Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wdrożenia ruchu do muzyki w lokalnym centrum fitness oraz połączonych zajęciach na miejscu i telećwiczeniach

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Byron Lai, University of Alabama at Birmingham

Testowanie skuteczności wdrażania ruchu do muzyki w lokalnym centrum fitness oraz połączonych grupowych zajęć telećwiczeniowych na miejscu i w domu: badanie pilotażowe metod mieszanych.

Aby przygotować się do badania na dużą skalę, celem tej pilotażowej próby wdrożeniowej jest zbadanie wykonalności mechanizmów dostarczania Ruchu do Muzyki (M2M©) za pośrednictwem dwóch kanałów: 1) grupowego programu M2M© prowadzonego na miejscu w lokalna YMCA; oraz 2) program mieszany, który zapewnia Y-M2M© i domowy M2M© (B-M2M©) za pośrednictwem wideokonferencji. Kluczowym elementem tego pilotażu jest zbadanie kwestii związanych z interakcjami uczestnik-dostawca oraz lepsze zrozumienie solidności technologii dostarczania grupowej (telećwiczeń) wersji M2M© w warunkach domowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie będzie składało się z 4 etapów. W fazie 1 śledczy zbadają potencjalne bariery i wsparcie, które mogą mieć wpływ na realizację M2M© w jednej placówce YMCA, poprzez indywidualne rozmowy z pracownikami YMCA, którzy zostali przeszkoleni w zakresie prowadzenia M2M©.

Faza 2 będzie obejmowała fazę monitorowania ilościowego. Podczas tej fazy dwa mechanizmy realizacji M2M© (Y-M2M© i B-M2M©) zostaną ocenione poprzez ocenę ilościowych wskaźników wykonalności przed, w trakcie i po interwencji. Interwencja obejmie dogodną próbę 54 uczestników.

Aby rozszerzyć ustalenia z poprzedniej fazy ilościowej, faza 3 będzie obejmowała wywiady grupowe po interwencji, przeprowadzone osobno dla każdej grupy interesariuszy: wszystkich 54 uczestników, trenerów M2M©, asystentów badawczych zaangażowanych w wsparcie techniczne oraz pracowników YMCA, którzy byli zaangażowani w projekt.

Podczas fazy 4 (faza integracyjna) naukowcy skompilują wyniki ilościowe i jakościowe dla trzech głównych wskaźników wykonalności (proces, zasoby i zarządzanie). Wyniki te zostaną następnie kompleksowo przeanalizowane przez panel recenzentów, który przedstawi sugestie dotyczące ulepszeń w ramach każdego wskaźnika. Następnie panel omówi podsumowujące ustalenia i zagłosuje za akceptowalną lub nieakceptowalną wykonalnością.

12-tygodniowa interwencja Y-M2M© zostanie przetestowana pilotażowo w jednym ośrodku YMCA w Birmingham, AL. Grupa B-M2M© będzie miała możliwość uczestniczenia w tych samych zajęciach na miejscu w obiekcie YMCA, co uczestnicy programu Y-M2M© grupy M2M©, a także będzie mógł uczestniczyć w grupowych zajęciach telećwiczeniowych M2M© w domu, które są prowadzone za pośrednictwem internetowych wideokonferencji.

Badacze wykorzystają projekt randomizacji permutowanych bloków, aby zapewnić ścisłą równowagę między ramionami na falach i zwiększyć nieprzewidywalność nadchodzącego zadania oraz zapobiec przypadkowym stronniczości. Statystyk projektu wygeneruje listę randomizacyjną, która zostanie dostarczona koordynatorowi projektu w zapieczętowanych kopertach w celu ukrycia alokacji. Oceniający (oceny stanu zdrowia i funkcji przeprowadzane w Lakeshore Foundation) nie będą znali przydziału uczestników, a przydział przydziału ramienia nie zostanie przeprowadzony, dopóki nie zostaną zebrane podstawowe testy i pomiary.

Podstawowe wyniki ilościowe będą obejmować te związane z procesem, zasobami i zarządzaniem. Podsumowując, wskaźniki te będą obejmować miary przestrzegania zaleceń, problemy pojawiające się podczas wdrażania i skuteczność ich rozwiązywania oraz wierność interwencji między miejscami dostawy. Wtórne wyniki ilościowe będą obejmowały oszacowania zmienności wyników naukowych (aktywność fizyczna; jakość życia; udział w życiu społecznym; miary sprawności (wydolności krążeniowo-oddechowej, siły mięśniowej, funkcji kończyn dolnych; konstrukty społecznej teorii poznawczej [poczucie własnej skuteczności, oczekiwania dotyczące wyników, bariery, wsparcie]).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pierwotna diagnoza urazu głowy, udaru mózgu, SM, urazu rdzenia kręgowego, rozszczepu kręgosłupa, choroby Parkinsona lub mózgowego porażenia dziecięcego postawiona przez lekarza i mieszcząca się w jednej z trzech grup ruchomości funkcjonalnej (Grupy I-III);
  2. w wieku od 19 do 70 lat;
  3. zgodę lekarza na udział;
  4. chęć udziału w programie ćwiczeń 3 razy w tygodniu;
  5. zna i czyta po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. uczestniczył w podobnej interwencji w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  2. używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  3. upośledzenie funkcji poznawczych;
  4. aktywny odleżyn;
  5. wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine (ACSM);
  6. ostrość wzroku uniemożliwiająca udział w zajęciach grupowych;
  7. znaczne upośledzenie słuchu utrudniające słuchanie muzyki do wykonywania ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Y-M2M©
grupowy program M2M© prowadzony na miejscu w lokalnym YMCA
Inny: Y-M2M©
Grupa Y-M2M© otrzyma zajęcia, które będą prowadzone na miejscu w placówce YMCA. Movement-to-Music (M2M©) to prowadzony przez instruktora program ćwiczeń połączony z muzyką w celu zwiększenia siły, wydolności krążeniowo-oddechowej, zakresu ruchu i równowagi.
Eksperymentalny: B-M2M©
mieszany program, który zapewnia Y-M2M© i domowy M2M© za pośrednictwem wideokonferencji
Inny: Y-M2M©
Grupa Y-M2M© otrzyma zajęcia, które będą prowadzone na miejscu w placówce YMCA. Movement-to-Music (M2M©) to prowadzony przez instruktora program ćwiczeń połączony z muzyką w celu zwiększenia siły, wydolności krążeniowo-oddechowej, zakresu ruchu i równowagi.
Inny: B-M2M©
Grupa B-M2M© otrzyma te same zajęcia M2M© na miejscu, co grupa Y-M2M©, ale będzie miała również możliwość przeprowadzenia w domu M2M©, które będzie realizowane za pośrednictwem wideokonferencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1: Przewidywalne bariery wdrażania i wsparcie zgłoszone przez trenerów YMCA
Ramy czasowe: Preinterwencja (tydzień 0)
Przed przeprowadzeniem interwencji śledczy przeprowadzą wywiady w celu jakościowego zbadania postrzegania przez trenerów YMCA czynników organizacyjnych lub systemowych, które mogą potencjalnie ułatwić przyjęcie M2M© w YMCA i odpowiednio dostosują plan realizacji M2M© (za pomocą pytań otwartych).
Preinterwencja (tydzień 0)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (wynik procesu nr 1: wskaźnik zapisów)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1-12)
Współczynnik zapisów: liczba przebadanych uczestników / całkowita liczba zapisanych
Interwencja (tygodnie 1-12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik procesu nr 2: Obecność na zajęciach)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1-12)
Uczestnictwo w sesjach ćwiczeń: całkowita liczba sesji, w których uczestniczyli, podzielona przez całkowitą liczbę 36 zalecanych sesji
Interwencja (tygodnie 1-12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik procesu nr 3: Współczynnik utraty)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1-12)
Wskaźnik ścierania: liczba uczestników, którzy wycofują się z interwencji
Interwencja (tygodnie 1-12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik procesu nr 4: Czas do zakończenia gromadzenia danych)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1-12)
Czas do zakończenia zbierania danych: czas w minutach wymagany do zakończenia zbierania danych (średni czas wizyty przed i po zebraniu danych)
Interwencja (tygodnie 1-12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik procesu nr 1: Techniczne trudności z technologią)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1-12)
Trudności techniczne z technologią: Częstotliwość problemów napotykanych przez uczestników i trenerów
Interwencja (tygodnie 1-12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Rezultat zasobów nr 2: Zasoby wymagane przez YMCA)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1-12)
Zasoby wymagane przez YMCA: liczba przedmiotów zakupionych na zajęcia YMCA M2M
Interwencja (tygodnie 1-12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik zarządzania nr 1: wierność M2M między warunkami)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1-12)
Wierność M2M między warunkami: częstość odchyleń od protokołu zaobserwowano zarówno w przypadku zajęć YMCA, jak i telećwiczeń.
Interwencja (tygodnie 1-12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik zarządzania nr 2: Problemy z zarządzaniem danymi)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1-12)
Problemy z zarządzaniem danymi: częstotliwość napotkanych problemów
Interwencja (tygodnie 1-12)
Faza 3: Wywiad jakościowy badający postrzeganie wdrażania interwencji przez interesariuszy
Ramy czasowe: Po interwencji (tydzień 13)
Zogniskowane wywiady grupowe zostaną przeprowadzone oddzielnie dla każdej grupy interesariuszy: wszystkich 54 uczestników, trenerów M2M©, asystentów badawczych zaangażowanych w wsparcie techniczne oraz pracowników YMCA zaangażowanych w projekt. Częściowo ustrukturyzowane wywiady zbadają postrzeganie przez uczestników procesu wdrażania interwencji, zasobów i zarządzania (za pomocą pytań otwartych)
Po interwencji (tydzień 13)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 1: Aktywność fizyczna)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Aktywność fizyczna: mierzona za pomocą kwestionariusza ćwiczeń Godin w czasie wolnym (całkowity wynik i wynik dotyczący wpływu na zdrowie)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 2: Jakość życia)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Jakość życia: mierzona za pomocą NIH PROMIS 10 Global Health Itemes (całkowity wynik)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 3: Partycypacja społeczna)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Partycypacja społeczna: mierzona za pomocą zdolności NIH PROMIS do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 4: Poczucie własnej skuteczności)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Poczucie własnej skuteczności: mierzone za pomocą Skali poczucia własnej skuteczności ćwiczeń (wynik całkowity)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 5: Oczekiwane wyniki)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Oczekiwane wyniki: mierzone za pomocą Skali wielowymiarowych oczekiwań dotyczących wyników ćwiczeń (wynik całkowity)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 6: Bariery)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Bariery w aktywności fizycznej: mierzone za pomocą Kwestionariusza Barier w Aktywności Fizycznej (wynik całkowity)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 7: Wsparcie społeczne)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Wsparcie społeczne: mierzone za pomocą Skali Zabezpieczenia Społecznego (wynik całkowity)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 8: Sprawność krążeniowo-oddechowa)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Sprawność krążeniowo-oddechowa: szczytowe zużycie tlenu (ml.kg-1.min-1)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 9: Siła uścisku dłoni)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Sprawność krążeniowo-oddechowa: szczytowa siła chwytu dłoni (niutony; obie ręce)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 10: Funkcja kończyny dolnej)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Funkcja kończyn dolnych: mierzona za pomocą baterii krótkiej sprawności fizycznej (całkowity wynik)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Faza 2: Ilościowa miara wykonalności (Wynik naukowy nr 11: Funkcja kończyny dolnej)
Ramy czasowe: Interwencja (tygodnie 1 i 12)
Funkcja kończyn dolnych: mierzona za pomocą Timed Up and Go (całkowity wynik)
Interwencja (tygodnie 1 i 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lakeshore Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: James H Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham
  • Dyrektor Studium: Hui-Ju Young, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 90DPGE0005-01-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu ostatecznej analizy udostępnimy pozbawioną elementów umożliwiających identyfikację kopię ostatecznego zestawu danych. Zbiór danych udostępnimy środowisku naukowemu poprzez konto Międzyuczelnianego Konsorcjum Badań Politycznych i Społecznych (które umożliwia bezpłatne pobieranie przez Internet).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną przesłane w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Bezpłatne pobieranie przez Internet

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Y-M2M©

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami