Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Letrozol w raku piersi z przerzutami w połączeniu z chemioterapią

18 listopada 2009 zaktualizowane przez: Novartis

Badanie letrozolu w leczeniu raka piersi z przerzutami w połączeniu z chemioterapią

Interwencje terapeutyczne u chorych na raka piersi z przerzutami mają na celu wydłużenie przeżycia i poprawę jakości życia. Celem tego badania jest ocena, czy początkowa chemioterapia, po której następuje hormonoterapia, prowadzi do dłuższego okresu wolnego od choroby w porównaniu z samą chemioterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Potwierdzony histologicznie rak piersi z przerzutami
  • Mierzalna choroba, pacjenci z chorobą wyłącznie kości nie kwalifikują się
  • Wiek ≥ 65 lat
  • Stan sprawności ≤ 2 (Światowa Organizacja Zdrowia)
  • Szacunkowa długość życia w trakcie terapii co najmniej 3 miesiące
  • Status receptora estrogenu/progesteronu dodatni lub nieznany
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia

  • Wcześniejsza chemio- lub hormonalna terapia raka piersi z przerzutami; wcześniejsza terapia inhibitorami aromatazy w ramach leczenia uzupełniającego
  • Okres wolny od choroby po leczeniu uzupełniającym < 1 rok
  • Objawy kliniczne przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego
  • Niewydolność nerek, szpiku kostnego lub wątroby
  • Ciężka choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca lub inne ciężkie współistniejące choroby wewnętrzne
  • Zwłóknienie płuc/zapalenie pęcherzyków płucnych Mogą mieć zastosowanie dodatkowe kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (całkowita remisja, częściowa remisja, brak zmian, postępująca choroba) na podstawie badania palpacyjnego i obrazowania radiologicznego co 3 miesiące do progresji choroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas do progresji oraz bezpieczeństwo i toksyczność podczas leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFEM345ADE07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj