Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównawcza botoksu w leczeniu dzieci z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi

5 maja 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Badanie porównawcze botoksu i leczenia konwencjonalnego stosowanego w leczeniu dzieci z wrodzonym mięśniowym kręczem szyi (CMT)

Głównym celem jest zbadanie wpływu botoksu na leczenie wrodzonego mięśniowego kręczu szyi (CMT). Hipoteza badaczy jest taka, że ​​zastrzyk z botoksu będzie skutecznym leczeniem w połączeniu z obecnymi procedurami leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta, które wymagają obroży na szyję do CMT, zostaną losowo podzielone na dwie grupy. Jedna grupa zostanie objęta standardowym leczeniem obejmującym fizjoterapię i terapię zajęciową. Druga grupa otrzyma standardowe leczenie plus zastrzyk z botoksu. Dzieci będą monitorowane w celu ustalenia, czy jedna grupa ma korzystniejszy wynik niż druga pod względem zakresu ruchu, długości czasu leczenia i liczby wymaganych operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • British Columbia Children's Hospital, Dept. of Orthopedics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 miesiące do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta ze zdiagnozowaną CMT i skierowane przez lekarza rodzinnego, pediatrę lub chirurga ortopedę
  • Wstępna ocena i rozpoczęcie leczenia przed ukończeniem 4 miesiąca życia
  • Zdjęcie RTG kręgosłupa szyjnego, brak ogniskowej nieprawidłowości kostnej
  • Pochylenie głowy większe niż 5 stopni w wieku 5 miesięcy
  • Boczna głowa prostująca się poza położenie neutralne w zawieszeniu pionowym
  • Ograniczony zakres ruchu szyi w zgięciu bocznym lub obrocie lub obu
  • Podpisany formularz zgody i chęci udziału w badaniu
  • Zgodność z uczęszczaniem na wizyty kontrolne co dwa tygodnie

Kryteria wyłączenia:

  • Każda inna diagnoza wpływająca na napięcie lub funkcję mięśni
  • Każdy stan, który wykluczałby znieczulenie
  • Wszelkie nieprawidłowości kręgów zidentyfikowane na zdjęciu rentgenowskim
  • Uczestnictwo w leczeniu u innych pracowników służby zdrowia, np. masażysty, kręgarza
  • Wszelkie powiązane problemy z oczami określone przez okulistę dziecięcego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym rezultatem będzie zakres ruchu.
Ramy czasowe: oceniane co dwa tygodnie, aż do zakończenia leczenia
oceniane co dwa tygodnie, aż do zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wtórnymi wynikami będzie długość czasu leczenia i liczba wymaganych operacji.
Ramy czasowe: oceniane co dwa tygodnie, aż do zakończenia leczenia
oceniane co dwa tygodnie, aż do zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Tredwell, MD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C03-0550
  • W03-0164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kręcz szyi

Badania kliniczne na Botoks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj