- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00257777
Przerywana zimna krew vs kardioplegia krystaloidowa w chirurgii zastawki aortalnej
3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Nadal istnieją kontrowersje dotyczące ogólnych skutków klinicznych roztworu do kardioplegii na bazie krwi w porównaniu z krystaloidami w ochronie mięśnia sercowego podczas zatrzymania krążenia.
Obie techniki są stosowane na całym świecie.
Nie zgłoszono żadnych większych prospektywnie randomizowanych badań porównujących te dwie metody.
Celem tego badania jest zebranie dużej liczby danych klinicznych, aby stworzyć odpowiednią podstawę do oceny obu technik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci przyjęci do wymiany zastawki aortalnej z towarzyszącym lub bez CABG i operowani przez E.Ø. lub GT są objęte badaniem.
Wszystkie dane przedoperacyjne, operacyjne i pooperacyjne są rejestrowane prospektywnie, koncentrując się na parametrach wyniku klinicznego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- RRHF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Wymiana zastawki aortalnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Funkcja mięśnia sercowego,
|
pooperacyjne wspomaganie wentylacji, pooperacyjna arytmia,
|
transfuzje krwi,
|
regeneracja fizyczna,
|
śmiertelność.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Koszty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eivind Øvrum, MD,PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVR03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Techniki ochrony mięśnia sercowego
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
W.L.Gore & AssociatesZakończonyZwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
SIFI SpAZakończonyZespół suchego okaHiszpania, Francja
-
University of PaviaAktywny, nie rekrutującyRefluks żołądkowo-przełykowy | Erozja zębówWłochy
-
Protegera, Inc.ZakończonyPłytka nazębnaStany Zjednoczone
-
Duke UniversityDoris Duke Charitable FoundationZakończonyStres oksydacyjny | Hemoglobina płodowa | Sierpowata Czerwona Komórka KrwiStany Zjednoczone
-
Church & Dwight Company, Inc.ZakończonyZapalenie dziąseł | PlakietaKanada
-
University of PaviaZakończonyChoroby przyzębia | Próchnica zębówWłochy
-
TeleflexRekrutacyjnyCentralny cewnik wprowadzany obwodowoChiny
-
Marmara UniversityZakończonyMetody obrazowania płytki nazębnejIndyk