Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forsøk på behandling av alvorlig anemi, Pakistan

6. april 2012 oppdatert av: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Evaluering av anthelmintika og multivitaminer for behandling av alvorlig anemi hos gravide kvinner og barn 6-24 måneder i Pakistan

Hensikten med denne studien er å teste effekten av to forbedrede kurer (ormekur og multivitaminer) i behandlingen av alvorlig anemi hos gravide kvinner og barn i alderen 6-24 måneder i Karachi, Pakistan.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anemi fortsetter å være et folkehelseproblem av globale proporsjoner. Alvorlig anemi (hemoglobin, Hb< 70 g/L) er av spesiell bekymring da det utgjør en betydelig helse- og dødelighetsrisiko. Gravide kvinner og små barn (6-24 måneder) er de to gruppene med høyest risiko. Alvorlig anemi hos gravide kvinner er assosiert med økt risiko for mødre- og perinatal dødelighet samt dødsfall. Pakistan, landet der denne studien pågår, kan ha den høyeste forekomsten av alvorlig anemi i Sør-Asia, med så høye som 15 % rapportert blant gravide kvinner. Sammenlignbare rater (11-12%) sees også blant 6-24 måneder gamle barn. Jernmangel er en av de viktigste årsakene til anemi hos små barn og gravide kvinner i Sør-Asia. I tillegg til jern kan mangel på vitaminer som folsyre, vitamin A, vitamin C, riboflavin og vitamin E også hemme erytropoesen. Bortsett fra disse ernæringsmessige årsakene, er to andre smittsomme årsaker til alvorlig anemi malaria og geohelminter. Den gjeldende internasjonale anbefalingen for behandling av anemi inkluderer jern og folsyre, men ikke andre vitaminer.

Sammenligninger: Gravide kvinner og barn med alvorlig anemi 6-24 måneder randomiseres til å motta forbedret behandling av ormekur og multivitaminer utover standarden for pleie av jern-folsyre ved bruk av en 2x2 faktoriell design.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1009

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner med alvorlig anemi (Hb<70g/L)
  • Barn 6-24 måneder med alvorlig anemi (Hb<70 g/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskapsalder >=36 uker
  • Ødem
  • Åndenød

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 2
100 mg to ganger daglig i 3 dager; Jern-folsyre også gitt
Eksperimentell: 3
Jern-folsyre også gitt; Inkluderer vitamin A, C, B12, E og B2
Eksperimentell: 4
Multivitaminer + Mebendazol med 100 mg to ganger daglig i 3 dager; Jern-folsyre også gitt
Annen: 1
Standard for pleie (jern-folsyre + ormekur)

100 mg jern for gravide, 25 mg jern for barn

1 mg folsyre for gravide, 100 ug folsyre for barn 500 mg mebendazol for både gravide og barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Alvorlig anemi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

30. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2012

Sist bekreftet

1. april 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Jern-folsyre og mebendazol

3
Abonnere