Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próby leczenia ciężkiej niedokrwistości, Pakistan

6 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ocena środków przeciwrobaczych i multiwitamin w leczeniu ciężkiej niedokrwistości u kobiet w ciąży i dzieci w wieku 6-24 miesięcy w Pakistanie

Celem tego badania jest przetestowanie skuteczności dwóch wzmocnionych schematów (odrobaczenie i multiwitaminy) w leczeniu ciężkiej niedokrwistości u kobiet w ciąży i dzieci w wieku 6-24 miesięcy w Karaczi w Pakistanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedokrwistość nadal stanowi problem zdrowia publicznego na skalę światową. Ciężka niedokrwistość (hemoglobina, Hb < 70 g/l) jest przedmiotem szczególnej troski, ponieważ stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia i śmiertelności. Kobiety w ciąży i małe dzieci (w wieku od 6 do 24 miesięcy) to dwie grupy największego ryzyka. Ciężka niedokrwistość u kobiet w ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem śmiertelności matki i okołoporodowej, a także zgonu. Pakistan, kraj, w którym to badanie jest w toku, może charakteryzować się najwyższą częstością występowania ciężkiej niedokrwistości w Azji Południowej, z aż 15% zgłaszanymi kobietami w ciąży. Porównywalne wskaźniki (11-12%) obserwuje się również wśród dzieci w wieku 6-24 miesięcy. Niedobór żelaza jest jedną z głównych przyczyn niedokrwistości u małych dzieci i kobiet w ciąży w Azji Południowej. Oprócz żelaza, niedobór witamin, takich jak kwas foliowy, witamina A, witamina C, ryboflawina i witamina E, może również hamować erytropoezę. Oprócz tych przyczyn żywieniowych, dwie inne zakaźne przyczyny ciężkiej anemii to malaria i geohelminty. Obecne międzynarodowe zalecenia dotyczące leczenia niedokrwistości obejmują żelazo i kwas foliowy, ale nie zawierają innych witamin.

Porównania: Ciężarne kobiety z ciężką anemią i dzieci w wieku 6-24 miesięcy są losowo przydzielane do grup otrzymujących wzmocnione leczenie odrobaczenie i multiwitaminy, wykraczające poza standardowe leczenie kwasem żelazowo-foliowym przy użyciu schematu czynnikowego 2x2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1009

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży z ciężką niedokrwistością (Hb<70g/L)
  • Dzieci w wieku 6-24 miesięcy z ciężką niedokrwistością (Hb<70 g/L)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ciążowy >=36 tygodni
  • Obrzęk
  • Duszność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
100 mg dwa razy dziennie przez 3 dni; Podano również żelazo-kwas foliowy
Eksperymentalny: 3
Podano również żelazo-kwas foliowy; Zawiera witaminy A, C, B12, E i B2
Eksperymentalny: 4
Multiwitaminy + Mebendazol w dawce 100 mg dwa razy dziennie przez 3 dni; Podano również żelazo-kwas foliowy
Inny: 1
Standard pielęgnacji (Kwas żelazowo-foliowy + Odrobaczanie)

100 mg żelaza dla kobiet w ciąży, 25 mg żelaza dla dzieci

1 mg kwasu foliowego dla kobiet w ciąży, 100 ug kwasu foliowego dla dzieci 500 mg mebendazolu zarówno dla kobiet w ciąży, jak i dla dzieci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ciężka niedokrwistość

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

3
Subskrybuj