Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Priapizm u chłopców i mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową - dane demograficzne, charakterystyka i częstość występowania

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Zora R. Rogers, University of Texas Southwestern Medical Center

Epidemiologia priapizmu (choroba sierpowatokrwinkowa)

Priapizm, przedłużona erekcja prącia, jest problemem medycznym, który często dotyka mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Celem tego badania jest zebranie informacji demograficznych i klinicznych na temat priapizmu poprzez wywiady z mężczyznami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Priapizm to przedłużona, bolesna erekcja prącia, która trwa dłużej niż cztery godziny i występuje bez stymulacji seksualnej. Występuje, gdy krew w penisie zostaje uwięziona i nie jest w stanie prawidłowo odpłynąć. Jeśli nie zostanie natychmiast leczone, może prowadzić do blizn i trwałych zaburzeń erekcji. Wiele przypadków priapizmu jest wynikiem niedokrwistości sierpowatokrwinkowej; około 42% wszystkich dorosłych z niedokrwistością sierpowatokrwinkową ostatecznie rozwinie priapizm. Obecne metody leczenia obejmują leki, okłady z lodu lub operację. Potrzebne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć demograficzną i kliniczną charakterystykę priapizmu. Celem tego badania jest zebranie informacji i dalsze scharakteryzowanie priapizmu poprzez przeprowadzenie wywiadów z mężczyznami z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Z kolei odkrycia te mogą kierować przyszłymi badaniami klinicznymi priapizmu.

Badanie to będzie składać się z dwóch standardowych kwestionariuszy, które zostaną podane 1650 mężczyznom z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Uczestnicy wypełnią wstępny pięciopunktowy kwestionariusz dotyczący priapizmu. Jeśli uczestnik wskaże wcześniejsze doświadczenia z priapizmem w tym wstępnym kwestionariuszu, zostanie poproszony o wypełnienie drugiego kwestionariusza. Ten kwestionariusz zada szczegółowe pytania w celu dalszego scharakteryzowania epizodów priapizmu uczestnika. Jeśli podczas przeglądania kwestionariusza zostaną wykryte problemy zdrowotne, takie jak zażywanie narkotyków, szkodliwe zachowania seksualne lub impotencja, personel kliniki zasugeruje opcje opieki i przekaże uczestnikom odpowiednie skierowania. Wszyscy uczestnicy otrzymają broszurę edukacyjną na temat priapizmu oraz wynagrodzenie za wypełnienie ankiet.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1464

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36688-0002
        • University Of South Alabama
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • University of California, Davis
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Children's Hospital and Research Center at Oakland & Summit Medical Center
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94611
        • Kaiser Permanente, Oakland
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0383
        • University of Florida
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kosair Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital of Boston
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital at Harvard Medical School
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467-2940
        • Children's Hospital Montefiore
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center and Children's Hospital at Montefiore
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19134
        • St. Christopher's Hospital for Children
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-8852
        • University of Texas Parkland Health & Hospital System
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Children's Medical Center of Dallas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni otrzymujący opiekę w dowolnym kompleksowym ośrodku dla anemii sierpowatej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie anemii sierpowatokrwinkowej lub talasemii sierpowato-beta-zero, jeśli ma 5 lat lub więcej LUB
  • Rozpoznanie sierpowatej beta plus talasemii lub sierpowatej hemoglobiny C, jeśli ma 15 lat lub więcej
  • Uczestnik i/lub rodzic lub opiekun musi być w stanie odpowiednio komunikować się z ankieterem
  • Może uczestniczyć, jeśli obecnie przyjmuje hydroksymocznik, przechodzi przewlekłą transfuzję lub uczestniczy w innych badaniach naukowych, w tym obejmujących leczenie takie jak arginina, jeśli wszystkie inne kryteria włączenia są spełnione

Kryteria wyłączenia

Osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, są zdyskwalifikowane z udziału w badaniu:

  1. Pacjent lub rodzic/opiekun odmawia udziału.
  2. Płeć żeńska.
  3. Badany lub rodzic/opiekun nie są w stanie odpowiednio porozumieć się z ankieterem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
1
200 osób w wieku od 5 do 9,9 lat z rozpoznaniem HbSS/HbSβ0
2
400 osób w wieku od 10 do 14,9 lat z rozpoznaniem HbSS/HbSβ0
3
400 osób w wieku od 15 do 24,9 lat z rozpoznaniem HbSS/HbSβ0
4
400 osób w wieku powyżej 25 lat z rozpoznaniem HbSS/HbSβ0
5
250 osób w wieku 15 lat i starszych z rozpoznaniem HbSC lub HbSβ+

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyliczenie częstości występowania priapizmu u mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i sierpowatą beta zerową talasemią.
Ramy czasowe: W czasie wywiadu
Podmiot odpowiedział TAK na pytanie ankiety „Czy kiedykolwiek miałeś priapizm?”. Według diagnozy i grupy wiekowej. Wyliczenie częstości występowania priapizmu u mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i sierpowatą talasemią beta zerową.
W czasie wywiadu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka priapizmu u mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w odniesieniu do czasu wystąpienia, czasu trwania zdarzeń, częstości epizodów, wytrącających się lub powiązanych działań, zastosowanych metod leczenia i wyników leczenia
Ramy czasowe: Przekrojowa pojedyncza wizyta ankietowa
Charakterystyka priapizmu u mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w odniesieniu do czasu wystąpienia, czasu trwania zdarzeń, częstości epizodów, wytrącających się lub powiązanych działań, stosowanych metod leczenia i wyników leczenia.
Przekrojowa pojedyncza wizyta ankietowa
Opisowe porównanie częstości występowania priapizmu u mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową do opisanego u starszych pacjentów z innymi hemoglobinopatiami sierpowatymi
Ramy czasowe: Przekrojowa pojedyncza wizyta ankietowa
Opisowe porównanie częstości występowania priapizmu u mężczyzn z niedokrwistością sierpowatokrwinkową do opisanego u starszych pacjentów z innymi hemoglobinopatiami sierpowatymi.
Przekrojowa pojedyncza wizyta ankietowa
Ocena ogólnego zrozumienia przez pacjentów i rodziców priapizmu jako powikłania niedokrwistości sierpowatokrwinkowej uzyskana po ukończeniu protokołu
Ramy czasowe: Przekrojowa pojedyncza wizyta ankietowa
Ocena ogólnego zrozumienia przez pacjentów i rodziców priapizmu jako powikłania niedokrwistości sierpowatokrwinkowej uzyskanej po ukończeniu protokołu.
Przekrojowa pojedyncza wizyta ankietowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Samir Ballas, MD, Thomas Jefferson University
  • Krzesło do nauki: Lennette Benjamin, Montefiore Medical Center and Children's Hospital of Montefiore
  • Krzesło do nauki: J. Bessman, MD, University of Texas Southwestern at Galveston
  • Krzesło do nauki: Joan Cain, MD, UT Children's Hospital of Oklahoma
  • Krzesło do nauki: Lewis Hsu, MD, St. Christopher's Hospital
  • Krzesło do nauki: Laura DeCastro, MD, Duke University
  • Krzesło do nauki: Cage Johnson, MD, University of Southern California Los Angeles County & University of Southern California Medical Center
  • Krzesło do nauki: Karen Kalinyak, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Krzesło do nauki: Susan Lieff, PhD, Rho, Inc.
  • Krzesło do nauki: Lillian McMahon, MD, Boston Medical Center
  • Krzesło do nauki: William Mentzer, MD, University of California San Francisco Pediatric Hematology/Oncology
  • Krzesło do nauki: Ashok Raj, MD, Norton HealthCare
  • Krzesło do nauki: Rupa Redding-Lallinger, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Krzesło do nauki: Zora R. Rogers, MD, University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas and Children's Medical Center
  • Krzesło do nauki: Cynthia Rutherford, MD, University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas
  • Krzesło do nauki: Kim Smith-Whitley, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Krzesło do nauki: Elliott Vichinsky, MD, Children's Hospital and Research Center at Oakland & Summit Medical Center
  • Krzesło do nauki: Winfred Wang, MD, St. Jude Children's Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Richard Snyder, MD, University of Cincinnati
  • Krzesło do nauki: Kathryn Hassell, MD, University of Colorado, Denver
  • Krzesło do nauki: Matthew Heeney, MD, Boston Children's Hospital
  • Krzesło do nauki: Eric Kraut, MD, Ohio State University
  • Krzesło do nauki: Stacy Month, MD, Kaiser Permanente - Oakland
  • Krzesło do nauki: Maureen Okam, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Krzesło do nauki: Courtney Thornburg, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1319
  • U54HL070587 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane nadal w analizie bez FINANSOWANIA i wszystkie na papierze od zamknięcia zakontraktowanego SDMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia, sierpowata komórka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj