Wpływ leczenia endodontycznego na markery stanu zapalnego, aktywność choroby i gojenie okołowierzchołkowe u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z wierzchołkowym zapaleniem przyzębia: prospektywne badanie interwencyjne
TYTUŁ STRESZCZENIA: „Wpływ leczenia endodontycznego na markery stanu zapalnego, aktywność choroby i gojenie okołowierzchołkowe u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i wierzchołkowym zapaleniem przyzębia”
UZASADNIENIE: Przewlekły stan zapalny odgrywa kluczową rolę w reumatoidalnym zapaleniu stawów, ponieważ u pacjentów występuje podwyższony poziom w surowicy licznych cytokin, takich jak IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, czynnik martwicy nowotworu alfa, RANK i ligand RANK. Zapalenie przyzębia i miazgi to dwie główne przewlekłe choroby zapalne jamy ustnej o niskim stopniu nasilenia. Szczytowe zapalenie przyzębia rozciąga się od przewlekłego procesu zapalnego, który ma swój początek w miazdze zębowej i otacza wierzchołek zęba. Zatem reumatoidalne zapalenie stawów i wierzchołkowe zapalenie przyzębia zbiegają się na wspólnej drodze zapalenia. Literatura naukowa wykazała również potencjalny związek pomiędzy infekcją endodontyczną a reumatoidalnym zapaleniem stawów. Dowodów na zwiększoną częstość występowania wierzchołkowego zapalenia przyzębia u osób chorych na reumatoidalne zapalenie stawów dostarczają głównie badania przekrojowe i kliniczno-kontrolne. Przeprowadzono badania interwencyjne u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i chorobami przyzębia, których wyniki przedstawiają korzystny wpływ leczenia periodontologicznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Według naszej najlepszej wiedzy nie przeprowadzono żadnych badań interwencyjnych oceniających przebieg gojenia wierzchołkowego zapalenia przyzębia u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, a następnie wpływ interwencji endodontycznej na profil zapalny i obciążenie chorobą.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BHAVIKA BANSAL
- Numer telefonu: 8288984027
- E-mail: bhavikabansal98@yahoo.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mayank arora
- Numer telefonu: 8295964200
- E-mail: dr_arora002@yahoo.in
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rohtak, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
-
Kontakt:
- mayank arora
- Numer telefonu: 8295964200
- E-mail: dr_arora002@yahoo.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek pacjentów 30-65 lat 2. Pewne rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów na podstawie kryteriów ACR/EULAR 2010 [28], tj. wynik 6 lub więcej na 10 z indywidualnych wyników w czterech obszarach: liczba i lokalizacja zajętych stawów (zakres 0-5), nieprawidłowość serologiczna (zakres 0-3), podwyższona odpowiedź ostrej fazy (zakres 0-1) i czas trwania objawów (dwa poziomy; zakres 0-1) 3. Wykorzystany zostanie wskaźnik okołowierzchołkowy (PAI) do oceny stanu okołowierzchołkowego zostaną uwzględnieni pacjenci z PAI > lub = 3 według Orstavika [29] 4. Obecność zębów całkowitych >/= 12
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczeni będą pacjenci z zapaleniem przyzębia, głębokością kieszonek i CAL>5mm (stadium 3, 4).
- Ciąża; laktacja i środki antykoncepcyjne
- Pacjenci z jakąkolwiek inną chorobą ogólnoustrojową inną niż reumatoidalne zapalenie stawów, tj. cukrzyca, HIV, przewlekła choroba wątroby, przewlekła choroba nerek i choroba sercowo-naczyniowa
5. Stany, o których wiadomo, że zmieniają markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego, tj. uraz ortopedyczny, zabieg chirurgiczny i infekcje wirusowe 6. Pacjenci z BMI >/= 30 7. Leki (w ciągu ostatnich 3 miesięcy), o których wiadomo, że wpływają na markery ogólnoustrojowego stanu zapalnego (steroidy podawane ogólnoustrojowo, leki immunosupresyjne, hormonalna terapia zastępcza , środki antykoncepcyjne i antybiotyki ogólnoustrojowe) 8. Palenie
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów: Zmiany PAI, hsCRP, ESR, SDAI i jakości życia za pomocą OHIP-14 zostaną ocenione po leczeniu kanałowym
|
LECZENIE KANAŁOWE
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci zdrowi systemowo
Pacjenci zdrowi ogólnoustrojowo: Zmiana PAI, hsCRP, ESR i jakości życia za pomocą OHIP-14 zostanie oceniona po leczeniu kanałowym
|
LECZENIE KANAŁOWE
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu hsCRP
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
12 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomów ESR
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
12 MIESIĘCY
|
|
Zmiana w SDAI
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
12 MIESIĘCY
|
|
Jakość życia według OHIP-14
Ramy czasowe: 12 MIESIĘCY
|
12 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby szczęki
- Choroby okołowierzchołkowe
- Artretyzm
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Zapalenie ozębnej
- Okołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bhavika Bansal
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LECZENIE KANAŁOWE
-
NCT07290426Jeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
NCT07279623Rekrutacyjny
-
NCT07419672Zakończony
-
NCT07438249ZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Nowotwór jamy brzusznej | Geriatria | Hemodynamika
-
NCT04477551Rekrutacyjny
-
NCT06927362RekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagi
-
NCT02718014ZakończonyZapalenie | Zapalenie ozębnej | Klimakterium | Plakieta
-
NCT02581319Nieznany
-
NCT07542444ZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja Kraniosakralna