Effetto del trattamento endodontico sui marcatori infiammatori, sull'attività della malattia e sulla guarigione periapicale nei pazienti con artrite reumatoide e parodontite apicale: uno studio interventistico prospettico
TITOLO SOMMARIO: "Effetto del trattamento endodontico sui marcatori infiammatori, sull'attività della malattia e sulla guarigione periapicale nei pazienti con artrite reumatoide e parodontite apicale"
MOTIVAZIONE: L'infiammazione cronica gioca un ruolo fondamentale nell'artrite reumatoide poiché i soggetti presentano elevati livelli sierici di numerose citochine come IL-1, IL-6, 1L-12, IL-17, fattore di necrosi tumorale alfa, RANK e RANK Ligand. L’infiammazione parodontale e quella pulpare sono due importanti malattie infiammatorie croniche di basso grado del cavo orale. La parodontite apicale si estende dal processo infiammatorio cronico che ha origine nella polpa dentale fino a circondare l'apice del dente. Pertanto l’artrite reumatoide e la parodontite apicale convergono su un percorso comune di infiammazione. La letteratura scientifica ha inoltre dimostrato di fornire un potenziale collegamento tra infezione endodontica e artrite reumatoide. L’evidenza di un’aumentata prevalenza della parodontite apicale nei soggetti affetti da artrite reumatoide è fornita principalmente da studi trasversali e caso-controllo. Sono stati condotti studi interventistici su soggetti affetti da artrite reumatoide e malattia parodontale, con risultati che hanno evidenziato l’effetto benefico della terapia parodontale nei pazienti affetti da artrite reumatoide. Per quanto a nostra conoscenza, non è stato eseguito alcuno studio interventistico per valutare il modello di guarigione della parodontite apicale in soggetti affetti da artrite reumatoide e successivamente l’effetto dell’intervento endodontico sul profilo infiammatorio e sul carico di malattia nella stessa.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: BHAVIKA BANSAL
- Numero di telefono: 8288984027
- Email: bhavikabansal98@yahoo.in
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mayank arora
- Numero di telefono: 8295964200
- Email: dr_arora002@yahoo.in
Luoghi di studio
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-
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Rohtak, India, 124001
- Reclutamento
- Rheumatology clinic PGIMS ROHTAK
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Contatto:
- mayank arora
- Numero di telefono: 8295964200
- Email: dr_arora002@yahoo.in
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età dei pazienti 30-65 anni 2. Diagnosi definitiva di artrite reumatoide basata sui criteri ACR/EULAR 2010[28] ovvero un punteggio pari o superiore a 6 su 10 dai punteggi individuali in quattro domini: numero e sede delle articolazioni coinvolte (intervallo 0-5), anomalia sierologica (intervallo 0-3), risposta elevata in fase acuta (intervallo 0-1) e durata dei sintomi (due livelli; intervallo 0-1) 3. Verrà utilizzato l'indice periapicale (PAI) per valutare lo stato periapicale verranno inclusi pazienti con PAI >o=3 secondo Orstavik[29] 4. Presenza di denti totali >/= 12
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con parodontite, profondità delle tasche e CAL>5mm (stadio 3, 4).
- Gravidanza; allattamento e contraccettivi
- Pazienti con qualsiasi altra malattia sistemica diversa dall'artrite reumatoide, ad esempio diabete, HIV, malattia epatica cronica, malattia renale cronica e malattia cardiovascolare
5. Condizioni note per alterare i marcatori infiammatori sistemici, ad esempio traumi ortopedici, interventi chirurgici e infezioni virali 6. Pazienti con BMI >/= 30 7. Farmaci (negli ultimi 3 mesi) noti per influenzare i marcatori infiammatori sistemici (steroidi sistemici, immunosoppressori, terapia ormonale sostitutiva , contraccettivi e antibiotici sistemici) 8. Fumo
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con artrite reumatoide
Pazienti con artrite reumatoide: la variazione di PAI, hsCRP, ESR, SDAI e qualità della vita utilizzando OHIP-14 sarà valutata dopo il trattamento canalare
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TRATTAMENTO DEL CANALE RADICIALE
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Comparatore attivo: Pazienti sistemicamente sani
Pazienti sistemicamente sani: la variazione di PAI, hsCRP, VES e qualità della vita utilizzando OHIP-14 sarà valutata dopo il trattamento canalare
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TRATTAMENTO DEL CANALE RADICIALE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dei livelli di hsCRP
Lasso di tempo: 12 MESI
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12 MESI
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nei livelli di VES
Lasso di tempo: 12 MESI
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12 MESI
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Modifica dell'SDAI
Lasso di tempo: 12 MESI
|
12 MESI
|
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Qualità della vita utilizzando OHIP-14
Lasso di tempo: 12 MESI
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12 MESI
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie della mascella
- Malattie periapicali
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Parodontite
- Parodontite periapicale
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bhavika Bansal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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