Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie szybkości przywracania funkcji (stały wynik) między dwoma różnymi podejściami do wbijania gwoździ w kości ramiennej w złamaniach kości ramiennej: przez mankiet rotatorów lub przez podział interwału rotatorów (HUNAAP) (HUNAAP)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Porównanie portali wejściowych przez mankiet rotatorów i przez podział odstępu między rotatorami w przypadku gwoździowania kości ramiennej wstecznej w złamaniach kości ramiennej: badanie prospektywne z randomizacją

Celem pracy jest wykazanie, czy istnieje jakakolwiek różnica w szybkości powrotu do sprawności funkcjonalnej u osób ze złamaniem kości ramiennej leczonych gwoździem anterogradacyjnym, który zostanie wprowadzony przez pierścień rotatorów (powszechny sposób) lub przez szczelinę między rotatorami.

Pacjenci włączeni do tego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup.

Powrót do zdrowia będzie oceniany na podstawie oceny stałej w czasie przez rok. Główną hipotezą jest to, że podejście podzielonego interwału rotatorów umożliwia szybszą odbudowę funkcjonalną po gwoździowaniu kości ramiennej, unikając otwierania stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Złamania kości ramiennej są trzecimi najczęstszymi złamaniami w ciągu 65 lat i stanowią 8% wszystkich złamań. Wiadomo, że gwoździowanie wsteczne jest skutecznym sposobem leczenia złamań kości ramiennej kończyny górnej i trzonu kości ramiennej. Głównymi powikłaniami tego przybijania są ból, sztywność barku, zapalenie ścięgien stożka rotatorów i ucisk.

Badania dowiodły, że problemy te mogą być spowodowane portalem wejściowym paznokcia. Rzeczywiście, wprowadza się go przez ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego, co oznacza otwarcie pierścienia rotatorów, nawet jeśli jest on zamknięty na końcu zabiegu.

Ale podział rotatorów w ramieniu może pozwolić na wprowadzenie gwoździa bez otwierania mankietu lub uszkodzenia chrząstki. Znajduje się między przednią stroną ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego a tylną stroną długiej części mięśnia dwugłowego.

Celem pracy jest porównanie szybkości powrotu czynnościowego w zależności od wejścia wrotnego, które następuje przez stożek rotatorów lub przez podział interwału rotatorów, w złamaniach kości ramiennej leczonych gwoździami wstecznymi.

Podejście skórno-mięśniowe będzie takie samo w obu grupach, a mianowicie podejście przeznaramienne.

Osoby zostaną włączone do badania po uzyskaniu świadomej i podpisanej zgody, po czym zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup.

Aby ocenić główny wynik, do pomiaru kinetyki powrotu do zdrowia zostanie wykorzystany Wynik Stały.

Drugorzędnymi wynikami są ból resztkowy (mierzony za pomocą VAS, ocena powikłań i przegląd radiologiczny (dwóch różnych recenzentów) w celu śledzenia gojenia i wyszukiwania ewentualnych skutków ubocznych, czasu trwania zwolnień lekarskich i rehabilitacji.

Pacjenci muszą być dostępni przez rok obserwacji. Każda ocena zostanie sprawdzona po 21 i 45 dniach oraz po 3, 6 i 12 miesiącach po operacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź dostępny przez rok obserwacji
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat i poniżej 70 lat
  • Złamanie trzonu kości ramiennej lub złamanie stawowe kończyny górnej kości ramiennej (Neer 2,3 lub 4), wymagające leczenia gwoździami wstecznymi.
  • Brak płytek wzrostowych
  • Pacjenci objęci francuskim ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjenci zdolni do wyrażenia świadomej zgody i udzielenia odpowiedzi na pytania zadawane w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży, karmiąca piersią lub potencjalnie w ciąży
  • Istniejąca choroba kości
  • uraz wielonarządowy
  • Inne złamania tej samej kończyny górnej
  • Złamanie patologiczne
  • Historia medyczna operacji tego samego barku
  • Przeciwwskazania do zabiegu lub znieczulenia
  • Infekcja w miejscu operacyjnym
  • Porażenie nerwu pachowego
  • Dysfunkcja mięśnia naramiennego
  • Duża niepełnosprawność
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: podejście stożka rotatorów
gwóźdź wprowadza się przez ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego, które zamyka się na koniec zabiegu
Procedura: Neailling kości ramiennej w złamaniach kości ramiennej
Neailling kości ramiennej w złamaniach kości ramiennej
Eksperymentalny: podejście z podziałem stożka rotatorów
gwóźdź wprowadza się przez rozcięcie stożka rotatorów, pomiędzy ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego a część długą mięśnia dwugłowego
Procedura: Neailling kości ramiennej w złamaniach kości ramiennej
Neailling kości ramiennej w złamaniach kości ramiennej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość powrotu do sprawności
Ramy czasowe: Dzień 21
Mierzona przez obiektywną ocenę stałą (wartości bezwzględne i ważone), która obejmuje ocenę bólu, poziomu codziennych czynności, użycia ręki, zakresu ruchu i siły. Zebrane dane pozwolą nam narysować diagram porównujący szybkość powrotu do zdrowia. Jego wartości mieszczą się w przedziale od 0 (źle) do 100 (dobrze)
Dzień 21
Szybkość powrotu do sprawności
Ramy czasowe: Dzień 45
Mierzona przez obiektywną ocenę stałą (wartości bezwzględne i ważone), która obejmuje ocenę bólu, poziomu codziennych czynności, użycia ręki, zakresu ruchu i siły. Zebrane dane pozwolą nam narysować diagram porównujący szybkość powrotu do zdrowia. Jego wartości mieszczą się w przedziale od 0 (źle) do 100 (dobrze)
Dzień 45
Szybkość powrotu do sprawności
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Mierzona przez obiektywną ocenę stałą (wartości bezwzględne i ważone), która obejmuje ocenę bólu, poziomu codziennych czynności, użycia ręki, zakresu ruchu i siły. Zebrane dane pozwolą nam narysować diagram porównujący szybkość powrotu do zdrowia. Jego wartości mieszczą się w przedziale od 0 (źle) do 100 (dobrze)
Miesiąc 3
Szybkość powrotu do sprawności
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Mierzona przez obiektywną ocenę stałą (wartości bezwzględne i ważone), która obejmuje ocenę bólu, poziomu codziennych czynności, użycia ręki, zakresu ruchu i siły. Zebrane dane pozwolą nam narysować diagram porównujący szybkość powrotu do zdrowia. Jego wartości mieszczą się w przedziale od 0 (źle) do 100 (dobrze)
Miesiąc 6
Szybkość powrotu do sprawności
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Mierzona przez obiektywną ocenę stałą (wartości bezwzględne i ważone), która obejmuje ocenę bólu, poziomu codziennych czynności, użycia ręki, zakresu ruchu i siły. Zebrane dane pozwolą nam narysować diagram porównujący szybkość powrotu do zdrowia. Jego wartości mieszczą się w przedziale od 0 (źle) do 100 (dobrze)
Miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki bieg
Ramy czasowe: Dzień 21
subiektywny test pokazujący wszelkie trudności w codziennych czynnościach, relacjach, oceniający ból i mrowienie; wszystkie te elementy dotyczą tygodnia poprzedzającego ocenę. Mieści się w zakresie od 0 do 100, a wartość jest lepiej podniesiona do wyniku.
Dzień 21
Szybki bieg
Ramy czasowe: Dzień 45
subiektywny test pokazujący wszelkie trudności w codziennych czynnościach, relacjach, oceniający ból i mrowienie; wszystkie te elementy dotyczą tygodnia poprzedzającego ocenę. Mieści się w zakresie od 0 do 100, a wartość jest lepiej podniesiona do wyniku.
Dzień 45
Szybki bieg
Ramy czasowe: Miesiąc 3
subiektywny test pokazujący wszelkie trudności w codziennych czynnościach, relacjach, oceniający ból i mrowienie; wszystkie te elementy dotyczą tygodnia poprzedzającego ocenę. Mieści się w zakresie od 0 do 100, a wartość jest lepiej podniesiona do wyniku.
Miesiąc 3
Szybki bieg
Ramy czasowe: Miesiąc 6
subiektywny test pokazujący wszelkie trudności w codziennych czynnościach, relacjach, oceniający ból i mrowienie; wszystkie te elementy dotyczą tygodnia poprzedzającego ocenę. Mieści się w zakresie od 0 do 100, a wartość jest lepiej podniesiona do wyniku.
Miesiąc 6
Szybki bieg
Ramy czasowe: Miesiąc 12
subiektywny test pokazujący wszelkie trudności w codziennych czynnościach, relacjach, oceniający ból i mrowienie; wszystkie te elementy dotyczą tygodnia poprzedzającego ocenę. Mieści się w zakresie od 0 do 100, a wartość jest lepiej podniesiona do wyniku.
Miesiąc 12
Prosty test barku (SST)
Ramy czasowe: dzień 21
subiektywna ocena, aby ocenić, jaki rodzaj aktywności jest faktycznie możliwy dla pacjenta
dzień 21
Prosty test barku (SST)
Ramy czasowe: dzień 45
subiektywna ocena, aby ocenić, jaki rodzaj aktywności jest faktycznie możliwy dla pacjenta
dzień 45
Prosty test barku (SST)
Ramy czasowe: Miesiąc 3
subiektywna ocena, aby ocenić, jaki rodzaj aktywności jest faktycznie możliwy dla pacjenta
Miesiąc 3
Prosty test barku (SST)
Ramy czasowe: Miesiąc 6
subiektywna ocena, aby ocenić, jaki rodzaj aktywności jest faktycznie możliwy dla pacjenta
Miesiąc 6
Prosty test barku (SST)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
subiektywna ocena, aby ocenić, jaki rodzaj aktywności jest faktycznie możliwy dla pacjenta
Miesiąc 12
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 21
Wizualna skala analogowa (VAS): ból jest określany ilościowo za pomocą liczby od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy znany ból)
Dzień 21
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 45
Wizualna skala analogowa (VAS): ból jest określany ilościowo za pomocą liczby od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy znany ból)
Dzień 45
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wizualna skala analogowa (VAS): ból jest określany ilościowo za pomocą liczby od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy znany ból)
Miesiąc 3
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wizualna skala analogowa (VAS): ból jest określany ilościowo za pomocą liczby od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy znany ból)
Miesiąc 6
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wizualna skala analogowa (VAS): ból jest określany ilościowo za pomocą liczby od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy znany ból)
Miesiąc 12
Ocena komplikacji
Ramy czasowe: dzień 0
Wyszukiwanie wszelkich wczesnych lub późnych powikłań, takich jak problemy neurologiczne lub naczyniowe, krwiak, infekcja, zwichnięcie, z badaniem klinicznym lub innymi możliwymi badaniami paraklinicznymi
dzień 0
Ocena komplikacji
Ramy czasowe: dzień 21
Wyszukiwanie wszelkich wczesnych lub późnych powikłań, takich jak problemy neurologiczne lub naczyniowe, krwiak, infekcja, zwichnięcie, z badaniem klinicznym lub innymi możliwymi badaniami paraklinicznymi
dzień 21
Ocena komplikacji
Ramy czasowe: dzień 45
Wyszukiwanie wszelkich wczesnych lub późnych powikłań, takich jak problemy neurologiczne lub naczyniowe, krwiak, infekcja, zwichnięcie, z badaniem klinicznym lub innymi możliwymi badaniami paraklinicznymi
dzień 45
Ocena komplikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wyszukiwanie wszelkich wczesnych lub późnych powikłań, takich jak problemy neurologiczne lub naczyniowe, krwiak, infekcja, zwichnięcie, z badaniem klinicznym lub innymi możliwymi badaniami paraklinicznymi
Miesiąc 3
Ocena komplikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Wyszukiwanie wszelkich wczesnych lub późnych powikłań, takich jak problemy neurologiczne lub naczyniowe, krwiak, infekcja, zwichnięcie, z badaniem klinicznym lub innymi możliwymi badaniami paraklinicznymi
Miesiąc 6
Ocena komplikacji
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Wyszukiwanie wszelkich wczesnych lub późnych powikłań, takich jak problemy neurologiczne lub naczyniowe, krwiak, infekcja, zwichnięcie, z badaniem klinicznym lub innymi możliwymi badaniami paraklinicznymi
Miesiąc 12
Czas trwania zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: dzień 21
Pacjent jest pytany, kiedy wrócił do aktywności zawodowej
dzień 21
Czas trwania zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: dzień 45
Pacjent jest pytany, kiedy wrócił do aktywności zawodowej
dzień 45
Czas trwania zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Pacjent jest pytany, kiedy wrócił do aktywności zawodowej
Miesiąc 3
Czas trwania zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Pacjent jest pytany, kiedy wrócił do aktywności zawodowej
Miesiąc 6
Czas trwania zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Pacjent jest pytany, kiedy wrócił do aktywności zawodowej
Miesiąc 12
Czas trwania rehabilitacji
Ramy czasowe: dzień 21
Pacjent jest pytany o długość fizjoterapii.
dzień 21
Czas trwania rehabilitacji
Ramy czasowe: dzień 45
Pacjent jest pytany o długość fizjoterapii.
dzień 45
Czas trwania rehabilitacji
Ramy czasowe: miesiąc 3
Pacjent jest pytany o długość fizjoterapii.
miesiąc 3
Czas trwania rehabilitacji
Ramy czasowe: miesiąc 6
Pacjent jest pytany o długość fizjoterapii.
miesiąc 6
Czas trwania rehabilitacji
Ramy czasowe: miesiąc 12
Pacjent jest pytany o długość fizjoterapii.
miesiąc 12
Dane chirurgiczne
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu i bezpośrednio po nim (dzień 0)
jakakolwiek lub żadna transfuzja komórek krwi
w trakcie zabiegu i bezpośrednio po nim (dzień 0)
Dane chirurgiczne
Ramy czasowe: podczas operacji (Dzień 0)
czas wykonania zabiegu zebrany z kartoteki operacyjnej w minutach
podczas operacji (Dzień 0)
poziomy hemoglobiny
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu i bezpośrednio po nim (dzień 0)
poziom hemoglobiny w g/dl
w trakcie zabiegu i bezpośrednio po nim (dzień 0)
Ewolucja radiologiczna
Ramy czasowe: Dzień 45
konsolidacja czy nie
Dzień 45
Ewolucja radiologiczna
Ramy czasowe: Miesiąc 3
konsolidacja czy nie
Miesiąc 3
Ewolucja radiologiczna
Ramy czasowe: Miesiąc 6
konsolidacja czy nie
Miesiąc 6
Ewolucja radiologiczna
Ramy czasowe: Miesiąc 12
konsolidacja czy nie
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guillaume VILLATTE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RBHP 2021 VILLATTE
  • 2021-A00400-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie trzonu kości ramiennej

Badania kliniczne na Neailling kości ramiennej w złamaniach kości ramiennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami