Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytywne efekty akupunktury laserowej u użytkowników metamfetaminy poddawanych grupowej terapii poznawczo-behawioralnej: badanie pilotażowe

7 marca 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Uzależnienie od metamfetaminy (MA) stało się kluczowym problemem zdrowia publicznego ze względu na jego negatywne skutki. Akupunktura jest stosowana od wielu lat do detoksykacji narkotyków. Jednak niektóre wady nie są odpowiednie dla użytkowników MA. Zalety akupunktury laserowej obejmują bezpieczeństwo, bezbolesność, mniejszą czasochłonność i większą akceptowalność bez bieżącego badania. Dlatego badacze zorganizowali to badanie, aby ocenić skuteczność akupunktury laserowej w połączeniu ze złotym leczeniem kognitywnej terapii grupowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uzależnienie od metamfetaminy (MA) stało się kluczowym problemem zdrowia publicznego ze względu na negatywne konsekwencje dla jednostek i społeczeństwa. Akupunktura ręczna lub akupunktura uszna od dawna stosowana jest w leczeniu uzależnienia od opioidów. Elektroakupunktura może również złagodzić objawy uzależnienia MA, takie jak psychozy, lęki i depresja w okresie abstynencji. Jednak kilka chorób współistniejących jest związanych ze stosowaniem MA, takich jak infekcje przenoszone przez krew, zmniejszające gotowość lekarzy do wykonywania. Zalety akupunktury laserowej (LA) obejmują bezpieczeństwo, bezbolesność, ograniczony czas stosowania i wyższą akceptowalność, dzięki czemu nadaje się do leczenia osób zażywających narkotyki. Aby zbadać skuteczność kliniczną akupunktury laserowej w połączeniu z grupową terapią poznawczo-behawioralną w leczeniu uzależnień MA. Użytkownicy MA, którzy uczestniczyli w grupowej terapii poznawczo-behawioralnej i spełnili kryteria włączenia, zostali skierowani przez psychiatrów do udziału. Uczestnicy otrzymywali laserową akupunkturę raz w tygodniu przez 2 miesiące (łącznie osiem zabiegów) na wybrane punkty akupunkturowe (PC6, HT7, LI4, ST36, SP6 i LR3). Ocena laboratoryjna obejmowała badanie moczu pod kątem MA i testy czynnościowe wątroby aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i γ-glutamylotransferazy (AST, ALT i r-GT), podczas gdy obiektywna ocena obejmowała wizualną skalę analogową (VAS) dla głodu i odmowy MA oraz snu Pittsburgha wskaźnika jakości (PSQI), Inwentarza Lęku Becka (BAI) i Inwentarza Depresji Becka (BDI). Wszystkie dane zebrano przed i po 1 i 2 miesiącach po leczeniu. Określono również wskaźnik ukończenia terapii poznawczo-behawioralnej oraz wskaźnik nawrotów do używania MA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Keelung, Tajwan, 204
        • Rekrutacyjny
        • TSE-HUNG HUANG MD PhD
        • Kontakt:
    • Taoyuan County
      • Guishan Dist, Taoyuan County, Tajwan, 33378
        • Rekrutacyjny
        • Center for traditional chinese medicine, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnik musi być w wieku ≥20 lat, w pełni rozumieć treść badania i podpisać formularz zgody
  • podmiot musi zostać zdiagnozowany przez psychiatrę jako zaburzenie związane z używaniem MA zgodnie z Podręcznikiem diagnostycznym i statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V)
  • podmiot musi uczestniczyć w terapii poznawczo-behawioralnej

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent otrzymał akupunkturę manualną lub zabieg LA w poprzednim miesiącu
  • pacjent miał raka, udar, zawał mięśnia sercowego lub poważny uraz
  • podmiot wykazał oczywisty zamiar samobójczy
  • pacjentki były w ciąży
  • badanych było zakażonych wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa akupunktury laserowej
Grupa akupunktury laserowej otrzymuje leczenie akupunktury laserowej z terapią poznawczo-behawioralną.
Urządzenie: Akupunktura laserowa
Grupa interwencyjna otrzymuje akupunkturę laserową na punkty PC6 (Neiguan), HT7 (Shenmen), LI4 (Hegu), ST36 (Zusanli), SP6 (Sanyinjiao) i LR3 (Taichong).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: zmiany AST w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Aby wykryć uszkodzenie wątroby.
zmiany AST w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana aminotransferazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: zmiana AlAT w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Aby wykryć uszkodzenie wątroby.
zmiana AlAT w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana γ-glutamylotransferazy (γ-GT)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej γ-GT po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Aby wykryć uszkodzenie wątroby.
zmiana od wartości początkowej γ-GT po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana testu potwierdzenia amfetaminy
Ramy czasowe: zmiana od początkowej amfetaminy po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Aby potwierdzić ekspozycję na narkotyki z udziałem amfetamin.
zmiana od początkowej amfetaminy po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej wartości VAS po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Ocena głodu i odmowy MA od 0 do 10.
zmiana w stosunku do wyjściowej wartości VAS po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana indeksu jakości snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowego PSQI po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Ocena jakości snu.
zmiana w stosunku do wyjściowego PSQI po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana Inwentarza Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej BAI po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Ocena stopnia niepokoju.
zmiana od wartości wyjściowej BAI po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Zmiana Inwentarza Depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: zmiana BDI od wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu
Ocena stopnia depresji.
zmiana BDI od wartości wyjściowej po 4 tygodniach i 8 tygodniach po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chang Gung Memorial Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Ministry of Health and Welfare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201800431A3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami