Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

DB RCT dla specjalistycznej fototerapii w chorobie Parkinsona. (LIGHT-PD)

11 listopada 2025 zaktualizowane przez: PhotoPharmics, Inc.

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba w celu wykazania skuteczności specjalistycznej fototerapii Celeste® w leczeniu choroby Parkinsona.

Jest to kluczowe badanie mające na celu ustalenie, czy terapia światłem może poprawić funkcje niemotoryczne i motoryczne w chorobie Parkinsona, oprócz obecnie najlepszego leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Sześciomiesięczne, podwójnie ślepe, randomizowane badanie kontrolowane z wirtualnymi wizytami w klinice na początku badania, w 13. i 26. tygodniu. Specjalistyczne urządzenie do fototerapii Celeste przypomina tablet ze stojakiem, który umożliwia ustawienie urządzenia pod kątem w kierunku twarzy uczestnika. Światło ma być używane każdego wieczoru w domu przez 1 godzinę, podczas gdy uczestnik ogląda telewizję, je obiad, czyta itp. Podstawową miarą wyniku jest Kwestionariusz Choroby Parkinsona-39 Podsumowanie Indeksu (PDQ-39SI). PDQ-39 to zgłaszana przez pacjentów skala jakości życia. Kluczowym drugorzędowym punktem końcowym są części 1 i 2 zunifikowanej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) opracowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych. Części 1 i 2 MDS-UPDRS mierzą funkcje niemotoryczne i motoryczne w chorobie Parkinsona. Uczestnicy będą oceniani za pośrednictwem wideokonferencji online.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie choroby Parkinsona określone w badaniu PI, zgodnie z Kryteriami Banku Mózgów Brytyjskiego Towarzystwa PD dla diagnozy PD

Reakcja na leki dopaminergiczne w ocenie osoby oceniającej i stosowanie leczenia przez co najmniej 1 rok

Stosunkowo dobry wzrok potwierdzony przez uczestników (Soczewki korekcyjne co najmniej 20/60)

Stabilna lewodopa i inne leki przeciw PD przez co najmniej 28 dni przed badaniem przesiewowym -

Kryteria wyłączenia:

Rozpoznanie atypowego zespołu parkinsonowskiego

Ponad 50% dnia czuwania spędzonego w stanie WYŁĄCZONYM

Ponad 25% (>4 godzin dziennie) uciążliwych dyskinez

Przewidywana potrzeba zmiany dopaminowej terapii zastępczej, leków towarzyszących, leków bez recepty/suplementów lub innych terapii alternatywnych podczas udziału uczestnika w badaniu

Historia wcześniejszego stosowania terapii światłem w chorobie Parkinsona

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Urządzenie śledcze
Urządzenie Celeste przypomina duży tablet. Posiada osłonę ochronną, która składa się w podstawkę i jest magnetycznie mocowana z tyłu urządzenia. Wytwarza niskie natężenie określonych pasm światła, które uważa się za odpowiedzialne za reakcje okołodobowe i ostrzegawcze u ludzi. Ogólna emisja wytwarza przyjemną, miękką poświatę światła.
Urządzenie: Specjalistyczne urządzenie do fototerapii Celeste
Panel świetlny do fototerapii oka
Pozorny komparator: Urządzenie sterujące
Urządzenie sterujące wygląda identycznie jak Celeste. Po włączeniu urządzenie emituje miękkie, rozproszone światło, którego kolorem nie można odróżnić od Urządzenia Aktywnego. Jednakże to urządzenie wytwarza inną ilość określonych długości fal, które uważa się za skuteczne w urządzeniu aktywnym. Patrząc na nie, nie da się odróżnić urządzenia pozorowanego od urządzenia aktywnego.
Urządzenie: Specjalistyczne urządzenie do fototerapii Celeste
Panel świetlny do fototerapii oka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39 (PDQ-39) to zgłaszana przez pacjentów skala oceny jakości życia w chorobie Parkinsona. Ankietowani potwierdzają, czy w związku z chorobą doświadczyli problemów, używając pięciostopniowej skali od nigdy (0 punktów) do zawsze (4 punkty lub gorzej) w wykonywaniu typowych czynności. Kwestionariusz PDQ-39 składa się z 8 domen: mobilność, emocje, czynności życia codziennego, poznanie, piętno, wsparcie społeczne, komunikacja, dyskomfort cielesny. Całkowity możliwy zakres wyników = 0 - 156, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą dotkliwość.
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia ruchowe – ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona, suma lub części 1+2
Ramy czasowe: 26 tygodni

MDS-UPDRS Część 1: Pozamotoryczny wpływ doświadczeń życia codziennego. Część I składa się z 13 pytań, z których pierwsze 6 ocenia egzaminator, a pozostałe 7 to zwykle samoocena, ale może obejmować opiekuna pacjenta. Każde pytanie = 0-4, zakres = 0-65, gdzie wyższe wyniki oznaczają gorszą dotkliwość.

MDS-UPDRS Część II: Motoryczne aspekty doświadczeń życia codziennego: Ta część skali ocenia motoryczny wpływ choroby Parkinsona na codzienne doświadczenia pacjentów. Składa się z 13 pytań, które wchodzą w skład Kwestionariusza Pacjenta do samodzielnego wypełniania. Każde pytanie = 0-4, zakres = 0-65. z wyższymi wynikami oznaczającymi gorszą dotkliwość.
26 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Senności Epworth (ESS)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Skala senności Epworth (ESS) to skala przeznaczona do pomiaru senności w ciągu dnia, aby pomóc w diagnozowaniu zaburzeń snu. Kwestionariusz ESS prosi osobę badaną o ocenę prawdopodobieństwa zaśnięcia w skali rosnącego prawdopodobieństwa od 0 (brak) do 3 (gorsze) dla ośmiu różnych codziennych sytuacji. Całkowity zakres wynosi od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszą dotkliwość.
26 tygodni
Inwentarz depresji Becka -II (BDI-II)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-pytaniowy kwestionariusz wielokrotnego wyboru do pomiaru nasilenia depresji. Każde pytanie jest punktowane na skali od 0 do 3. Stosowane punkty odcięcia to: 0-13: minimalna depresja; 14-19: łagodna depresja; 20-28: umiarkowana depresja; i 29-63: ciężka depresja. Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższe objawy depresyjne.
26 tygodni
Skala Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Inwentarz Lęku Becka (BAI) składa się z 21 samoopisowych pozycji (czteropunktowa skala) służących do oceny nasilenia fizycznych i poznawczych objawów lęku w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki mogą wahać się od 0 do 63: minimalny poziom lęku (0-7), łagodny lęk (8-15), umiarkowany lęk (16-25) i silny lęk (26-63). Dopuszczalny jest wkład opiekuna do uczestnika.
26 tygodni
Skale wyników w chorobie Parkinsona - sen (SCOPA-Sleep)
Ramy czasowe: 26 tygodni
SCOPA-SLEEP to skala pomiaru częstotliwości służąca do oceny charakteru i ilościowego określenia różnych aspektów problemów ze snem w chorobie Parkinsona. SCOPA-Sleep składa się z 13 pozycji, w tym informacji o stosowaniu tabletek nasennych. Nasilenie pytań waha się od 0 do 4 (Pytanie 7, Jakość snu, zakres od 0 do 7). Wyższy wynik całkowity wskazuje na poważniejsze problemy ze snem.
26 tygodni
Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), Część 3 (Zmodyfikowana)
Ramy czasowe: 26 tygodni
MDS-UPDRS część 3 to sekcja badania motorycznego MDS-UPDRS. Wypełnia go Oceniający. Część 3 ocenia mowę, drżenie, spowolnienie ruchowe, sztywność, spontaniczność ruchu, chód i równowagę. Ponieważ sztywność (3.3) i stabilność postawy (3.12) nie mogą być mierzone zdalnie, zostanie użyta zmodyfikowana wersja, która pomija te pytania. Ten sam oceniający będzie oceniał tych samych uczestników, kiedy tylko będzie to możliwe i o tej samej porze dnia. Oceniający muszą być certyfikowani w korzystaniu z MDS-UPDRS.
26 tygodni
Wymiary EuroQol-5 (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 26 tygodni
EQ-5D-5L jest kwestionariuszem jakości życia do samooceny, związanym ze zdrowiem. Skala mierzy jakość życia na 5-składnikowej skali obejmującej mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję. EQ-5D to wystandaryzowana miara stanu zdrowia opracowana przez Grupę EuroQol w celu zapewnienia prostej, ogólnej miary stanu zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. Narzędzie składa się z krótkiego, opisowego kwestionariusza systemowego, obejmującego pięć obszarów oceniających problemy jakości życia, oraz wizualnej skali analogowej (EQ VAS), która w prosty sposób opisuje opisowy profil stanu zdrowia respondenta. 5L odnosi się do pięciu poziomów (0-4) rosnącej dotkliwości dla każdego pytania.
26 tygodni
Indeks zdrowia choroby Parkinsona (PD-HI)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Wskaźnik stanu zdrowia choroby Parkinsona (PD-HI) to bardzo czuły miernik reakcji pacjenta na konkretną chorobę, zaprojektowany w celu pomiaru podłużnego postępu choroby Parkinsona i skuteczności leczenia. PD-HI łączy 13 poddomen w zależności od częstości występowania i wpływu objawów choroby Parkinsona na pacjentów. Każda domena jest oceniana przez osobę w skali Likerta od 0 do 100, w zależności od tego, jak dana domena aktualnie na nią wpływa. Wyższy wynik oznacza poważniejszy stan. Do obliczenia całkowitego wyniku stosuje się algorytm, gdzie 100 to najwyższy możliwy wynik. Wskaźnik PD-HI będzie używany na początku badania, w 13. i 26. tygodniu.
26 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. MoCA zostanie wykorzystane podczas badań przesiewowych, głównie w celu scharakteryzowania oraz aby pomóc badaczom prowadzącym badanie w podjęciu decyzji o włączeniu uczestników do badania. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze, podczas gdy wynik poniżej 26 może wskazywać na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych. MoCA będzie oceniane na początku badania, w 13. i 26. tygodniu.
26 tygodni
Raport dotyczący problemów pacjenta z chorobą Parkinsona (PD PROP)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Raport problemów pacjentów z chorobą Parkinsona to internetowe narzędzie oceny, które umożliwia pacjentom opisanie ich najbardziej uciążliwych problemów oraz tego, jak te problemy wpływają na ich codzienne funkcjonowanie, we własnym zakresie. Następnie narzędzie wykorzystuje algorytmy i uczenie maszynowe do ilościowego określenia tych problemów i ich postępu z większą czułością i szczegółowością, która jest niedostępna w przypadku innych ocen. PD-PROP klasyfikuje te odpowiedzi w sumie na 56 klinicznie znaczących objawów, reprezentujących cztery domeny motoryczne i sześć niemotorycznych. PD PROP będzie oceniane na początku badania, w 13. i 26. tygodniu.
26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PhotoPharmics, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Rochester

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ray Dorsey, MD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CT-2401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Oprócz przedłożenia projektu badania i wyników na stronie www.clinicaltrials.gov, ostateczne wyniki badania zostaną opublikowane w recenzowanym czasopiśmie po wygenerowaniu raportu z badania klinicznego. Po publikacji i przesłaniu do FDA, PhotoPharmics zamierza udostępnić dane wykwalifikowanym naukowcom do współpracy. Ogólne wyniki badania mogą być również udostępnione uczestnikom badania podczas webinaru.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami