Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADAPT dla młodzieży Młodzież (A4A)

27 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Adaptacyjna strategia zapobiegania i leczenia przerw w retencji w opiece nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV

Młodzież i młodzi dorośli (AYA) z HIV stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi z zaangażowaniem w opiekę i zdolnością do osiągnięcia optymalnych wyników zdrowotnych. Badacze stawiają hipotezę, że dostosowane do rozwoju interwencje behawioralne poprawią zaangażowanie w opiekę nad HIV i tłumienie wirusów (zgodnie z aktualnymi wytycznymi MOH) wśród AYA z HIV w Kenii. To dwuetapowe badanie początkowo przydzieli losowo 880 AYA zakażonych wirusem HIV do standardowej opieki (SOC) lub nawigacji elektronicznej, aby zapobiec wygaśnięciu leczenia. Uczestnicy, którzy mają wygaśnięcie, zostaną ponownie losowo przydzieleni do SOC, osobistej nawigacji równorzędnej lub warunkowych transferów pieniężnych. Praca formacyjna zostanie przeprowadzona początkowo w celu dostosowania interwencji do AYA, a następnie w celu oceny postrzegania AYA, doświadczenia i satysfakcji z interwencji. Ocenimy najskuteczniejszą i najbardziej opłacalną interwencję oraz sekwencję interwencji, aby poinformować kierowników programów HIV, decydentów publicznych i innych kluczowych interesariuszy o najlepszych podejściach do poprawy zaangażowania opieki AYA z HIV.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas gdy globalna odpowiedź na HIV dotarła do blisko 20 milionów osób dzięki ratującej życie terapii antyretrowirusowej (ART) i uratowała ponad 60 milionów lat życia, postęp jest nierówny, a młodzież i młodzi dorośli (AYA) w wieku 14-24 lat stanowią pozostała kluczowa grupa. W porównaniu z dorosłymi, AYA z HIV napotykają liczniejsze, bardziej zróżnicowane i intensywniejsze bariery utrudniające przestrzeganie zaleceń i retencję. Badacze wykorzystają projekt badania SMART w dwóch etapach wśród 880 AYA z HIV w Kenii, aby poprawić retencję i supresję wirusa zgodnie z aktualnymi wytycznymi MOH. Na etapie 1 AYA zostanie losowo przydzielona w stosunku 1:1 do (1) standardu opieki, edukacji lub poradnictwa vs. (2) nawigacji elektronicznej. Uczestnicy, którzy dobrze sobie radzą (brak przerw w retencji, przyjmowaniu leków i supresji wirusa) będą kontynuowani w tych interwencjach o niskiej intensywności, podczas gdy ci, którym się nie powiedzie, zostaną ponownie losowo przydzieleni po raz drugi do jednej z trzech interwencji ponownego zaangażowania (etap 2) ): (1) standard śledzenia opieki, (2) warunkowy transfer gotówki i (3) osobista nawigacja równorzędna. Główne wyniki obejmują (1) profilaktykę: brak zaangażowania lub brak tłumienia wirusa zgodnie z aktualnymi wytycznymi MOH; (2) dla ponownego zaangażowania: supresja wirusa sześć miesięcy po ponownej randomizacji; oraz (3) w sześciu strategiach: trwała supresja wirusa i trwałe zaangażowanie w opiekę po dwóch latach. Badacze przewidują, że wpisanie 880 AYA da 99% mocy do wykrycia 15% różnicy w pierwotnym wyniku między grupami interwencyjnymi. Badacze są przekonani, że to badanie dostarczy dowodów specyficznych dla AYA z HIV, określi ilościowo względną wielkość różnych sekwencjonowanych interwencji, uchwyci koszty i będzie miało bezpośrednie znaczenie dla programowania zdrowia publicznego w celu zakończenia epidemii AIDS poprzez zaangażowanie nastolatków i młodych dorosłych z HIV.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
880

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kenya Medical Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie wirusem HIV, w trakcie lub rozpoczynające ART,
  • 14-24 lata,
  • mieszkający > 6 miesięcy w hrabstwie Kisumu w Kenii w poprzednim roku,
  • Zdolne do wyrażenia świadomej zgody (> 18 lat) lub z opiekunem prawnym dostępnym do wyrażenia zgody (14-<18 lat),
  • Dostęp do telefonu komórkowego,
  • Możliwość czytania lub bycia czytanym wiadomościami SMS,
  • Chęć kontaktu z kliniką w przypadku nieobecności na wizycie,
  • W przypadku AYA, którzy zgłaszają udostępnianie telefonu, muszą to ujawnić osobie udostępniającej telefon.
  • Dodatkowo uwzględnimy AYA, którzy są świadomi swojego statusu HIV lub których opiekunowie zgadzają się na ujawnienie wspomagane.

Kryteria wyłączenia:

  • AYA, która uczestniczyła w ADAPT-R,
  • Osoby planujące wyprowadzkę z hrabstwa Kisumu, ciężko chore i wymagające hospitalizacji,
  • Ci, którzy zgłaszają udostępnianie telefonów, ale nie ujawnili tego osobie udostępniającej telefon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: SOC-REC/SOC-OIC
Standard opieki – rutynowa edukacja i poradnictwo (SOC-REC)/SOC-Outreach and Intensified Counseling (OIC)
Behawioralne: SOC-REC/SOC-OIC
Standard opieki – rutynowa edukacja i poradnictwo (SOC-REC)/SOC-Outreach and Intensified Counselling (OIC). SOC-REC to interwencja etapu 1 mająca na celu zapobieganie przerwom w zaangażowaniu w HIV poprzez rutynową opiekę. Jeśli nastolatek (1) spóźnia się na wizytę >14 dni lub (2) u którego miano HIV RNA nie uległo supresji zgodnie z aktualnym progiem wiremii MOH lub (3) klinicznie udokumentowane nieprzestrzeganie zaleceń po >3 miesiącach leczenia, zostaje ponownie losowo przydzielono do interwencji etapu 2. SOC-OIC to interwencja etapu 2 mająca na celu leczenie uchybień związanych z zakażeniem wirusem HIV poprzez rutynową opiekę, która może obejmować śledzenie i poradnictwo w celu powrotu do kliniki.
Inne nazwy:
  • Standard opieki - rutynowa edukacja i poradnictwo / Outreach and Intensified Counselling
Eksperymentalny: SOC-REC/CCT
SOC-REC/warunkowy przelew gotówkowy (CCT)
Behawioralne: SOC-REC/CCT
SOC-REC/Warunkowy przelew pieniężny (CCT). SOC-REC to interwencja etapu 1 mająca na celu zapobieganie przerwom w zaangażowaniu w HIV poprzez rutynową opiekę. Jeśli nastolatek (1) spóźnia się na wizytę >14 dni lub (2) u którego miano HIV RNA nie uległo supresji zgodnie z aktualnym progiem wiremii MOH lub (3) klinicznie udokumentowane nieprzestrzeganie zaleceń po >3 miesiącach leczenia, zostaje ponownie losowo przydzielono do interwencji etapu 2. CCT to interwencja etapu 2 mająca na celu leczenie uchybień w zaangażowaniu w HIV poprzez zapewnienie niewielkiej zachęty pieniężnej za punktualne przybycie do kliniki i/lub ograniczenie wiremii (zgodnie z aktualnymi wytycznymi Ministerstwa Zdrowia).
Inne nazwy:
  • Standard opieki – rutynowa edukacja i poradnictwo/Warunkowy przelew pieniężny
Eksperymentalny: SOC-REC/IP-NAV
SOC-REC/In-Person Peer Navigation (IP-NAV)
Behawioralne: SOC-REC/IP-NAV
SOC-REC/In-Person Peer Navigation (IP-NAV). SOC-REC to interwencja etapu 1 (rutynowa opieka) mająca na celu zapobieganie przerwom w zaangażowaniu w HIV. Jeśli nastolatek (1) spóźnia się na wizytę >14 dni lub (2) u którego miano HIV RNA nie uległo supresji zgodnie z aktualnym progiem wiremii MOH lub (3) klinicznie udokumentowane nieprzestrzeganie zaleceń po >3 miesiącach leczenia, zostaje ponownie losowo przydzielono do interwencji etapu 2. IP-NAV to interwencja etapu 2 w leczeniu uchybień w zaangażowaniu w HIV. Wyszkoleni nawigatorzy rówieśniczy rozwiną relacje z uczestnikami i zapewnią wsparcie psychospołeczne, zarządzanie przypadkami oraz ocenę barier w utrzymaniu i przestrzeganiu w systematyczny sposób oraz będą współpracować z uczestnikiem w celu opracowania wsparcia społecznego i jasnych, wykonalnych planów usuwania barier. Nawigator równorzędny będzie spotykał się z uczestnikiem co najmniej raz w miesiącu i nie częściej niż raz w tygodniu, dopóki nie zostanie wykazane zaangażowanie w opiekę nad HIV.
Inne nazwy:
  • Standard opieki – rutynowa edukacja i poradnictwo/Indywidualna nawigacja rówieśnicza
Eksperymentalny: E-NAV/SOC-OIC
Nawigacja elektroniczna/SOC-OIC
Behawioralne: E-NAV/SOC-OIC
E-Nav to interwencja etapu 1, aby zapobiec uchybieniom w zaangażowaniu w HIV. Przeszkoleni nawigatorzy e-peer nawiążą kontakt i zapewnią wsparcie za pośrednictwem rozmów telefonicznych i/lub preferowanych przez pacjentów platform mediów społecznościowych. Będą spotykać się raz osobiście, a następnie co tydzień drogą elektroniczną przez 8 tygodni, a następnie co miesiąc. Jeśli nastolatek (1) spóźnia się na wizytę >14 dni lub (2) u którego miano HIV RNA nie uległo supresji zgodnie z aktualnym progiem wiremii MOH lub (3) klinicznie udokumentowane nieprzestrzeganie zaleceń po >3 miesiącach leczenia, zostaje ponownie losowo przydzielono do interwencji etapu 2. SOC-OIC to interwencja etapu 2 mająca na celu leczenie uchybień związanych z zakażeniem wirusem HIV poprzez rutynową opiekę, która może obejmować śledzenie i poradnictwo w celu powrotu do kliniki.
Inne nazwy:
  • Elektroniczna nawigacja/SOC-Outreach i zintensyfikowane doradztwo
Eksperymentalny: E-NAV/CCT
E-Nav/warunkowy przelew gotówki
Behawioralne: E-NAV/CCT
E-Nav to interwencja etapu 1, aby zapobiec uchybieniom w zaangażowaniu w HIV. Przeszkoleni nawigatorzy e-peer nawiążą kontakt i zapewnią wsparcie za pośrednictwem rozmów telefonicznych i/lub preferowanych przez pacjentów platform mediów społecznościowych. Będą spotykać się raz osobiście, a następnie co tydzień drogą elektroniczną przez 8 tygodni, a następnie co miesiąc. Jeśli nastolatek (1) spóźnia się na wizytę >14 dni lub (2) u którego miano HIV RNA nie uległo supresji zgodnie z aktualnym progiem wiremii MOH lub (3) klinicznie udokumentowane nieprzestrzeganie zaleceń po >3 miesiącach leczenia, zostaje ponownie losowo przydzielono do interwencji etapu 2. CCT to interwencja etapu 2 mająca na celu leczenie uchybień w zaangażowaniu w HIV poprzez zapewnienie niewielkiej zachęty pieniężnej za punktualne przybycie do kliniki i/lub zahamowanie miana wirusa (zgodnie z aktualnymi wytycznymi Ministerstwa Zdrowia).
Inne nazwy:
  • Nawigacja elektroniczna/warunkowy przelew gotówki
Eksperymentalny: E-NAV/IP-NAV
E-Nav/In-Person Peer Navigation
Behawioralne: E-Nav/IP-NAV
E-Nav to interwencja etapu 1, aby zapobiec uchybieniom w zaangażowaniu w HIV. Przeszkoleni nawigatorzy e-peer nawiążą kontakt i zapewnią wsparcie za pośrednictwem rozmów telefonicznych i/lub preferowanych przez pacjentów platform mediów społecznościowych. Będą spotykać się raz osobiście, a następnie co tydzień drogą elektroniczną przez 8 tygodni, a następnie co miesiąc. Jeśli nastolatek (1) spóźnia się na wizytę >14 dni lub (2) ma niesupresyjne miano wirusa HIV RNA zgodnie z aktualnym progiem miana wirusa MOH lub (3) klinicznie udokumentowane nieprzestrzeganie zaleceń po >3 miesiącach leczenia, zostaje ponownie zrandomizowany do interwencji etapu 2. IP-NAV to interwencja etapu 2 mająca na celu leczenie uchybień w zaangażowaniu w HIV poprzez zapewnienie osobistej nawigacji i poradnictwa w celu zachęty pieniężnej za punktualne przybycie do kliniki i / lub tłumienie miana wirusa (wytyczne MOH). Wyszkoleni nawigatorzy równorzędni zapewnią wsparcie psychospołeczne, zarządzanie przypadkami, oceniają bariery w utrzymaniu i przestrzeganiu zaleceń w systematyczny sposób oraz współpracują z uczestnikiem w celu opracowania wsparcia społecznego i jasnych, wykonalnych planów usunięcia barier
Inne nazwy:
  • Nawigacja elektroniczna/osobista nawigacja równorzędna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie zaangażowania opieki
Ramy czasowe: 24 miesiące
Doświadczenie któregokolwiek z następujących trzech zdarzeń w ciągu pierwszego roku obserwacji: przerwa w retencji (określana jako 14-dniowe opóźnienie w stosunku do zaplanowanej wizyty) lub niewyrównane miano HIV RNA zgodnie z aktualnymi wytycznymi MOH podczas rutynowego monitorowania lub zgon.
24 miesiące
Ponowne zaangażowanie
Ramy czasowe: 24 miesiące
Supresja wirusa (zgodnie z aktualnymi wytycznymi MOH) sześć miesięcy po ponownej randomizacji
24 miesiące
Trwała supresja wirusa i zaangażowanie w opiekę
Ramy czasowe: 24 miesiące
Trwała supresja wirusa (zgodnie z aktualnymi wytycznymi MOH) i trwałe zaangażowanie w opiekę po 24 miesiącach
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj przeżycie między ramionami
Ramy czasowe: 24 miesiące
Użyj testu log-rank, aby porównać krzywe przeżycia między ramionami
24 miesiące
Zapoznaj się z alternatywnymi definicjami wyników: Średnie przestrzeganie zasad wizyty
Ramy czasowe: 24 miesiące
średnia liczba zaplanowanych wizyt w poradni
24 miesiące
Zapoznaj się z alternatywnymi definicjami wyników: Współczynnik posiadania leków
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek zaplanowanych wizyt w aptece/lekach
24 miesiące
Złożony czas powrotu i czas do ponownego zahamowania wirusa
Ramy czasowe: 24 miesiące
Łączny czas do powrotu dla podgrupy pacjentów, u których leczenie Etapu 1 zakończyło się niepowodzeniem z powodu opuszczonych wizyt, oraz czas do przywrócenia supresji wirusowej dla tych pacjentów, u których nie powiodło się podwyższone miano wirusa
24 miesiące
Opłacalność
Ramy czasowe: 24 miesiące
Obliczymy koszt jednostkowy działań interwencyjnych i wykorzystamy informacje o działaniach każdego uczestnika do obliczenia kosztu interwencji na uczestnika dla każdej strategii interwencji.
24 miesiące
Jakościowa ocena działania interwencji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Metody jakościowe zostaną wykorzystane do zidentyfikowania głównych tematów, aby zrozumieć, w jaki sposób interwencje zadziałały (lub nie zadziałały).
24 miesiące
Zapoznaj się z alternatywnymi definicjami wyników: poziomy RNA HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
Próg supresji wirusa (zgodnie z aktualnymi wytycznymi MOH)
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Colorado, Denver
University of California, Berkeley
University of California, San Francisco
Kenya Medical Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
13 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201910133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami