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Effetti del rilascio di Quadratus lumborum sugli esiti respiratori sui pazienti con lombalgia

7 aprile 2025 aggiornato da: Riphah International University
Lo scopo di questa ricerca è controllare gli effetti del rilascio di Quadratus lumborum (QL) sulla funzione respiratoria e sui livelli di dolore in soggetti con lombalgia cronica. Prove controllate randomizzate condotte presso il Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi e il Rawal General & Dental Hospital Islamabad. La dimensione del campione era 36. I soggetti sono stati divisi in due gruppi, 18 soggetti nel gruppo sperimentale riceveranno la tecnica di energia muscolare su Quadratus lumborum insieme all'intervento convenzionale per LBP e 18 nel gruppo di controllo riceveranno solo esercizi di intervento convenzionali per LBP. La durata dello studio è stata di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata era una tecnica di campionamento di connivenza non di probabilità. Solo 30-60 anni sia i maschi che le femmine diagnosticati con lombalgia meccanica persistono almeno> 3 mesi. Strumenti utilizzati nello studio della scala di valutazione del dolore numerico (valutazione del dolore). Indice di disabilità Oswestry modificato (M-ODI) (per ADLS in CLBP). Inclinometro (per gamme di legname colonna vertebrale). Spirometro digitale (per il rapporto FEV1/FVC). TAPT di pollici (per l'espansione del torace) e (per il test di lunghezza di Quadratus lumborum). Scala di gravità della fatica (FSS).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca è controllare gli effetti del rilascio di Quadratus lumborum (QL) sulla funzione respiratoria e sui livelli di dolore in soggetti con lombalgia cronica. Prove controllate randomizzate condotte presso il Pakistan Railway General Hospital, Rawalpindi e il Rawal General & Dental Hospital Islamabad. La dimensione del campione era 36. I soggetti sono stati divisi in due gruppi, 18 soggetti nel gruppo sperimentale riceveranno la tecnica di energia muscolare su Quadratus lumborum insieme all'intervento convenzionale per LBP e 18 nel gruppo di controllo riceveranno solo esercizi di intervento convenzionali per LBP. La durata dello studio è stata di 6 mesi. La tecnica di campionamento applicata era una tecnica di campionamento di connivenza non di probabilità. Solo 30-60 anni sia i maschi che le femmine diagnosticati con lombalgia meccanica persistono almeno> 3 mesi. Strumenti utilizzati nello studio della scala di valutazione del dolore numerico (valutazione del dolore). Indice di disabilità Oswestry modificato (M-ODI) (per ADLS in CLBP). Inclinometro (per gamme di legname colonna vertebrale). Spirometro digitale (per il rapporto FEV1/FVC). TAPT di pollici (per l'espansione del torace) e (per il test di lunghezza di Quadratus lumborum). Scala di gravità della fatica (FSS).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan, 45550
        • Rawal Institute of Rehabilitation Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 30-60 anni.
  2. Entrambi i sessi: maschio e femmina.
  3. Diagnosticato con lombalgia meccanica persistono almeno> 3 mesi.
  4. Autovalutazione del questionario sulla respirazione, sebq> 11.
  5. Il paziente presenta una riduzione dei volumi funzionali polmonari rispetto ai valori normali, che includono FEV, FVC, FEV₁/FVC
  6. Il test di lunghezza del Quadratus lumborum nei pollici laterali indica l'accorciamento del QL.
  7. Il paziente con la tensione unilaterale o bilaterale quadratus lumborum ma l'intervento sarà somministrato su entrambi i lati.
  8. Rating di dolore numerico> 3/10.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia respiratoria cronica diagnosticata (ad es. Asma, BPCO, bronchite).
  2. Dolori al lombiano non meccanico diagnosticato (ad es. Spondilite anchilosante, tumori).
  3. Chirurgia della colonna lombare diagnosticata negli ultimi 12 mesi.
  4. Diagnosi significativi deficit neurologici.
  5. Lesioni spinali o altre comorbilità.
  6. Infezione, trauma, gravidanza, frattura o caduta.
  7. Impossibile capire e seguire i comandi.
  8. La riluttanza a conformarsi al programma di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sperimentale: Gruppo interventistico A: tecnica di energia muscolare (MET)
Applicazione di pacchetto caldo da 10 minuti, seguita da Met sul Quadratus lumborum (3 ripetizioni con una presa 7s). Gli esercizi di flessibilità includono la flessione di William con tratti da ginocchio a base di cassetta (10 secondi, ripetuti 10 volte) e allungamento statico dei muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e banda IT (5 ripetizioni, 5s hold). Gli esercizi di rafforzamento comprendono l'attivazione isometrica del flessore dell'anca (5 ripetizioni con una sospensione di 15s), le assi laterali (3 ripetizioni, la tenuta di 30 secondi) e la flessione laterale statica (5 ripetizioni, 10s di attesa). L'intervento verrà eseguito una volta al giorno, costituito da 3 set per sessione, continua per 4 settimane per migliorare la flessibilità, la stabilità del nucleo e l'equilibrio muscolare, contribuendo in definitiva al sollievo dal dolore e al miglioramento della mobilità funzionale nei pazienti con CLBP
Altro: Gruppo interventistico sperimentale A, (MET).
Applicazione di pacchetto hot da 10 minuti, seguita da Met sul Quadratus lumborum (3 ripetizioni con una sospensione di 7 secondi). Gli esercizi di flessibilità includono la flessione di William con allungamenti bilaterali del ginocchio a caos (10 secondi, ripetuti 10 volte) e allungamento statico dei muscoli posteriori della coscia, gastrocnemio e banda iliotibiale (5 ripetizioni con una sospensione di 5 secondi). Gli esercizi di rafforzamento comprendono l'attivazione isometrica del flessore dell'anca (5 ripetizioni con una sospensione di 15 secondi), assi laterali (3 ripetizioni con una presa di 30 secondi) e piegatura laterale statica (5 ripetizioni con una presa di 10 secondi). L'intervento verrà eseguito una volta al giorno, costituito da 3 set per sessione, continua per 4 settimane per migliorare la flessibilità, la stabilità del nucleo e l'equilibrio muscolare, contribuendo in definitiva al sollievo dal dolore e al miglioramento della mobilità funzionale nei pazienti con CLBP
Comparatore attivo: Controllo: Gruppo interventistico B: (esercizi di intervento convenzionale)
Applicazione di pacchetto caldo da 10 minuti, seguita da William Flexion con allungamenti bilaterali del ginocchio (10 secondi, ripetizioni 10 volte). Gli esercizi di flessibilità consistono in stretching statico per i muscoli posteriori della coscia, il gastrocnemio e la banda iiotibiale (5 ripetizioni con una presa 5s). Gli esercizi di rafforzamento includono l'attivazione del flessore dell'anca isometrica (5 ripetizioni con una sospensione di 15s), assi laterali (3 ripetizioni con una presa di 30 secondi) e piegatura laterale statica (5 ripetizioni con una tenuta 10s). Il protocollo verrà eseguito una volta al giorno, con 3 set per sessione, continua per 4 settimane per migliorare la flessibilità, la stabilità del core e la gestione del dolore nei pazienti con CLBP.
Altro: Controllo: gruppo B (esercizi di intervento convenzionale)
Applicazione di pacchetto caldo da 10 minuti, seguita da William Flexion con tratti bilaterali del ginocchio a caos (tenuta di 10 secondi, ripetuta 10 volte). Gli esercizi di flessibilità consistono in stretching statico per i muscoli posteriori della coscia, il gastrocnemio e la banda iiotibiale (5 ripetizioni con una sospensione di 5 secondi). Gli esercizi di rafforzamento includono l'attivazione del flessore dell'anca isometrica (5 ripetizioni con una sospensione di 15 secondi), assi laterali (3 ripetizioni con una presa di 30 secondi) e piegatura laterale statica (5 ripetizioni con una presa di 10 secondi). Il protocollo verrà eseguito una volta al giorno, con 3 set per sessione, continua per 4 settimane per migliorare la flessibilità, la stabilità del core e la gestione del dolore nei pazienti con CLBP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione del dolore numerico.
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane
È lo strumento per misurare l'intensità del dolore che varia da 0 a 10. Se il paziente non sente dolore, 0 sarà contrassegnato. 5 mostra un dolore moderato e 10 saranno contrassegnati se il dolore è più estremo mai sentito dal paziente. (10) Ai pazienti è stato chiesto di segnare il punto di aver sentito il loro dolore di conseguenza
Misurazione di base a 2 settimane
Spirometro digitale.
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane
La spirometria è un test di funzione polmonare vitale utilizzato per valutare la salute polmonare misurando il flusso espiratorio di picco (PEF)
Misurazione di base a 2 settimane
Pollici tocco (per l'espansione del torace)
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione.
L'espansione del torace è stata misurata in posizione eretta con i gomiti leggermente flessi e le mani sui fianchi, usando un nastro di pollice non stretto al 2o spazio intercostale (ICS), 4 ° ICS e processo xifoide. I partecipanti hanno eseguito la massima ispirazione e scadenza profonda e la differenza è stata registrata.
Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione.
Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane.
Questionario unidimensionale, a nove elementi, progettato per valutare la gravità e l'impatto della fatica sul funzionamento quotidiano e sulla qualità della vita durante la scorsa settimana. I partecipanti valutano ogni elemento su una scala Likert a 7 punti (1 = fortemente in disaccordo, 7 = fortemente d'accordo), con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica. Il punteggio totale viene calcolato sommando i singoli punteggi degli articoli, risultando in un intervallo da 9 a 63, con un punteggio di ≥36 che indica una fatica significativa.
Misurazione di base a 2 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inclinometro per la flessione lombare.
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
L'inclinometro è uno strumento affidabile e valido per misurare la gamma lombare di movimento (ROM), tra cui flessione, estensione e flessione laterale. Per utilizzare l'inclinometro, posizionare un dispositivo sulla vertebra T12 e un altro sulla vertebra S1 mentre il paziente si trova in una posizione neutra. Il paziente esegue quindi la flessione in avanti.
Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
Inclinometro per estensione lombare.
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
L'inclinometro è uno strumento affidabile e valido per misurare la gamma lombare di movimento (ROM), tra cui flessione, estensione e flessione laterale. Per utilizzare l'inclinometro, posizionare un dispositivo sulla vertebra T12 e un altro sulla vertebra S1 mentre il paziente si trova in una posizione neutra. Il paziente esegue quindi l'estensione lombare.
Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
Inclinometro per flessione lato lombare (RT)
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
L'inclinometro è uno strumento affidabile e valido per misurare la gamma lombare di movimento (ROM), tra cui flessione, estensione e flessione laterale. Per utilizzare l'inclinometro, posizionare un dispositivo sulla vertebra T12 e un altro sulla vertebra S1 mentre il paziente si trova in una posizione neutra. Il paziente esegue quindi i movimenti per la flessione sul lato destro.
Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
Inclinometro per flessione lato lombare (LT)
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
L'inclinometro è uno strumento affidabile e valido per misurare la gamma lombare di movimento (ROM), tra cui flessione, estensione e flessione laterale. Per utilizzare l'inclinometro, posizionare un dispositivo sulla vertebra T12 e un altro sulla vertebra S1 mentre il paziente si trova in una posizione neutra. Il paziente esegue quindi la flessione sul lato sinistro.
Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
Inclinometro per la rotazione lombare (RT)
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
L'inclinometro è uno strumento affidabile e valido per misurare la gamma lombare di movimento (ROM), tra cui flessione, estensione e flessione laterale. Per utilizzare l'inclinometro, posizionare un dispositivo sulla vertebra T12 e un altro sulla vertebra S1 mentre il paziente si trova in una posizione neutra. Il paziente esegue quindi la giusta rotazione a lombare
Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
Inclinometro per la rotazione lombare (LT)
Lasso di tempo: Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione
L'inclinometro è uno strumento affidabile e valido per misurare la gamma lombare di movimento (ROM), tra cui flessione, estensione e flessione laterale. Per utilizzare l'inclinometro, posizionare un dispositivo sulla vertebra T12 e un altro sulla vertebra S1 mentre il paziente si trova in una postura neutra. Il paziente esegue quindi la rotazione sinistra a lombare.
Misurazione di base a 2 settimane dopo ogni sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Aisha Razzaq, PHD*, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/02134 Suleman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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