- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00279279
PREPARE - Primary Prevention Parameters Evaluation
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
-
San Pablo, California, Stany Zjednoczone
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
-
Merrit Island, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone
-
-
Maryland
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone
-
Takoma Park, Maryland, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
-
-
New Jersey
-
Paterson, New Jersey, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
-
Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Patient is a candidate for a non-replacement Medtronic ICD device from the Marquis family or has had a non-replacement Medtronic Marquis based ICD system implanted within the previous 6 months and has not had any appropriately treated spontaneous VT/VF episodes during that time.
Exclusion Criteria:
Patient has history of spontaneous sustained symptomatic ventricular arrhythmias.
If patient has had an electrophysiology test in the past, and has sustained inducible VT <180 bpm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Demonstrate that patients programmed using a prescribed set of parameters have a lower rate of cardiac syncope, symptoms of fast heart rate, VT/VF events and cardioversion or defibrillation shocks compared to patients programmed per physician discretion
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Evaluate the percentage of inappropriate VT/VF detections
|
characterize the true incidence of VT/VF detections
|
therapy efficacy
|
time to first inappropriate VT/VF detection
|
incidence of untreated but monitored VT
|
programming changes
|
deaths and cardiovascular adverse event
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce Wilkoff, M.D, The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van Gelder IC, Phan HM, Wilkoff BL, Brown ML, Rogers T, Peterson BJ, Birgersdotter-Green UM. Prognostic significance of atrial arrhythmias in a primary prevention ICD population. Pacing Clin Electrophysiol. 2011 Sep;34(9):1070-9. doi: 10.1111/j.1540-8159.2011.03124.x. Epub 2011 May 23.
- Wilkoff BL, Williamson BD, Stern RS, Moore SL, Lu F, Lee SW, Birgersdotter-Green UM, Wathen MS, Van Gelder IC, Heubner BM, Brown ML, Holloman KK; PREPARE Study Investigators. Strategic programming of detection and therapy parameters in implantable cardioverter-defibrillators reduces shocks in primary prevention patients: results from the PREPARE (Primary Prevention Parameters Evaluation) study. J Am Coll Cardiol. 2008 Aug 12;52(7):541-50. doi: 10.1016/j.jacc.2008.05.011.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 223
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Omdlenie
-
Johns Hopkins UniversityAga Khan University; Aman FoundationZakończonyChoroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słonecznyPakistan
Badania kliniczne na Implanted Device
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Hospital for Special Surgery, New YorkZakończony
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyZakończonyNiedrożność ujścia żołądkaHolandia, Belgia, Włochy
-
University of CopenhagenZakończonyZdrowe przedmiotyDania