Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Letrozol áttétes emlőrákban kemoterápiával kombinálva

2009. november 18. frissítette: Novartis

A letrozol vizsgálata a metasztatikus emlőrák kezelésében kemoterápiával kombinálva

Az áttétes emlőrákos betegek terápiás beavatkozásainak célja a túlélés meghosszabbítása és az életminőség javítása. Ennek a vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a kezdeti kemoterápia, majd az endokrin terápia hosszabb betegségmentes időszakot eredményez-e, mint az önmagában végzett kemoterápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

24

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok

  • Szövettanilag igazolt áttétes emlőrák
  • Mérhető betegség, csak csontbetegségben szenvedő betegek nem jogosultak
  • Életkor ≥ 65 év
  • Teljesítmény állapota ≤ 2 (Egészségügyi Világszervezet)
  • A terápia alatti várható élettartam legalább 3 hónap
  • Ösztrogén-/progeszteron-receptor állapot pozitív vagy ismeretlen
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok

  • Áttétes emlőrák korábbi kemo- vagy hormonterápiája; korábbi aromatáz-gátlókkal végzett kezelés adjuváns környezetben
  • Betegségmentes időszak adjuváns terápia után < 1 év
  • A központi idegrendszeri metasztázisok klinikai tünetei
  • Vese-, csontvelő- vagy májelégtelenség
  • Súlyos szívkoszorúér-betegség, szívelégtelenség vagy más súlyos egyidejű belső betegségek
  • Tüdőfibrózis/alveolitis További, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Objektív válaszarány (teljes remisszió, részleges remisszió, nincs változás, progresszív betegség) klinikai tapintással és radiológiai képalkotással 3 havonta a betegség progressziójáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A progresszióig eltelt idő, valamint a biztonság és a toxicitás a kezelés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 31.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CFEM345ADE07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Áttétes emlőrák

Klinikai vizsgálatok a Letrozol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel