Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie HARMONY: interwencja mająca na celu zmniejszenie ryzyka kardiometabolicznego u kobiet pochodzenia afroamerykańskiego

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Badanie HARMONY: istotna kulturowo, randomizowana, kontrolowana interwencja zarządzania stresem w celu zmniejszenia ryzyka kardiometabolicznego u Afroamerykanek

Badanie to sprawdzi, czy dostosowana kulturowo interwencja w zakresie odżywiania i ćwiczeń przeznaczona dla Afroamerykanek doprowadzi do trwałej poprawy ćwiczeń i zdrowego odżywiania poprzez poprawę mediatorów samozarządzania: uważność, radzenie sobie ze stresem, pozytywna ponowna ocena, samoregulacja i poczucie własnej skuteczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Spośród wszystkich grup kobiet w Stanach Zjednoczonych, Afroamerykanki (AAW) mają najwyższy wskaźnik zgonów i niepełnosprawności z powodu przewlekłych chorób kardiometabolicznych (CM). Co więcej, AAW mają niewystarczające zaangażowanie w ćwiczenia i są najmniej skuteczni w osiąganiu i utrzymywaniu celów redukcji ryzyka CM w porównaniu ze wszystkimi mężczyznami i kobietami z innych grup rasowych/etnicznych, pomimo udziału w kompleksowych interwencjach dotyczących stylu życia. Te niepokojące różnice wynikają częściowo z nieproporcjonalnie wysokiego wskaźnika stresu psychicznego. Wadą interwencji z AAW jest niewystarczające skupienie się na narażeniu na stres, w tym na stres związany z płcią i rasizmem, fizjologię stresu oraz związane ze stresem bariery dla zdrowego odżywiania i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia ryzyka miopatii. W odpowiedzi na to badanie HARMONY jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu przetestowanie dostosowanej kulturowo interwencji żywieniowej i ćwiczeń w celu radzenia sobie ze stresem, zaprojektowanej, aby pomóc AAW w budowaniu swoich mocnych stron w celu promowania samokontroli i zmniejszenia ryzyka miopatii związanej ze stresem. Niektóre informacje o interwencjach nie są ujawniane w celu ochrony naukowej integralności badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
175

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanka lub czarna kobieta, która sama się zgłosiła
  • BMI= 25-39 kg/m2 (potwierdzone podczas oceny wyjściowej)
  • Co najmniej jeden czynnik ryzyka kardiometabolicznego:
  • < 150 minut ćwiczeń o umiarkowanym lub dużym natężeniu
  • Historia cukrzycy ciążowej
  • Rodzic lub rodzeństwo ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą
  • Osobista lub rodzinna historia nadciśnienia tętniczego (=130/80)
  • Stan przedcukrzycowy lub upośledzony metabolizm glukozy (HgbA1c 5,7-6,5)
  • Osobista lub rodzinna historia nieprawidłowego poziomu cholesterolu
  • Co najmniej 18 lat
  • Potrafi czytać/mówić po angielsku
  • Chęć uczęszczania na zaplanowane zajęcia, wypełniania ankiet internetowych i oceny biomarkerów
  • Zdolny/chętny do wykonywania umiarkowanych lub intensywnych ćwiczeń
  • Ambulatoryjny
  • Wynik Kwestionariusza Schematu Superwoman wskazujący na co najmniej umiarkowane poparcie dla jednej lub więcej podskal (siła: 7; tłumienie ruchu: 7; odporność na wrażliwość: 8; motywacja do odniesienia sukcesu: 7; pomaganie innym: 10) lub całkowity wynik 20 lub wyższy
  • Wynik w Skali Postrzeganego Stresu-14 > 5 lub samoopis co najmniej „trochę” ogólnego stresu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża/przewidywana ciąża
  • Używanie substancji psychoaktywnych, stan zdrowia psychicznego lub stan chorobowy uniemożliwiający udział w interwencji
  • Stosowanie leków odchudzających
  • Bieżące lub niedawne (<6 miesięcy przed rejestracją) zaangażowanie w inny program odchudzania lub medytacji
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (niezdolność do odpowiedniego śledzenia i reagowania podczas badania przesiewowego).
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Ma potwierdzone BMI niższe niż 25 lub wyższe niż 39
  • Nie ma dostępu do smartfona lub komputera z dostępem do Internetu
  • Mieszka w tym samym gospodarstwie domowym co osoba, która obecnie uczestniczy w badaniu lub była w nim wcześniej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: HARMONIA
Po badaniu przesiewowym udział obejmuje 8 regularnych sesji odbywających się w ciągu 4 miesięcy, po których następuje 6 comiesięcznych sesji przypominających. Ogółem udział w badaniu potrwa około 14 miesięcy.
Behawioralne: HARMONIA
Interwencja HARMONY będzie realizowana w ramach 8 sesji co dwa tygodnie i 6 comiesięcznych sesji przypominających. Każda sesja będzie miała trzy komponenty; próbnik ćwiczeń, wyciszenie i dopasowana edukacja w zakresie profilaktyki kardiometabolicznej i redukcji ryzyka.
Aktywny komparator: Grupa robocza ds. edukacji w zakresie odżywiania i ćwiczeń fizycznych (NEEW)
Po badaniu przesiewowym udział obejmuje 8 regularnych sesji odbywających się w ciągu 4 miesięcy, po których następuje 6 comiesięcznych sesji przypominających. Ogółem udział w badaniu potrwa około 14 miesięcy.
Behawioralne: Edukacja dotycząca odżywiania i ćwiczeń fizycznych (NEEW)
Grupa robocza ds. odżywiania i ćwiczeń (NEEW) będzie realizowana w ramach 8 sesji co drugi tydzień i 6 comiesięcznych sesji przypominających. Każda sesja będzie miała trzy komponenty; próbnik ćwiczeń, wyciszenie i dopasowana edukacja w zakresie profilaktyki kardiometabolicznej i redukcji ryzyka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku oceny ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Spożycie dietetyczne uczestnika zostanie ocenione za pomocą oceny ryzyka dietetycznego, która obejmuje 54 elementy. Ocena ryzyka żywieniowego mierzy zdrowotność nawyków żywieniowych uczestnika. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 108, z wyższymi wynikami związanymi z mniej zdrową dietą.
Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana wyniku wegetariańskiego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Odżywianie uczestnika zostanie ocenione za pomocą miernika wegetariańskiego, który wykorzystuje spektroskopię odbicia światła w celu uzyskania szacunkowej oceny złożonej karotenoidów w skórze. Wynik waha się od 0 do 800, z wyższymi wynikami związanymi z większym spożyciem owoców i warzyw.
Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana ilości umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Aktywność fizyczna uczestników o umiarkowanej do intensywnej intensywności będzie mierzona za pomocą akcelerometrii trójosiowej.
Uczestnicy otrzymują instrukcje noszenia akcelerometru przez siedem pełnych dni; średnia liczba minut MVPA na 24-godzinny okres jest obliczana.
Wyniki będą podawane w minutach na dzień.
Linia wyjściowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Waga uczestników zostanie zmierzona za pomocą wagi cyfrowej.
Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana stosunku talii do bioder
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Stosunek talii do bioder uczestnika oblicza się, stosując średnią z dwóch pomiarów obwodu talii podzieloną przez średnią z dwóch pomiarów obwodu bioder. Obwód talii będzie mierzony w punkcie środkowym między górnym grzebieniem biodrowym a dolnym brzegiem żebra w linii pachowej środkowej. Obwód bioder mierzony będzie w maksymalnej szerokości pośladków lub w fałdzie pośladkowo-udowym.
Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Procent tkanki tłuszczowej uczestnika jest mierzony za pomocą suwmiarki do fałdów skórnych. Ostateczny pomiar będzie średnią z trzech pomiarów po prawej stronie ciała.
Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
BMI uczestnika jest obliczane jako waga (kg) podzielona przez kwadrat wzrostu (m^2).
Punkt wyjściowy, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana ciśnienia krwi (skurczowego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Ciśnienie krwi uczestnika jest mierzone za pomocą elektronicznego sfigmomanometru. Ostateczny pomiar będzie średnią z trzech pomiarów.
Linia bazowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana ciśnienia krwi (rozkurczowe)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Ciśnienie krwi uczestnika jest mierzone za pomocą elektronicznego sfigmomanometru. Ostateczny pomiar będzie średnią z trzech pomiarów.
Linia wyjściowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Początkowy, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Poziom białka C-reaktywnego o wysokiej czułości u uczestnika zostanie uzyskany poprzez flebotomię. Białko C-reaktywne jest biomarkerem zapalnym i wskazuje na ryzyko sercowo-naczyniowe. Dane zostaną poddane transformacji logarytmicznej, a jednostki będą wyrażone jako log-(ng/mL).
Początkowy, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana poziomu IL-6
Ramy czasowe: Wartość początkowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Poziom IL-6 uczestnika zostanie oznaczony poprzez pobranie krwi. IL-6 jest biomarkerem zapalnym i wskazuje na ryzyko sercowo-naczyniowe. Dane zostaną poddane transformacji logarytmicznej, a jednostki będą log-(pg/mL).
Wartość początkowa, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia odniesienia, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej
Poziom hemoglobiny glikowanej uczestnika zostanie oznaczony na podstawie próbki krwi pobranej metodą flebotomii. Wysoki poziom hemoglobiny glikowanej wskazuje na zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe.
Linia odniesienia, 48 tygodni po pierwszej sesji grupowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cheryl Giscombe, PhD, RN, PMHNP-BC, FAAN, The University of North Carolina at Chapel Hill, School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-2193
  • 1R01MD015388-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, zostaną udostępnione do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) , w stosownych przypadkach, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne zgodnie z polityką NIH, czyli nie później niż akceptacja publikacji głównych ustaleń ze zbioru danych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszyscy badacze, którzy chcą uzyskać dostęp do danych poszczególnych uczestników, muszą zawrzeć umowę o udostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami