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Efectos de la liberación de Quadratus lumborum en los resultados respiratorios en pacientes con dolor lumbar

6 de septiembre de 2026 actualizado por: Riphah International University
El objetivo de esta investigación es verificar los efectos de la liberación de Quadratus lumborum (QL) en la función respiratoria y los niveles de dolor en individuos con dolor lumbar crónico. Ensayos controlados aleatorios realizados en el Hospital General de Ferrocarriles de Pakistán, Rawalpindi y Rawal General y Hospital Dental Islamabad. El tamaño de la muestra fue de 36. Los sujetos se dividieron en dos grupos, 18 sujetos en el grupo experimental recibirán una técnica de energía muscular en Quadratus lumborum junto con la intervención convencional para LBP y 18 en el grupo control solo recibirán ejercicios de intervención convencionales para LBP. La duración del estudio fue de 6 meses. La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo de connivencia sin probabilidad. Solo 30-60 años, tanto hombres como mujeres diagnosticadas con dolor lumbar mecánico persisten al menos> 3 meses. Herramientas utilizadas en el estudio de la escala numérica de calificación de dolor (evaluación del dolor). Índice de discapacidad de Oswestry modificado (M-ODI) (para ADL en CLBP). Inclinómetro (para rangos de columna de madera). Espirómetro digital (para la relación FEV1/FVC). Toque de pulgadas (para expansión del pecho) y (para la prueba de longitud de lumborum cuadratus). Escala de gravedad de fatiga (FSS).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El objetivo de esta investigación es verificar los efectos de la liberación de Quadratus lumborum (QL) en la función respiratoria y los niveles de dolor en individuos con dolor lumbar crónico. Ensayos controlados aleatorios realizados en el Hospital General de Ferrocarriles de Pakistán, Rawalpindi y Rawal General y Hospital Dental Islamabad. El tamaño de la muestra fue de 36. Los sujetos se dividieron en dos grupos, 18 sujetos en el grupo experimental recibirán una técnica de energía muscular en Quadratus lumborum junto con la intervención convencional para LBP y 18 en el grupo control solo recibirán ejercicios de intervención convencionales para LBP. La duración del estudio fue de 6 meses. La técnica de muestreo aplicada fue la técnica de muestreo de connivencia sin probabilidad. Solo 30-60 años, tanto hombres como mujeres diagnosticadas con dolor lumbar mecánico persisten al menos> 3 meses. Herramientas utilizadas en el estudio de la escala numérica de calificación de dolor (evaluación del dolor). Índice de discapacidad de Oswestry modificado (M-ODI) (para ADL en CLBP). Inclinómetro (para rangos de columna de madera). Espirómetro digital (para la relación FEV1/FVC). Toque de pulgadas (para expansión del pecho) y (para la prueba de longitud de lumborum cuadratus). Escala de gravedad de fatiga (FSS).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
36

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Islamabad, Punjab Province, Pakistán, 45550
        • Rawal Institute of Rehabilitation Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 30-60 años.
  2. Ambos géneros: hombre y mujer.
  3. Diagnosticado con dolor lumbar mecánico persiste al menos> 3 meses.
  4. Autoevaluación del cuestionario de respiración, SEBQ> 11.
  5. El paciente exhibe volúmenes funcionales pulmonares disminuidos en comparación con los valores normales, que incluyen FEV, FVC, FEV₁/FVC
  6. La prueba de longitud de lumborum Quadratus en pulgadas laterales indica el acortamiento de QL.
  7. Paciente con tensión unilateral o bilateral del cuadrato lumborum, pero la intervención se administrará en ambos lados.
  8. Calificación de dolor numérico> 3/10.

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad respiratoria crónica diagnosticada (por ejemplo, asma, EPOC, bronquitis).
  2. Dolor lumbar no mecánico diagnosticado (por ejemplo, espondilitis anquilosante, tumores).
  3. Se diagnosticó cirugía de columna lumbar en los últimos 12 meses.
  4. Diagnosticado déficit neurológicos significativos.
  5. Lesiones de la columna u otras comorbilidades.
  6. Infección, trauma, embarazo, fractura o caída.
  7. No se puede entender y seguir los comandos.
  8. La falta de voluntad para cumplir con el horario de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental: Grupo A intervencionista: Técnica de energía muscular (MET)
Aplicación de paquete caliente de 10 minutos, seguido de MET en Quadratus lumborum (3 repeticiones con una retención de 7s). Los ejercicios de flexibilidad incluyen William Flexion con estiramientos B/L de rodilla a queso (10s Hold, repetidos 10 veces) y el estiramiento estático de los isquiotibiales, gastrocnemio y la banda de TI (5 repeticiones, 5s Hold). Los ejercicios de fortalecimiento comprenden la activación del flexor de la cadera isométrica (5 repeticiones con una retención de 15 años), tablones laterales (3 repeticiones, 30 años) y flexión del lado estático (5 repeticiones, 10s de retención). La intervención se realizará una vez al día, que consta de 3 conjuntos por sesión, continuó durante 4 semanas para mejorar la flexibilidad, la estabilidad del núcleo y el equilibrio muscular, que finalmente contribuye al alivio del dolor y una mejor movilidad funcional en pacientes con CLBP
Otro: Grupo Intervencionista Experimental (MET).
Aplicación de paquete caliente de 10 minutos, seguida de Met en el Quadratus lumborum (3 repeticiones con una retención de 7 segundos). Los ejercicios de flexibilidad incluyen William Flexion con estiramientos bilaterales de rodilla a pechera (retención de 10 segundos, repetidos 10 veces) y estiramiento estático de los isquiotibiales, gastrocnemio y banda iliotibial (5 repeticiones con una retención de 5 segundos). Los ejercicios de fortalecimiento comprenden la activación del flexor de la cadera isométrica (5 repeticiones con una retención de 15 segundos), tablones laterales (3 repeticiones con una retención de 30 segundos) y flexión del lado estático (5 repeticiones con una retención de 10 segundos). La intervención se realizará una vez al día, que consta de 3 conjuntos por sesión, continuó durante 4 semanas para mejorar la flexibilidad, la estabilidad del núcleo y el equilibrio muscular, que finalmente contribuye al alivio del dolor y una mejor movilidad funcional en pacientes con CLBP
Comparador activo: Control: Grupo de intervención B: (ejercicios de intervención convencionales)
Aplicación de paquete caliente de 10 minutos, seguido de William Flexion con estiramientos bilaterales de rodilla a queso (Hold 10s, repeticiones 10 veces). Los ejercicios de flexibilidad consisten en estiramientos estáticos para los isquiotibiales, el gastrocnemio y la banda iliotibial (5 repeticiones con una retención de 5s). Los ejercicios de fortalecimiento incluyen activación del flexor de cadera isométrica (5 repeticiones con una retención de 15), tablones laterales (3 repeticiones con una retención de 30s) y flexión del lado estático (5 repeticiones con una retención de 10s). El protocolo se realizará una vez al día, con 3 conjuntos por sesión, continuará durante 4 semanas para mejorar la flexibilidad, la estabilidad central y el manejo del dolor en pacientes con CLBP.
Otro: Control: Grupo B (ejercicios de intervención convencionales)
Aplicación de paquete caliente de 10 minutos, seguido de William Flexion con estiramientos bilaterales de rodilla a queso-queso (retención de 10 segundos, repetido 10 veces). Los ejercicios de flexibilidad consisten en estiramientos estáticos para los isquiotibiales, gastrocnemio y banda iliotibial (5 repeticiones con una retención de 5 segundos). Los ejercicios de fortalecimiento incluyen activación del flexor de cadera isométrica (5 repeticiones con una retención de 15 segundos), tablones laterales (3 repeticiones con una retención de 30 segundos) y flexión lateral estática (5 repeticiones con una retención de 10 segundos). El protocolo se realizará una vez al día, con 3 conjuntos por sesión, continuará durante 4 semanas para mejorar la flexibilidad, la estabilidad central y el manejo del dolor en pacientes con CLBP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación de dolor.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas
Es la herramienta para medir la intensidad del dolor, varía de 0 a 10. Si el paciente no siente dolor, entonces 0 se marcará. 5 muestra dolor moderado y se marcarán 10 si el dolor es más extremo jamás sentir el paciente. (10) Se les pidió a los pacientes que marcaran el punto que sentían su dolor en consecuencia.
Medición de línea de base a 2 semanas
Espirómetro digital.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas
La espirometría es una prueba de función pulmonar vital utilizada para evaluar la salud pulmonar midiendo el flujo espiratorio máximo (PEF)
Medición de línea de base a 2 semanas
Tap de pulgadas (para la expansión del pecho)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión.
La expansión del pecho se midió en una posición de pie con codos ligeramente flexionados y con las manos en las caderas, utilizando una cinta de pulgada no estirable en el segundo espacio intercostal (ICS), 4º ICS y el proceso xiphoides. Los participantes realizaron una máxima inspiración y vencimiento profundas, y se registró la diferencia.
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión.
Escala de gravedad de fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas.
El cuestionario autoinformado unidimensional de nueve ítems diseñado para evaluar la gravedad y el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario y la calidad de vida durante la semana pasada. Los participantes califican cada elemento en una escala Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo), con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de la fatiga. El puntaje total se calcula sumando los puntajes de los elementos individuales, lo que resulta en un rango de 9 a 63, con una puntuación de ≥36 que indica una fatiga significativa.
Medición de línea de base a 2 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inclinómetro para flexión lumbar.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral. Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral. El paciente luego realiza flexión hacia adelante.
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
Inclinómetro para la extensión lumbar.
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral. Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral. El paciente luego realiza una extensión lumbar.
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
Inclinómetro para flexión del lado lumbar (RT)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral. Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral. El paciente luego realiza movimientos para la flexión del lado derecho.
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
Inclinómetro para flexión del lado lumbar (LT)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral. Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral. El paciente luego realiza flexión del lado izquierdo.
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
Inclinómetro para la rotación lumbar (RT)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral. Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral. El paciente luego realiza la rotación derecha en lumbar
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
Inclinómetro para la rotación lumbar (LT)
Periodo de tiempo: Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión
El inclinómetro es una herramienta confiable y válida para medir el rango de movimiento lumbar (ROM), incluida la flexión, la extensión y la flexión lateral. Para usar el inclinómetro, coloque un dispositivo en la vértebra T12 y otro en la vértebra S1 mientras el paciente se encuentra en una postura neutral. El paciente luego realiza la rotación izquierda en lumbar.
Medición de línea de base a 2 semanas después de cada sesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
7 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • REC/02134 Suleman

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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