Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i farmakodynamika po podaniu pojedynczych i wielokrotnych dawek LEO 142397 zdrowym ludziom, w tym Japończykom

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: LEO Pharma

Randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo, pojedyncza i wielokrotna próba z rosnącą dawką w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki LEO 142397 u zdrowych osób

To pierwsze badanie kliniczne z LEO 142397. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji LEO 142397, a także farmakokinetyki (wpływ organizmu na lek) i farmakodynamiki (wpływ leku na organizm) u zdrowych osób.

Próba składa się z 2 części:

  • W części 1 uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę LEO 142397. Będzie dostępnych do 8 różnych grup dawkowania.
  • W Części 2 uczestnicy będą otrzymywać dzienną dawkę LEO 142397 przez 14 dni. Będzie dostępnych do 6 różnych grup dawkowania.

Każdy uczestnik zostanie włączony do 1 grupy dawkowania w Części 1 lub Części 2.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała 18,0-32,0 kg/m2 włącznie.

  • W dobrym stanie zdrowia podczas badania przesiewowego i odprawy, w ocenie badacza na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego, oceny parametrów życiowych, elektrokardiogramu z 12 odprowadzeń i ocen laboratoryjnych:

    • Wartości aminotransferazy asparaginianowej i aminotransferazy alaninowej ≤1,5-krotność górnej granicy normy.
    • Wrodzona hiperbilirubinemia niehemolityczna (w tym podejrzenie zespołu Gilberta) jest niedopuszczalna.
    • Wartość hemoglobiny, liczba neutrofili i liczba limfocytów ≥ dolna granica normy.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji w połączeniu z odpowiednią antykoncepcją mechaniczną od randomizacji do 90 dni po wizycie kontrolnej.
  • Mężczyźni, których partnerka może zajść w ciążę, muszą stosować odpowiednią antykoncepcję mechaniczną dla mężczyzn, w połączeniu z wysoce skuteczną formą antykoncepcji dla kobiet dla partnerki, od randomizacji do 90 dni po wizycie kontrolnej.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Każdy stan chirurgiczny lub medyczny, który może znacząco zmienić wchłanianie, dystrybucję, metabolizm lub wydalanie jakiegokolwiek leku.
  • Każdy lek, w tym ziele dziurawca, o którym wiadomo, że przewlekle zmienia procesy wchłaniania lub eliminacji leku w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki.
  • Historia jakiejkolwiek istotnej choroby zakaźnej, według oceny badacza, w ciągu 2 tygodni przed podaniem pierwszej dawki.
  • Obecna aktywna gruźlica na podstawie testu QuantiFERON-TB Gold.
  • Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności podczas badania przesiewowego.
  • Nieprawidłowości elektrokardiogramu podczas badania przesiewowego lub odprawy.
  • Palenie średnio >10 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pojedyncza rosnąca dawka Kohorta A
Pojedyncza dawka LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka rosnąca Kohorta B
Pojedyncza dawka LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Pojedyncza rosnąca dawka Kohorta C
2 pojedyncze dawki, rozdzielone okresem wypłukiwania trwającym ≥7 dni.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Pojedyncza rosnąca dawka Kohorta D
2 pojedyncze dawki, rozdzielone okresem wypłukiwania trwającym ≥7 dni.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka rosnąca Kohorta E
Pojedyncza dawka LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka rosnąca Kohorta F
Pojedyncza dawka LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Pojedyncza rosnąca dawka Kohorta G
Pojedyncza dawka LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Pojedyncza dawka rosnąca Kohorta H
Pojedyncza dawka LEO 142397 lub placebo - wstępna kohorta tylko dla kobiet (do uwzględnienia tylko wtedy, gdy liczba kobiet włączonych do pozostałych kohort jest niewystarczająca do oceny farmakokinetyki LEO 142397 u kobiet). Poziom dawki ≥ dawki w kohorcie C i ≤ dawki w kohorcie D.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Wielokrotna dawka rosnąca Kohorta K
Wielokrotne dawki LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Wielokrotna rosnąca dawka Kohorta L
Wielokrotne dawki LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Wielokrotna rosnąca dawka Kohorta M
Wielokrotne dawki LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Wielokrotna rosnąca dawka Kohorta N
Wielokrotne dawki LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Wielokrotna rosnąca dawka Kohorta O
Wielokrotne dawki LEO 142397 lub placebo.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S
Eksperymentalny: Wielokrotna rosnąca dawka Kohorta P
Wielokrotne dawki LEO 142397 lub placebo u pacjentów wyłącznie z Japonii. Ten sam poziom dawki jak w kohorcie M.
Lek: Placebo
Placebo
Lek: LEO 142397
Związek opracowywany przez firmę LEO Pharma A/S

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1. Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem na pacjenta
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Część 1. Posiadanie klinicznie istotnych nieprawidłowości w skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Znaczenie kliniczne (tak/nie) nieprawidłowych wartości w ocenie badacza
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Część 1. Posiadanie klinicznie istotnych nieprawidłowości w rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Znaczenie kliniczne (tak/nie) nieprawidłowych wartości w ocenie badacza
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Część 1. Klinicznie istotne nieprawidłowości w częstości akcji serca
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Znaczenie kliniczne (tak/nie) nieprawidłowych wartości w ocenie badacza
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Część 1. Klinicznie istotne nieprawidłowości temperatury ciała w jamie ustnej
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Znaczenie kliniczne (tak/nie) nieprawidłowych wartości w ocenie badacza
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Część 1. Nieprawidłowe EKG
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
EKG: elektrokardiogram. Nieprawidłowe EKG (tak/nie) zdefiniowane jako: odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericia (QTcF) >450 ms dla mężczyzn / >470 ms dla kobiet lub zmiana w stosunku do wartości wyjściowej >30 ms
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 8
Część 2. Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem na pacjenta
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Część 2. Posiadanie klinicznie istotnych nieprawidłowości w skurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Znaczenie kliniczne (tak/nie) nieprawidłowych wartości w ocenie badacza
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Część 2. Posiadanie klinicznie istotnych nieprawidłowości w rozkurczowym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Znaczenie kliniczne (tak/nie) nieprawidłowych wartości w ocenie badacza
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Część 2. Klinicznie istotne nieprawidłowości w częstości akcji serca
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Znaczenie kliniczne (tak/nie) nieprawidłowych wartości w ocenie badacza
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Część 2. Klinicznie istotne nieprawidłowości temperatury ciała w jamie ustnej
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Znaczenie kliniczne (tak/nie) nieprawidłowych wartości w ocenie badacza
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
Część 2. Nieprawidłowe EKG
Ramy czasowe: Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21
EKG: elektrokardiogram. Nieprawidłowe EKG (tak/nie) zdefiniowane jako: odstęp QT skorygowany o częstość akcji serca za pomocą wzoru Fridericia (QTcF) >450 ms dla mężczyzn / >470 ms dla kobiet lub maksymalna zmiana w stosunku do wartości początkowej >30 ms
Od dnia 1 (po podaniu) do dnia 21

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Część 1. AUC0-∞
Ramy czasowe: Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 48 godzin po podaniu
AUC0-∞: pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do nieskończoności
Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 48 godzin po podaniu
Część 1. Cmax
Ramy czasowe: Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 48 godzin po podaniu
Cmax: maksymalne stężenie w osoczu
Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 48 godzin po podaniu
Część 2. Wskaźnik akumulacji
Ramy czasowe: Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 1. i dniu 14.
Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 1. i dniu 14.
Część 2. AUC0-24
Ramy czasowe: Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 1. i dniu 14.
AUC0-24: pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 24 godzin po podaniu dawki
Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 1. i dniu 14.
Część 2. Cmax
Ramy czasowe: Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 1. i dniu 14.
Cmax: maksymalne stężenie w osoczu
Na podstawie profilu stężenie w osoczu w czasie od 0 do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 1. i dniu 14.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
LEO Pharma

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Expert, LEO Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LP0184-1415
  • 2018-004470-10 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Prośby o wykonanie danych i propozycje badań są wysyłane na adres ujawnienie@leo-pharma.com. W przypadku uznania możliwości udostępnienia danych z badania, ostateczną decyzję podejmuje osoba zewnętrzna w stosunku do zarządu firmy (Patient and Scientific Review Board). Udostępnianie danych podlega ponadto podpisanej umowie o udostępnianiu danych. Dane będą dostępne w środowisku zamkniętym przez określony czas w określonym czasie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze zewnętrzni bez interesów komercyjnych, którzy przedstawiają uzasadnione naukowo propozycje badawcze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami