Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i farmakokinetyka IMT504, immunomodulatora i induktora naprawy tkanek (ECDA000/02)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Ministry of Public Health of the Province of La Rioja

Faza 1 otwarte badanie dotyczące zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki oligonukleotydu fosforotionianowego IMT504, immunomodulatora i induktora naprawy tkanek, u zdrowych ochotników

Otwarte badanie fazy 1 dotyczące zwiększania dawki w celu oceny bezpieczeństwa i farmakokinetyki oligonukleotydu tiofosforanowego IMT504, immunomodulatora i induktora naprawy tkanek, u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte badanie fazy 1 dotyczące zwiększania dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i farmakokinetyki oligonukleotydu tiofosforanowego IMT504, immunomodulatora i induktora naprawy tkanek, u zdrowych ochotników.

Łącznie do badania zostanie włączonych 12 dorosłych ochotników obu płci, których stopniowo podzieli się na 3 grupy po 4 ochotników każda. Pierwszej grupie zostanie podana podskórnie pojedyncza dawka 20 mg IMT504. Druga grupa otrzyma 3 dawki (20 mg dziennie przez 3 dni), a następnie, jeśli nie zostanie wykryta toksyczność, ostatnia grupa otrzyma 5 dawek dziennie po 20 mg/d.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1702
        • Rekrutacyjny
        • CENTRO DE INVESTIGACIÓN PARA ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA DE FASE1 EN POBLACIÓN ADULTA y DE BIOEQUIVALENCIA. Sanatorio Nuestra Señora del Pilar
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Posiadając zdolność i chęć przestrzegania zakazów i ograniczeń określonych w protokole.
  3. U ochotniczek w wieku rozrodczym ujemny test ciążowy na początku badania oraz zobowiązanie się do stosowania metody antykoncepcji od dnia podpisania zgody do 3 miesięcy po zakończeniu badania.
  4. Potrafi przeczytać i zrozumieć wszystkie cechy badania.
  5. Ujemny wynik PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy) na obecność wirusa koronaawirusa 2 (SARS-CoV-2) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego;
  6. Analiza laboratoryjna bez klinicznie istotnych zmian w ciągu 30 dni przed otrzymaniem pierwszej dawki badanego leku.
  7. Wyniki badań serologicznych ujemne w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu B (antygeny powierzchniowe [HBsAg] i przeciwciała przeciwko rdzeniowi wirusa zapalenia wątroby typu B [AntiHBc]), wirusa zapalenia wątroby typu C (AntiHCV) i ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
  8. Elektrokardiogram (EKG) bez cech ostrych lub przewlekłych istotnych patologii.
  9. RTG klatki piersiowej bez istotnych zmian patologicznych.
  10. Potrafi przedstawić podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę przez wolontariusza uczestniczącego w badaniu i upoważnionego lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w badaniu badawczym w ciągu 60 dni przed rozpoczęciem badania.
  2. Posiadanie w przeszłości znanych alergii lub anafilaksji lub jakiejkolwiek innej poważnej reakcji niepożądanej na jakikolwiek znany lek lub substancję pomocniczą.
  3. Historia alkoholizmu lub nadużywania substancji, które uniemożliwiałyby przestrzeganie cech protokołu.
  4. Ostra choroba zakaźna w momencie włączenia do badania lub temperatura ≥38,0°C w ciągu 24 godzin przed zaplanowanym szczepieniem w ramach badania.
  5. Wszelkie nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych o stopniu nasilenia >1 zgodnie ze wspólnymi kryteriami toksyczności (CTC wersja 5 – listopad 2017 r.).
  6. Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 35 kg/m2.
  7. Historia jakiejkolwiek aktywnej choroby przewlekłej.
  8. Otrzymanie badanego leku (w tym leków związanych z profilaktyką COVID-19 lub sepsą) lub użycie inwazyjnego badanego wyrobu medycznego w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  9. Ciąża trwająca lub planowana w ciągu 3 miesięcy po zastosowaniu leczenia badanego lub w okresie laktacji.
  10. Po przejściu zabiegu chirurgicznego wymagającego hospitalizacji w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem badania lub braku całkowitej rekonwalescencji po operacji wymagającej hospitalizacji lub po zaplanowanej operacji wymagającej hospitalizacji w przewidywanym okresie udziału w badaniu lub w ciągu 3 miesięcy po podaniu leku leczenie eksperymentalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 – 20 mg
Zostaną zapisani czterej ochotnicy (nie więcej niż jeden dziennie i dopiero po sprawdzeniu, czy poprzedni ochotnik nie wykazał żadnych znaczących działań niepożądanych), którym zostanie podany początkowy poziom dawki (1 x 20 mg IMT504).
Lek: Oligonukleotydy, tiofosforan
Grupa 1: pojedyncza dawka 20 mg/dzień Grupa 2: 20 mg/dzień przez 3 dni Grupa 3: 20 mg/dzień przez 5 dni
Inne nazwy:
  • IMT504
Eksperymentalny: Grupa 2 – 60 mg
W przypadku braku toksyczności i dobrej tolerancji, do badania zostanie włączonych kolejnych 4 pacjentów (nie więcej niż jeden dziennie i dopiero po sprawdzeniu, czy poprzedni nie wykazał istotnych działań niepożądanych), którzy otrzymają leczenie kolejnym poziomem dawki (3 x 20 mg IMT504, jedna aplikacja dziennie przez 3 kolejne dni).
Lek: Oligonukleotydy, tiofosforan
Grupa 1: pojedyncza dawka 20 mg/dzień Grupa 2: 20 mg/dzień przez 3 dni Grupa 3: 20 mg/dzień przez 5 dni
Inne nazwy:
  • IMT504
Eksperymentalny: Grupa 3 – 100 mg
Jeżeli nie zostanie wykryta żadna toksyczność i będzie dobra tolerancja, do badania zostanie włączonych kolejnych 4 pacjentów (nie więcej niż jeden dziennie i dopiero po sprawdzeniu, czy poprzedni nie wykazał istotnych działań niepożądanych), którzy otrzymają leczenie kolejnym poziomem dawki (5 x 20 mg IMT504, jedna aplikacja dziennie przez 5 kolejnych dni).
Lek: Oligonukleotydy, tiofosforan
Grupa 1: pojedyncza dawka 20 mg/dzień Grupa 2: 20 mg/dzień przez 3 dni Grupa 3: 20 mg/dzień przez 5 dni
Inne nazwy:
  • IMT504

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: Reakcja miejscowa i ogólnoustrojowa po podaniu każdej dawki badanego leku
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 1 (grupa 1), dni 1, 2, 3 (grupa 2) oraz dni 1, 2, 3, 4, 5 (grupa 3), dzień 7 i dzień 28 po ostatnim podaniu badanego leku
Liczba ochotników ogółem i w każdej grupie dawkowania, u których wystąpiła reakcja miejscowa lub ogólnoustrojowa, na podstawie oceny zdarzenia niepożądanego zarejestrowanej podczas ocen klinicznych
Dzień 0, dzień 1 (grupa 1), dni 1, 2, 3 (grupa 2) oraz dni 1, 2, 3, 4, 5 (grupa 3), dzień 7 i dzień 28 po ostatnim podaniu badanego leku
Bezpieczeństwo: Poważne zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28 po ostatnim podaniu badanego leku
Całkowita liczba ochotników w każdej grupie dawkowania, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane związane z lekiem badanym
Dzień 0 do dnia 28 po ostatnim podaniu badanego leku
Bezpieczeństwo: Różnice w wynikach laboratoryjnych
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 1 (grupa 1), dni 1, 2, 3 (grupa 2) oraz dni 1, 2, 3, 4, 5 (grupa 3) i dzień 7 po ostatnim podaniu badanego leku
Liczba ochotników ogółem i w każdej grupie dawkowania z różnicami w wynikach laboratoryjnych od wartości wyjściowych do innej kontroli
Dzień 0, dzień 1 (grupa 1), dni 1, 2, 3 (grupa 2) oraz dni 1, 2, 3, 4, 5 (grupa 3) i dzień 7 po ostatnim podaniu badanego leku
Farmakokinetyka: Poziom IMT504 w surowicy
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku

Próbki krwi pobrane w różnym czasie w celu oceny:

- Stężenie maksymalne (Cmax) definiowane jako maksymalne stężenie leku w osoczu podczas przerwy pomiędzy dawkami (szczytowe)
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku
Farmakokinetyka: Poziom IMT504 w surowicy
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku

Próbki krwi pobrane w różnym czasie w celu oceny:

- Czas maksymalny (tmax): czas niezbędny do osiągnięcia Cmax (Tmax).
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku
Farmakokinetyka: Poziom IMT504 w surowicy
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku

Próbki krwi pobrane w różnym czasie w celu oceny:

- Pole pod krzywą (AUC): definiowane jako „całkowite narażenie”. Jest to pole pod krzywą zależności stężenia od czasu i stanowi funkcję całkowitej ilości leku dostępnego biologicznie.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku
Farmakokinetyka: Poziom IMT504 w surowicy
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku

Próbki krwi pobrane w różnym czasie w celu oceny:

- Półokres (t1/2): zdefiniowany jako czas do zmniejszenia stężenia leku o połowę.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku
Farmakokinetyka: Poziom IMT504 w surowicy
Ramy czasowe: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku

Próbki krwi pobrane w różnym czasie w celu oceny:

- Klirens (CL): Objętość osocza produktu, która jest usuwana w jednostce czasu.
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24 godziny po ostatnim podaniu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Farmakodynamika: Interleukina - 35
Ramy czasowe: 0, 24 i 48 godzin po ostatnim podaniu badanego leku
Próbki krwi pobrane w różnych punktach oceny
0, 24 i 48 godzin po ostatnim podaniu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ministry of Public Health of the Province of La Rioja

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Immunalgia Therapeutics S.A.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Eduardo Pirotzky, Doctor, Centro Nuestra Señora del Pilar
  • Krzesło do nauki: Alejandro Montaner, Doctor, Immunalgia Therapeutics S.A.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ECDA000/02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami