Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высвобождения Quadratus lumborum на респираторные результаты на больные больными спиной спиной

6 сентября 2026 г. обновлено: Riphah International University
Целью данного исследования является проверка влияния высвобождения Quadratus Lumborum (QL) на дыхательные функции и уровни боли у людей с хронической болью в пояснице. Рандомизированные контролируемые испытания, проведенные в пакистанской железнодорожной больнице общего профиля, Равалпинди и Равал -Генерал и стоматологической больнице в Исламабаде. Размер выборки составил 36. Субъекты были разделены на две группы, 18 субъектов в экспериментальной группе получат метод мышечной энергии на Quadratus Lumborum вместе с обычным вмешательством для LBP, а 18 в контрольной группе будут получать только обычные упражнения для вмешательства для LBP. Продолжительность исследования была 6 месяцев. Применяемая техника отбора проб была методика отбора проб не вероятности. Только 30-60 лет и мужчины, и женщины с диагнозом механической боли в пояснице сохраняются не менее 3 месяцев. Инструменты, используемые при изучении численной шкалы оценки боли (оценка боли). Модифицированный индекс инвалидности Oswestry (M-ODI) (для ADL в CLBP). Интринометр (для диапазонов пиломатериала позвоночника). Цифровой спирометр (для соотношения FEV1/FVC). Дюйм -крана (для расширения грудной клетки) и (для испытания Quadratus Lumborum длины). Шкала тяжести усталости (FSS).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка влияния высвобождения Quadratus Lumborum (QL) на дыхательные функции и уровни боли у людей с хронической болью в пояснице. Рандомизированные контролируемые испытания, проведенные в пакистанской железнодорожной больнице общего профиля, Равалпинди и Равал -Генерал и стоматологической больнице в Исламабаде. Размер выборки составил 36. Субъекты были разделены на две группы, 18 субъектов в экспериментальной группе получат метод мышечной энергии на Quadratus Lumborum вместе с обычным вмешательством для LBP, а 18 в контрольной группе будут получать только обычные упражнения для вмешательства для LBP. Продолжительность исследования была 6 месяцев. Применяемая техника отбора проб была методика отбора проб не вероятности. Только 30-60 лет и мужчины, и женщины с диагнозом механической боли в пояснице сохраняются не менее 3 месяцев. Инструменты, используемые при изучении численной шкалы оценки боли (оценка боли). Модифицированный индекс инвалидности Oswestry (M-ODI) (для ADL в CLBP). Интринометр (для диапазонов пиломатериала позвоночника). Цифровой спирометр (для соотношения FEV1/FVC). Дюйм -крана (для расширения грудной клетки) и (для испытания Quadratus Lumborum длины). Шкала тяжести усталости (FSS).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
36

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Пакистан, 45550
        • Rawal Institute of Rehabilitation Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 30-60 лет.
  2. Оба пола: мужчина и женщина.
  3. Диагностирован механическая боль в пояснице сохраняется не менее 3 месяцев.
  4. Самооценка анкеты для дыхания, SEBQ> 11.
  5. Пациент демонстрирует снижение функциональных объемов легких по сравнению с нормальными значениями, которые включают FEV, FVC, FEV₁/FVC
  6. Проверка длины Quadratus Lumborum в побочных дюймах указывает на сокращение QL.
  7. Пациент с односторонней или двусторонней плотной жесткостью квадратуса Lumborum, но вмешательство будет дано с обеих сторон.
  8. Числовой рейтинг боли> 3/10.

Критерии исключения:

  1. Диагностированные хронические респираторные заболевания (например, астма, ХОБЛ, бронхит).
  2. Диагностированная немеханическая боль в пояснице (например, анкилозирующий спондилит, опухоли).
  3. Диагностированная хирургия поясничного отдела позвоночника в течение последних 12 месяцев.
  4. Диагностировал значительный неврологический дефицит.
  5. Травмы позвоночника или другие сопутствующие заболевания.
  6. Инфекция, травма, беременность, перелома или падение.
  7. Невозможно понять и следовать командам.
  8. Нежелание соблюдать график последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальная: интервенционная группа A: техника мышечной энергии (MET)
10 минут применения горячих пакетов, за которым следует Met на Quadratus Lumborum (3 повторения с 7S Hold). Упражнения с гибкостью включают Уильям сгибание с B/L отрезками от колена до лучших (10S Hold, повторяется 10 раз) и статическое растяжение подколенных сухожилий, Gastrocnemius и IT-полосы (5 повторений, 5S Hold). Упражнения по укреплению включают активацию изометрического сгибателя бедра (5 повторений с удержанием 15S), боковые доски (3 повторения, 30 -е годы) и статическое боковое изгиб (5 повторений, 10S держат). Вмешательство будет выполняться один раз в день, состоящий из 3 подходов за сеанс, продолжение в течение 4 недель для повышения гибкости, стабильности ядра и мышечного баланса, что в конечном итоге способствует облегчению боли и улучшению функциональной подвижности у пациентов с CLBP
Другой: Экспериментальная интервенционная группа A (MET).
10-минутное применение горячего пакета, за которым следует Met на Quadratus Lumborum (3 повторения с 7-секундным удержанием). Упражнения с гибкостью включают Уильям сгибание с двусторонними растяжками от колена до лучших (10-секундные удержание, повторяющееся 10 раз) и статическое растяжение подколенных сухожилий, гастрокнеми и подвздошной полосы (5 повторений с 5-секундным трюмом). Упражнения по укреплению включают изометрическую активацию сгибателя бедра (5 повторений с 15-секундным удержанием), боковые доски (3 повторения с 30-секундным удержанием) и статическое боковое изгиб (5 повторений с 10-секундным удержанием). Вмешательство будет выполняться один раз в день, состоящий из 3 подходов за сеанс, продолжение в течение 4 недель для повышения гибкости, стабильности ядра и мышечного баланса, что в конечном итоге способствует облегчению боли и улучшению функциональной подвижности у пациентов с CLBP
Активный компаратор: Контроль: интервенционная группа B: (обычные упражнения для вмешательства)
10-минутное применение горячего пакета, за которым следует Уильям сгибание с двусторонними растяжками от колена до лучших (10S, повторения 10 раз). Упражнения по гибкости состоят из статического растяжения для подколенных сухожилий, гастрокнемий и подвздошной полосы (5 повторений с удержанием 5S). Упражнения по укреплению включают активацию изометрического сгибателя тазобедренного сустава (5 повторений с удержанием 15S), боковые доски (3 повторения с удержанием 30S) и статическое боковое изгиб (5 повторений с держанием 10S). Протокол будет выполняться один раз в день, с 3 подходами за сеанс, продолжительно в течение 4 недель, чтобы улучшить гибкость, стабильность ядра и лечение боли у пациентов с CLBP.
Другой: Контроль: группа B (обычные упражнения для вмешательства)
10-минутное применение горячих пакетов, за которым следует Уильям сгибание с двусторонними растяжками от колена до лучших (10 секунд, повторяется 10 раз). Гибкие упражнения состоят из статического растяжения для подколенных сухожилий, гастрокнемий и подвздошной полосы (5 повторений с 5-секундным удержанием). Упражнения по укреплению включают активацию изометрического сгибателя бедра (5 повторений с 15-секундным удержанием), боковые доски (3 повторения с 30-секундным удержанием) и статическое боковое изгиб (5 повторений с 10-секундным удержанием). Протокол будет выполняться один раз в день, с 3 подходами за сеанс, продолжительно в течение 4 недель, чтобы улучшить гибкость, стабильность ядра и лечение боли у пациентов с CLBP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли.
Временное ограничение: базовое измерение до 2 недель
Это инструмент для измерения интенсивности боли, который он колеблется от 0 до 10. Если пациент не испытывает боли, то 0 будет отмечено. 5 Показывает умеренную боль и 10 будет отмечена, если боль наиболее экстремальна, когда -либо ощущаемая пациентом. (10) Пациентов попросили отметить то, что они почувствовали их болью соответственно
базовое измерение до 2 недель
Цифровой спирометр.
Временное ограничение: базовое измерение до 2 недель
Спирометрия является жизненно важным тестом на легочную функцию, используемый для оценки здоровья легких путем измерения пикового выдоха (PEF)
базовое измерение до 2 недель
Дюймы крана (для расширения груди)
Временное ограничение: Базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса.
Расширение грудной клетки измеряли в положении стоящих с слегка сгибающимися локтями и руками на бедрах, используя невыряемую дюймовую ленту на 2-м межреберном пространстве (ICS), 4-й ICS и Xiphoid Process. Участники выполнили максимальное глубокое вдохновение и истечение срока действия, и разница была записана.
Базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса.
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: Базовое измерение до 2 недель.
Одноразмерная анкета с самооценкой с девятью пунктами, предназначенная для оценки тяжести и влияния усталости на ежедневное функционирование и качество жизни за прошедшую неделю. Участники оценивают каждый элемент по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 7 = полностью согласен), причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть усталости. Общая оценка рассчитывается путем суммирования отдельных показателей элементов, что приводит к диапазону от 9 до 63, при этом показатель ≥36 указывает на значительную усталость.
Базовое измерение до 2 недель.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инцидинометр для поясничного сгибания.
Временное ограничение: базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр является надежным и допустимым инструментом для измерения поясничного диапазона движения (ПЗУ), включая сгибание, удлинение и боковое изгиб. Чтобы использовать интринометр, поместите одно устройство на позвонке T12, а другое на позвонке S1, в то время как пациент находится в нейтральной позе. Затем пациент выполняет сгибание вперед.
базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Инцидинометр для поясничного расширения.
Временное ограничение: базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр является надежным и допустимым инструментом для измерения поясничного диапазона движения (ПЗУ), включая сгибание, удлинение и боковое изгиб. Чтобы использовать интринометр, поместите одно устройство на позвонке T12, а другое на позвонке S1, в то время как пациент находится в нейтральной позе. Затем пациент выполняет поясничное расширение.
базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр для поясничного изгиба (RT)
Временное ограничение: базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр является надежным и допустимым инструментом для измерения поясничного диапазона движения (ПЗУ), включая сгибание, удлинение и боковое изгиб. Чтобы использовать интринометр, поместите одно устройство на позвонке T12, а другое на позвонке S1, в то время как пациент находится в нейтральной позе. Затем пациент выполняет движения для изгиба правой стороны.
базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр для поясничного изгиба (LT)
Временное ограничение: базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр является надежным и допустимым инструментом для измерения поясничного диапазона движения (ПЗУ), включая сгибание, удлинение и боковое изгиб. Чтобы использовать интринометр, поместите одно устройство на позвонке T12, а другое на позвонке S1, в то время как пациент находится в нейтральной позе. Затем пациент выполняет изгиб левой стороны.
базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр для поясничного вращения (RT)
Временное ограничение: базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр является надежным и допустимым инструментом для измерения поясничного диапазона движения (ПЗУ), включая сгибание, удлинение и боковое изгиб. Чтобы использовать интринометр, поместите одно устройство на позвонке T12, а другое на позвонке S1, в то время как пациент находится в нейтральной позе. Затем пациент выполняет правильное вращение на пояснице
базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр для поясничного вращения (LT)
Временное ограничение: базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса
Интринометр является надежным и допустимым инструментом для измерения поясничного диапазона движения (ПЗУ), включая сгибание, удлинение и боковое изгиб. Чтобы использовать инциденнометр, поместите одно устройство на позвонке T12, а другое на позвонке S1, в то время как пациент стоит в нейтральной позе. Затем пациент выполняет левое вращение в пояснице.
базовое измерение до 2 недель после каждого сеанса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
7 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
15 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 сентября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REC/02134 Suleman

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками