Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Życie po raku piersi – wpływ trenera życia (Lifecoach)

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Sarkis Meterissian, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Dostosowanie do życia po leczeniu raka piersi: czy trener życia może coś zmienić

Celem naszej interwencji jest

  1. Ułatwić przejście między leczeniem raka a aktywnym życiem oraz
  2. Pozwól osobom, które przeżyły raka piersi, przejąć kontrolę nad swoim życiem.

Głównym celem tego badania jest:

1) Ustal, czy indywidualny coaching życiowy (tj. zindywidualizowane poradnictwo, które pomaga wykorzystać zasoby w działaniu) może znacząco poprawić jakość życia i rozwój pourazowy wśród kobiet, które niedawno były leczone z powodu raka piersi.

Przypuszcza się, że:

  1. Uczestniczki, które uczestniczą zarówno w „grupowych sesjach coachingowych”, jak i „zindywidualizowanych sesjach coachingowych”, zgłaszają większy rozwój pourazowy i jakość życia oraz mniejszy lęk przed nawrotem raka w porównaniu z osobami, które przeżyły raka piersi, które otrzymały tylko grupowe sesje coachingowe lub zwykłą opiekę .
  2. Uczestnicy, którzy otrzymują tylko grupowe sesje coachingowe, zgłoszą większy rozwój pourazowy i jakość życia oraz mniejszy lęk przed nawrotem raka w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymują zwykłą opiekę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Cedar's Breast Clinic, Royal Victoria Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarkis Meterissian, DR
        • Pod-śledczy:
          • Virginia Lee, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Christine Maheu, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sophie Blondin, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. zdiagnozowano raka piersi w stadium I, II lub III;
  2. są kobietami chorującymi na raka piersi w wieku powyżej 18 lat;
  3. ukończyły leczenie przeciwnowotworowe poprzez operację i/lub chemioterapię i/lub radioterapię w Klinice Piersi Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill;
  4. płynnie posługują się językiem angielskim lub francuskim w mowie i piśmie;
  5. są czujni i zorientowani oraz zdolni do wyrażenia świadomej zgody;
  6. posiadać w domu łącze internetowe umożliwiające udział w sesjach coachingowych za pośrednictwem wideokonferencji (zoom).

Kryteria wyłączenia:

  1. masz nawrót raka piersi;
  2. zdiagnozowano u nich drugi nowotwór;
  3. u których zdiagnozowano raka piersi w IV stopniu zaawansowania ze względu na gorsze rokowanie; oraz 4) mieć aktywną diagnozę psychiatryczną, która może sprawić, że przystąpienie do badania będzie problematyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1 — grupowe i indywidualne
Uczestnicy tego eksperymentalnego ramienia 1 wezmą udział w 3 sesjach grupowych, po których nastąpią 4 do 5 indywidualnych sesji coachingowych za pośrednictwem rozmów telefonicznych, z których każda trwa 60 minut.
Behawioralne: Life-coaching grupowy
Grupowe sesje coachingowe będą koncentrować się na dostarczaniu materiałów i narzędzi, które poprowadzą uczestników w przejściu od leczenia raka do przeżycia. Wszystkie zajęcia sesji grupowej będą przebiegać zgodnie z dokumentem „Paszport po chorobie nowotworowej”.
Behawioralne: Indywidualny life-coaching
Podczas indywidualnych sesji coachingowych life-coach zapewni wskazówki, które pomogą uczestnikom zastosować narzędzia w działaniu. Wszystkie działania opisane są w Paszporcie po chorobie nowotworowej. Uczestnicy będą używać swojego Paszportu podczas każdej indywidualnej sesji coachingowej, aby nakreślić swoje cele i wskaźniki sukcesu. Trener życia wyznaczy również uczestnikom działania, takie jak autorefleksja, do wykonania między sesjami.
Eksperymentalny: Ramię 2 — tylko grupa
Ramię 2 otrzyma tylko pierwsze 3 sesje Life coacha (sesja grupowa).
Behawioralne: Life-coaching grupowy
Grupowe sesje coachingowe będą koncentrować się na dostarczaniu materiałów i narzędzi, które poprowadzą uczestników w przejściu od leczenia raka do przeżycia. Wszystkie zajęcia sesji grupowej będą przebiegać zgodnie z dokumentem „Paszport po chorobie nowotworowej”.
Brak interwencji: Ramię 3 – Rutynowa pielęgnacja
Ramię 3 będzie objęte rutynową opieką zespołu kliniki chorób piersi przez cały czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Wzrost potraumatyczny (PTG) oceniany za pomocą kwestionariusza wzrostu pourazowego (PTGI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz PTGI składa się z 21 pozycji, skala odpowiedzi to 6-punktowa skala Likerta pytająca respondentów o stopień, w jakim nastąpiły zmiany w ich życiu w wyniku kryzysu, gdzie 0 oznaczało „nie doświadczyłem tej zmiany”, a 5 oznaczało „ Doświadczyłem tej zmiany w bardzo dużym stopniu”. PTGI składa się z 5 podskal, z 5 pozycjami mierzącymi konstrukt Nowe możliwości, 7 pozycjami mierzącymi konstrukt Relacja z innymi, 4 pozycjami mierzącymi konstrukt Siła osobista, 3 pozycjami mierzącymi konstrukt Docenianie życia i 2 pozycjami mierzącymi konstrukt Zmiana duchowa . Wyniki są sumowane, aby zapewnić ogólną miarę wzrostu pourazowego w zakresie od 0 do 105, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy zgłoszony wzrost.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Strach przed nawrotem raka (FCR) oceniany za pomocą Skali zmartwień związanych z rakiem (CWS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CWS to skala składająca się z sześciu pozycji, przeznaczona do pomiaru zamartwiania się o ryzyko zachorowania na raka oraz wpływu zamartwiania się na codzienne funkcjonowanie. Sześć pozycji jest ocenianych na 4-punktowej skali Likerta, od 1 („nigdy”) do 4 („prawie zawsze”). Możliwe wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zmartwienie.
12 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Jakość życia (QoL) oceniana przez system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) — preferencje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
PROPr to narzędzie składające się z 31 pozycji oceniające osiem domen (29 pozycji) (tj. lęk, depresja, zmęczenie, ingerencja w ból, funkcje fizyczne, zaburzenia snu, zdolność do uczestniczenia w rolach i czynnościach społecznych oraz intensywność bólu) oraz funkcje poznawcze Umiejętności (2 przedmioty). Surowe wyniki wygenerowane dla każdej domeny są przekształcane w wyniki T; wyższe wyniki PROMIS T wskazują na większe poparcie dla ocenianego konstruktu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Współpracownicy

Quebec Breast Cancer Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-7735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

zostaną przesłane do International Journal of Clinical Trials (IJCT) w listopadzie 2022 r

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Life-coaching grupowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj