Wpływ uwalniania kwadratusu lędźwiowego na wyniki oddechowe na pacjentów z bólem pleców
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakistan, 45550
- Rawal Institute of Rehabilitation Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 30-60 lat.
- Obie płcie: mężczyzna i kobieta.
- Zdiagnozowano mechaniczny ból dolnej części pleców, utrzymuje się co najmniej> 3 miesiące.
- Ocena kwestionariusza oddechu, Sebq> 11.
- Pacjent wykazuje zmniejszone objętości funkcjonalne płuc w porównaniu z wartościami normalnymi, które obejmują FEV, FVC, FEV₁/FVC
- Test długości kwadratowej Lumborum w calach boków wskazuje na skrócenie QL.
- Pacjent z jednostronnym lub obustronnym szczelnością kwadratusu Lumborum, ale interwencja będzie podawana po obu stronach.
- Numeryczna ocena bólu> 3/10.
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowano przewlekłą chorobę oddechową (np. Astma, POChP, zapalenie oskrzeli).
- Zdiagnozowano nie-mechaniczny ból dolnej części pleców (np. Anklujące zapalenie stawów kręgosłupa, guzy).
- Zdiagnozowano operację kręgosłupa lędźwiowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Zdiagnozowano znaczące deficyty neurologiczne.
- Urazy kręgosłupa lub inne choroby współistniejące.
- Zakażenie, uraz, ciąża, złamanie lub upadek.
- Nie można zrozumieć i podążać za poleceniami.
- Niechęć do przestrzegania harmonogramu kontrolnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Grupa interwencyjna A: Technika energii mięśni (MET)
10 -minutowa aplikacja na gorące opakowanie, a następnie spotkanie na kwadratusie lumborum (3 powtórzenia z uchwytem 7s).
Ćwiczenia elastyczności obejmują zgięcie Williama z odcinkami kolana B/L-naczelnika (10 s, powtarzane 10 razy) i statyczne rozciąganie ścięgna ścięgna, gastrocnemius i pasmo informatyczne (5 powtórzeń, 5s Hold).
Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometryczną aktywację zginacza bioder (5 powtórzeń z utworzeniem 15S), deski boczne (3 powtórzenia, 30 s) i statyczne zginanie boczne (5 powtórzeń, 10s trzymaj).
Interwencja będzie wykonywana raz dziennie, składająca się z 3 zestawów na sesję, kontynuowane przez 4 tygodnie w celu zwiększenia elastyczności, stabilności rdzenia i równowagi mięśni, ostatecznie przyczyniając się do złagodzenia bólu i poprawy ruchliwości funkcjonalnej u pacjentów z CLBP
|
10-minutowa aplikacja na gorące opakowanie, a następnie spotkanie na kwadratusie lumborum (3 powtórzenia z 7-sekundowym wstrzymaniem).
Ćwiczenia elastyczności obejmują zgięcie Williama z dwustronnymi odcinkami kolana do określenia (10-sekundowe trzymanie, powtarzane 10 razy) i statyczne rozciąganie ścięgna ścięgna, gastrocnemius i pasmo biodowlowe (5 powtórzeń z 5-sekundowym trzymaniem).
Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometryczną aktywację zginacza bioder (5 powtórzeń z 15-sekundowym wstrzymaniem), deski boczne (3 powtórzenia z 30-sekundowym wstrzymaniem) i statyczne zginanie boczne (5 powtórzeń z 10-sekundowym wstrzymaniem).
Interwencja będzie wykonywana raz dziennie, składająca się z 3 zestawów na sesję, kontynuowane przez 4 tygodnie w celu zwiększenia elastyczności, stabilności rdzenia i równowagi mięśni, ostatecznie przyczyniając się do złagodzenia bólu i poprawy ruchliwości funkcjonalnej u pacjentów z CLBP
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: Grupa interwencyjna B: (konwencjonalne ćwiczenia interwencyjne)
10-minutowa aplikacja na gorące opakowanie, a następnie William Flexion z dwustronnymi odcinkami kolana do oka (10s Hold, powtórzenia 10 razy).
Ćwiczenia elastyczności polegają na statycznym rozciąganiu ścięgna ścięgien, gastrocnemius i pasma biodrowo -biodrowego (5 powtórzeń z trzymaniem 5S).
Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometryczną aktywację zginacza bioder (5 powtórzeń z trzymaniem 15s), deski boczne (3 powtórzenia z trzymaniem 30s) i statyczne zginanie boczne (5 powtórzeń z trzymaniem 10s).
Protokół będzie wykonywany raz dziennie, z 3 zestawami na sesję, kontynuowane przez 4 tygodnie w celu poprawy elastyczności, stabilności rdzenia i leczenia bólu u pacjentów z CLBP.
|
10-minutowa aplikacja na gorące opakowanie, a następnie William Flexion z dwustronnymi odcinkami kolana do oka (10-sekundowe trzymanie, powtarzane 10 razy).
Ćwiczenia elastyczności polegają na statycznym rozciąganiu ścięgna ścięgien, gastrocnemius i pasma biodrowo-biodrowego (5 powtórzeń z 5-sekundowym trzymaniem).
Ćwiczenia wzmacniające obejmują izometryczną aktywację zginacza bioder (5 powtórzeń z 15-sekundowym wstrzymaniem), deski boczne (3 powtórzenia z 30-sekundowym wstrzymaniem) oraz statyczne zginanie boczne (5 powtórzeń z 10-sekundowym wstrzymaniem).
Protokół będzie wykonywany raz dziennie, z 3 zestawami na sesję, kontynuowane przez 4 tygodnie w celu poprawy elastyczności, stabilności rdzenia i leczenia bólu u pacjentów z CLBP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny bólu numerycznego.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni
|
Jest to narzędzie do pomiaru intensywności bólu, które wynosi od 0 do 10.
Jeśli pacjent nie odczuwa bólu, 0 zostanie oznaczone.
5 pokazuje umiarkowany ból, a 10 zostanie oznaczone, jeśli ból jest najbardziej ekstremalny przez pacjenta. (10)
Pacjenci zostali poproszeni o położenie punktu, w którym odpowiednio poczuli ból
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni
|
|
Cyfrowy spirometr.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni
|
Spirometria jest ważnym testem funkcji płuc stosowanej do oceny zdrowia płuc poprzez pomiar szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni
|
|
Cale kran (do rozszerzenia klatki piersiowej)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji.
|
Rozbudowę klatki piersiowej mierzono w pozycji stojącej z łokciami lekko zgiętymi i rękami na biodrach, używając nieciągłkowej taśmy calowej w 2. przestrzeni międzyżebrowej (ICS), 4. ICS i xiphoid.
Uczestnicy wykonywali maksymalną głęboką inspirację i wygaśnięcie, a różnica została zarejestrowana.
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji.
|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni.
|
Jednostimeneralny, dziewięciopunktowy kwestionariusz zgłaszany przez siebie w celu oceny nasilenia i wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie i jakość życia w ciągu ostatniego tygodnia.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję w 7-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 7 = zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczeniowe.
Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie poszczególnych wyników pozycji, co powoduje zakres od 9 do 63, przy czym wynik ≥36 wskazuje na znaczne zmęczenie.
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inclinometr do zgięcia lędźwiowego.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego.
Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji.
Następnie pacjent wykonuje zginanie do przodu.
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
|
Inclinometr do przedłużenia lędźwiowego.
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego.
Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji.
Następnie pacjent wykonuje przedłużenie lędźwiowe.
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
|
Inclinometr do zginania po stronie lędźwiowej (RT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego.
Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji.
Następnie pacjent wykonuje ruchy w celu zginania prawej.
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
|
Inclinometr do zginania po stronie lędźwiowej (LT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego.
Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji.
Następnie pacjent wykonuje zginanie po lewej stronie.
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
|
Inclinometr do obrotu lędźwiowego (RT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego.
Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji.
Pacjent następnie wykonuje prawą obrót w lędźwijskim
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
|
Inclinometr do obrotu lędźwiowego (LT)
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
Inklinometr jest niezawodnym i ważnym narzędziem do pomiaru zakresu ruchu lędźwiowego (ROM), w tym zgięcia, przedłużania i zginania bocznego.
Aby użyć inklinometru, umieść jedno urządzenie na kręgu T12, a drugie na kręgu S1, podczas gdy pacjent stoi w neutralnej pozycji. Pacjent następnie wykonuje lewą obrót w lędźwijskim.
|
Pomiar wyjściowy do 2 tygodni po każdej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/02134 Suleman
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .