Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky uvolňování quadratus lumborum na výsledky dýchacích cest na pacienty

7. dubna 2025 aktualizováno: Riphah International University
Cílem tohoto výzkumu je zkontrolovat účinky uvolňování quadratus lumborum (QL) na respirační funkci a hladinu bolesti u jedinců s chronickou bolestí zad. Randomizované kontrolované studie prováděné v Pákistánské železniční všeobecné nemocnici, Rawalpindi a Rawal General & Dental Hospital Islamabad. Velikost vzorku byla 36. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 18 subjektů v experimentální skupině obdrží techniku ​​svalové energie na Quadratus lumborum spolu s konvenční intervence pro LBP a 18 v kontrolní skupině obdrží pouze konvenční intervenční cvičení pro LBP. Doba trvání studie byla 6 měsíců. Použitou technikou vzorkování byla technika odběru vzorků bez pravděpodobnosti. Pouze 30-60 let jak muži, tak ženy diagnostikované mechanickou bolestí dolních zad přetrvávají nejméně> 3 měsíce. Nástroje používané ve studii stupnice hodnocení numerické bolesti (hodnocení bolesti). Modifikovaný index postižení oswestry (M-ODI) (pro ADL v CLBP). Inklinometr (pro rozsahy řeziva páteře). Digitální spirometr (pro poměr FEV1/FVC). Palce klepnutí (pro rozšíření hrudníku) a (pro test quadratus lumborum). Měřítko závažnosti únavy (FSS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumu je zkontrolovat účinky uvolňování quadratus lumborum (QL) na respirační funkci a hladinu bolesti u jedinců s chronickou bolestí zad. Randomizované kontrolované studie prováděné v Pákistánské železniční všeobecné nemocnici, Rawalpindi a Rawal General & Dental Hospital Islamabad. Velikost vzorku byla 36. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin, 18 subjektů v experimentální skupině obdrží techniku ​​svalové energie na Quadratus lumborum spolu s konvenční intervence pro LBP a 18 v kontrolní skupině obdrží pouze konvenční intervenční cvičení pro LBP. Doba trvání studie byla 6 měsíců. Použitou technikou vzorkování byla technika odběru vzorků bez pravděpodobnosti. Pouze 30-60 let jak muži, tak ženy diagnostikované mechanickou bolestí dolních zad přetrvávají nejméně> 3 měsíce. Nástroje používané ve studii stupnice hodnocení numerické bolesti (hodnocení bolesti). Modifikovaný index postižení oswestry (M-ODI) (pro ADL v CLBP). Inklinometr (pro rozsahy řeziva páteře). Digitální spirometr (pro poměr FEV1/FVC). Palce klepnutí (pro rozšíření hrudníku) a (pro test quadratus lumborum). Měřítko závažnosti únavy (FSS).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
36

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 45550
        • Rawal Institute of Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 30-60 let.
  2. Obě pohlaví: muž a žena.
  3. Diagnóza s mechanickou bolestí zad přetrvává nejméně> 3 měsíce.
  4. Samoevaluace dýchacího dotazníku, SEBQ> 11.
  5. Pacient vykazuje snížené plicní funkční objemy ve srovnání s normálními hodnotami, mezi něž patří FEV, FVC, FEV₁/FVC
  6. Test délky quadratus lumborum v bočních položkách palců označuje zkrácení QL.
  7. Pacient s jednostrannou nebo bilaterální těsností quadratus lumborum, ale zásah bude podáván na obou stranách.
  8. Hodnocení numerické bolesti> 3/10.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Diagnostikovaná chronická respirační onemocnění (např. Astma, COPD, bronchitida).
  2. Diagnostikovaná nemechanická bolest zad (např. Ankylozující spondylitida, nádory).
  3. Diagnostikovaná chirurgie bederní páteře během posledních 12 měsíců.
  4. Diagnostikovala významné neurologické deficity.
  5. Zranění páteře nebo jiné komorbidity.
  6. Infekce, trauma, těhotenství, zlomenina nebo pád.
  7. Nelze porozumět příkazům a sledovat.
  8. Neochota dodržovat plán sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální: Intervenční skupina A: Technika svalové energie (MET)
10 minut aplikace Hot Pack, následovaná Met na Quadratus Lumborum (3 opakování s 7S Hold). Mezi cvičení na flexibilitě patří Flexion Williama s B/L úseky na kolenství (10krát, opakované 10krát) a statické natahování hamstringů, Gastrocnemius a IT pásmo (5 opakování, 5 s). Posilovací cvičení zahrnují aktivaci izometrické kyčelního flexoru (5 opakování s 15S držením), boční prkna (3 opakování, 30 s) a statické boční ohýbání (5 opakování, 10 s). Intervence bude prováděna jednou denně, sestávající ze 3 sad na relaci, pokračování po dobu 4 týdnů, aby se zvýšila flexibilita, stabilitu jádra a svalovou rovnováhu, nakonec přispělo k úlevě od bolesti a zlepšené funkční mobilitu u pacientů s CLBP
Jiný: Experimentální intervenční skupina A, (Met).
10minutová aplikace Hot Pack, následovaná Met na Quadratus Lumborum (3 opakování se 7sekundovým držením). Cvičení o flexibilitě zahrnují flexi Williama s bilaterálními úseky na kolena (10 sekundy, opakované 10krát) a statické natahování hamstringů, gastrocnemius a iliotibiální pásmo (5 opakování s 5 sekundovým držením). Posilovací cvičení zahrnují izometrickou aktivaci flexorového kyčle (5 opakování s 15 sekundovým držením), boční prkna (3 opakování s 30sekundovým držením) a statické boční ohýbání (5 opakování s 10sekundovou držení). Intervence bude prováděna jednou denně, sestávající ze 3 sad na relaci, pokračování po dobu 4 týdnů, aby se zvýšila flexibilita, stabilitu jádra a svalovou rovnováhu, nakonec přispělo k úlevě od bolesti a zlepšené funkční mobilitu u pacientů s CLBP
Aktivní komparátor: Kontrola: Intervenční skupina B: (Konvenční intervenční cvičení)
10minutová aplikace Hot Pack, následovaná flexí Williama s bilaterálními úseky na kolena (10 s, zástupci 10krát). Cvičení flexibility se skládá ze statického natahování pro hamstringy, gastrocnemius a iliotibiální pás (5 opakování s 5S držením). Mezi posilovací cvičení patří izometrická aktivace kyčelního flexoru (5 opakování s 15S držením), boční prkna (3 opakování s 30S držením) a statické boční ohýbání (5 opakování s 10S držením). Protokol bude prováděn jednou denně, se 3 sadami na relaci, pokračoval po dobu 4 týdnů, aby se zlepšila flexibilita, stabilitu jádra a léčbu bolesti u pacientů s CLBP.
Jiný: Kontrola: Skupina B (konvenční intervenční cvičení)
10minutová aplikace Hot Pack, následovaná flexem Williama s bilaterálními úseky na kolena (10 sekundové držení, opakované 10krát). Cvičení flexibility se skládá ze statického natahování pro hamstringy, gastrocnemius a iliotibiální pás (5 opakování s 5 sekundovým držením). Mezi posilovací cvičení patří izometrická aktivace kyčelního flexoru (5 opakování s 15 sekundovým držením), boční prkna (3 opakování s 30sekundovým držením) a statické boční ohýbání (5 opakování s 10sekundovým držením). Protokol bude prováděn jednou denně, se 3 sadami na relaci, pokračoval po dobu 4 týdnů, aby se zlepšila flexibilita, stabilitu jádra a léčbu bolesti u pacientů s CLBP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hodnocení numerické bolesti.
Časové okno: Základní měření na 2 týdny
Je to nástroj pro měření intenzity bolesti, která se pohybuje od 0 do 10. Pokud pacient necítí žádnou bolest, bude 0 označena. 5 ukazuje mírnou bolest a 10 bude označena, pokud pacient je nejextrémnější. (10) Pacienti byli požádáni, aby označili bod, že podle toho cítili svou bolest
Základní měření na 2 týdny
Digitální spirometr.
Časové okno: Základní měření na 2 týdny
Spirometrie je vitální test plicní funkce používaný k hodnocení zdraví plic měřením špičkového výdechového toku (PEF)
Základní měření na 2 týdny
Palce klepnutí (pro rozšíření hrudníku)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci.
Expanze hrudníku byla měřena ve stojaté poloze s lokty mírně ohýbané a ruce na bokech, za použití netvetatelné palce pásky v 2. intercostaálním prostoru (ICS), 4. ICS a xiphoidní proces. Účastníci provedli maximální hlubokou inspiraci a vypršení platnosti a byl zaznamenán rozdíl.
Základní měření na 2 týdny po každé relaci.
Měřítko závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny.
Jednorozměrný, devítipodlažní dotazník, který má v minulém týdnu posoudit závažnost a dopad únavy na každodenní fungování a kvalitu života. Účastníci hodnotí každou položku na 7-bodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím, 7 = silně souhlasí), přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost únavy. Celkové skóre se počítá shrnutím skóre jednotlivých položek, což má za následek rozsah od 9 do 63, přičemž skóre ≥ 36 naznačuje významnou únavu.
Základní měření na 2 týdny.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inklinometr pro bederní flexi.
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu. Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla. Pacient pak provádí ohýbání vpřed.
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr pro bederní prodloužení.
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu. Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla. Pacient pak provádí bederní prodloužení.
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr pro ohýbání bederní strany (RT)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu. Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla. Pacient pak provádí pohyby pro ohýbání na pravé straně.
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr pro ohýbání bederní strany (LT)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu. Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla. Pacient pak provádí ohýbání levé strany.
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr pro bederní rotaci (RT)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu. Chcete -li použít inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla. Pacient poté provádí pravou rotaci na bederní
Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr pro bederní rotaci (LT)
Časové okno: Základní měření na 2 týdny po každé relaci
Inklinometr je spolehlivý a platný nástroj pro měření bederního rozsahu pohybu (ROM), včetně ohybu, prodloužení a bočního ohybu. Chcete -li používat inklinometr, položte jedno zařízení na obratle T12 a druhé na obratle S1, zatímco pacient stojí v neutrálním držení těla. Pacient pak provádí levou rotaci na bederní.
Základní měření na 2 týdny po každé relaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/02134 Suleman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Experimentální intervenční skupina A, (Met).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení