Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo LBH589B u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie przewlekłą białaczką szpikową w fazie akceleracji lub w fazie blastycznej

14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe badanie fazy II doustnego LBH589 u pacjentów z fazą akceleracji lub fazą przełomu blastycznego (przełom blastyczny) przewlekłej białaczki szpikowej z chorobą oporną po leczeniu co najmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej BCR-ABL

To badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo LBH589B u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową, którzy znajdują się w fazie akceleracji lub fazie przełomu blastycznego (przełom blastyczny) z chorobą oporną po leczeniu co najmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej BCR-ABL

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny odpowiedzi hematologicznej związanej z leczeniem doustnym panobinostatem. Odpowiedź hematologiczną definiuje się jako całkowitą całkowitą odpowiedź hematologiczną (CHR) oraz brak oznak białaczki (NEL) i powrót do fazy przewlekłej (RTC). Odpowiedzi hematologiczne miały zostać potwierdzone po 4 tygodniach, a wszystkie kryteria wymienione poniżej dla każdego rodzaju odpowiedzi miały być jednocześnie spełnione, aby doprowadzić do odpowiedzi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy
        • Novartis Investigative Site
      • Duesseldorf, Niemcy
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy
        • Novartis Investigative Site
      • Mannheim, Niemcy
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Niemcy
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80010
        • University of Colorado Health Sciences Center/Anschutz Cancer Pavilion
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Clinical Research Office
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University Chicago Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stany Zjednoczone, 46107
        • Indiana Blood and Marrow Institute/St. Francis Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center/Oncology Research Dept.
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Emory University School of Medicine-Winship Cancer Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center, Clinical Trials Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Seattle Cancer Care Alliance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
  • Rozpoznanie akceleracji lub fazy blastycznej przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia, definiowanej jako:

Faza przyspieszona - obecność co najmniej jednego z następujących:

  • ≥15%, ale <30% blastów we krwi lub szpiku kostnym
  • ≥30% blastów plus promielocyty we krwi obwodowej lub szpiku kostnym (pod warunkiem, że <30% blastów jest obecnych w szpiku kostnym)
  • ≥ 20% bazofilów we krwi obwodowej
  • Małopłytkowość <100 X 109/l niezwiązana z samą terapią

Faza wybuchu (kryzys wybuchowy) - obecność jednego z następujących objawów:

  • ≥ 30% blastów we krwi, szpiku kostnym lub obu
  • Pozaszpikowe nacieki komórek białaczkowych inne niż zajęcie wątroby lub śledziony

  • Wcześniejsze leczenie co najmniej dwoma inhibitorami kinazy tyrozynowej genu fuzyjnego genów BCR i ABL (BCR-ABL) (tj. Oporność na inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI) BCR-ABL w tym badaniu została zdefiniowana jako:

    • Progresja od fazy przewlekłej do fazy przyspieszonej lub przełomu blastycznego
    • Przejście od fazy przyspieszonej do kryzysu wybuchowego
    • Brak odpowiedzi hematologicznej (określany jako nieosiągnięcie pełnej odpowiedzi hematologicznej (CHR), brak objawów białaczki (NEL) lub powrót do fazy przewlekłej (RTC)) w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia
    • Zwiększenie liczby blastów we krwi obwodowej zwiększającego się nacieku białaczkowego szpiku (MLI, procent blastów w szpiku pomnożony przez komórkowość szpiku)
  • Pacjenci z nietolerancją jednego z inhibitorów kinazy BCR-ABL w wywiadzie (zdefiniowaną jako przerwanie leczenia z powodu zdarzeń niepożądanych 3. lub 4. stopnia związanych z leczeniem) zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału w badaniu, jeśli wykażą oporność na ostatnio stosowaną kinazę BCR-ABL inhibitor. Nietolerancję zdefiniowano jako przerwanie leczenia z powodu zdarzenia niepożądanego (AE) związanego z leczeniem stopnia 3. lub 4. lub zdarzenia niepożądanego stopnia 2., które utrzymywało się przez ≥ jeden miesiąc lub nawracało ponad trzykrotnie pomimo zmniejszenia dawki.

  • Pacjenci muszą mieć odpowiednie wartości laboratoryjne:

    • Albumina surowicy ≥ 3 g/dl
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST)/transferaza glutaminiano-szczawiooctanowa (SGOT) w surowicy i aminotransferaza alaninowa (ALT)/transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (SGPT) w surowicy ≤ 2,5 x górna granica normy (GGN) lub ≤ 5,0 x GGN, jeśli zwiększenie aktywności aminotransferaz jest spowodowane białaczką uwikłanie
    • Stężenie bilirubiny w surowicy ≤ 1,5 x GGN
    • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 x GGN lub 24-godzinny klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min
    • Stężenie potasu, fosforu, magnezu i wapnia całkowitego w surowicy (z uwzględnieniem albumin w surowicy) lub wapnia zjonizowanego w surowicy ≥ dolna granica normy (DGN). Pozwolono na suplementację w celu skorygowania wartości potasu, wapnia i magnezu przed włączeniem do badania.
    • Hormon stymulujący tarczycę (TSH) i wolna tyroksyna (T4) w granicach normy (WNL) (pacjenci mogli być na hormonalnej terapii zastępczej)
  • Wyjściowy pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory [ocena zdolności serca do efektywnego pompowania]
  • Ocena zdolności pacjentów do wykonywania codziennych czynności. Ocena stanu sprawności dokonana przez Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Kandydat do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych

  • Wcześniejsza terapia niektórymi lekami:

    • Terapeutyczne dawki warfaryny sodowej lub jakiegokolwiek innego leku przeciwwitaminowego K (dozwolone były niskie dawki dla drożności linii).
    • Kandydat do przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
    • Wcześniejsze leczenie inhibitorem deacetylazy histonowej (HDAC) przewlekłej białaczki szpikowej (CML)
    • Jednoczesne stosowanie leków mogących powodować wydłużenie zespołu QT (QTc) lub torsades de pointes, inhibitorów CYP3A4/5, leków przeciwnowotworowych lub radioterapii, kwasu walproinowego (w ciągu 5 dni przed leczeniem badanym lekiem lub w trakcie badania), chemioterapia (w ciągu 3 tygodni), immunoterapia (w ciągu 1 tygodnia), inhibitor kinazy BCR-ABL ≤ 1 tydzień pierwszego leczenia panobinostatem
  • Pacjenci w fazie przewlekłej przewlekłej białaczki szpikowej
  • Upośledzona czynność serca lub klinicznie istotne choroby serca
  • Jednoczesne stosowanie leków z ryzykiem możliwego ryzyka wydłużenia odstępu QTc lub torsades de pointes
  • Jednoczesne stosowanie niektórych leków
  • Upośledzenie funkcji przewodu pokarmowego (GI) lub choroba przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z nierozwiązaną biegunką
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej metody antykoncepcji
  • Pacjenci płci męskiej, których partnerami seksualnymi są kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznej antykoncepcji Mogą mieć zastosowanie inne określone w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Panobinostat
Uczestnicy otrzymywali panobinostat w dawce 20 miligramów (mg) doustnie raz dziennie (OD), trzy razy w tygodniu w ramach 4-tygodniowego (28-dniowego) cyklu leczenia. Panobinostat podawano każdego ranka o tej samej porze iz 8oz/240 mililitrów (ml) wody po okresie postu trwającym co najmniej dwie godziny (dozwolona była woda). Uczestnicy mogli kontynuować to leczenie do wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności, która wyklucza dalsze leczenie, lub do progresji choroby.
Lek: LBH589
Inne nazwy:
  • Panobinostat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z odpowiedzią hematologiczną
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Pierwszorzędową zmienną skuteczności była odpowiedź hematologiczna, złożony punkt końcowy zdefiniowany jako całkowita całkowita odpowiedź hematologiczna (CHR) oraz brak dowodów na białaczkę (NEL) i powrót do fazy przewlekłej (RTC).
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie panobinostatu w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Cmax definiuje się jako maksymalne obserwowane stężenie leku obserwowane w osoczu dla wszystkich stężeń PK w próbkach. Zostanie on uzyskany z parametru Cmax obliczonego przez WinNonlin®. Jeśli w profilu PK pacjenta nie ma mierzalnego stężenia, wówczas dla tego pacjenta nie będzie Cmax. Cmax będzie podawane w jednostkach ng/ml.
Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Czas klastu (Tlast) panobinostatu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Czas Clast (Tlast) zostanie uzyskany z parametru Tlast obliczonego przez WinNonlin®. Jeśli nie ma mierzalnego stężenia w profilu PK podmiotu, wówczas Tlast będzie brakować dla tych uczestników. Tlast zostanie podany w jednostkach h.
Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Ostatnie obserwowane stężenie panobinostatu w osoczu (Clast).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Clast definiuje się jako ostatnie zaobserwowane (oznaczalne ilościowo) stężenie w osoczu (Clast) w jednostkach ng/ml. Pobrano próbki krwi w celu oceny Clast.
Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Czas trwania odpowiedzi hematologicznej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Czas trwania odpowiedzi hematologicznej definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowania odpowiedzi hematologicznej do daty pierwszego udokumentowania progresji choroby
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej (CCyR).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Czasy trwania całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej definiuje się jako czas od pierwszej dokumentacji głównej/całkowitej odpowiedzi do pierwszej dokumentacji progresji choroby.
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Główny (całkowity/częściowy) wskaźnik odpowiedzi cytogenetycznej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Czasy trwania dużej/całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej definiuje się jako czas od pierwszej dokumentacji głównej/całkowitej odpowiedzi do pierwszej dokumentacji progresji choroby.
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Wskaźniki całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej (CCyR) i całkowitej (całkowitej/częściowej/niewielkiej/minimalnej) odpowiedzi cytogenetycznej (OCyR)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Odpowiedź cytogenetyczną oceniano na podstawie oceny szpiku kostnego na podstawie odsetka metafaz Ph+ na podstawie analizy kariotypu na aspiracie szpiku kostnego, najlepiej oceniano na podstawie co najmniej 20 metafaz w każdej próbce szpiku kostnego.
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Czas trwania głównej odpowiedzi cytogenetycznej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Czas trwania odpowiedzi zdefiniowano jako czas między pierwszą udokumentowaną odpowiedzią a datą przerwania leczenia z powodu postępującej choroby (PD) lub zgonu.
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Główne (MMR) i pełne (CMR) wskaźniki odpowiedzi molekularnej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Odpowiedź molekularną zdefiniowano jako dużą (≤ 0,1% w skali międzynarodowej) i całkowitą [brak genu fuzyjnego genów BCR i ABL (BCR-ABL) w teście ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (qRT-PCR) z czułością co najmniej 4,5 logarytmów poniżej wartości początkowej].
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Mutacje BCR-ABL uczestników na początku badania i u uczestników odpowiadających oraz w czasie progresji choroby
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Ekspresję genu fuzyjnego genów BCR i ABL (BCR-ABL) informacyjnego kwasu nukleinowego rybozy (mRNA) (odpowiedź molekularna) przeprowadzono za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy (qPCR), a analizę mutacji przeprowadzono za pomocą technologii bezpośredniego sekwencjonowania, a obie analizy zostały wykonane przez firmę Genzyme.
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Przeżycie wolne od progresji choroby definiuje się jako czas między 1. dniem cyklu 1. a czasem do pierwszego udokumentowanego postępu choroby lub zgonu. Postęp choroby zostanie określony zgodnie z kryteriami odpowiedzi.
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Ogólny czas przeżycia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Całkowity czas przeżycia definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Czas do maksymalnego stężenia (Tmax) panobinostatu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Tmax definiuje się jako czas, w którym występuje Cmax. Zostanie on uzyskany z parametru Tmax obliczonego przez WinNonlin®. Jeśli w profilu farmakokinetycznym (PK) pacjenta nie ma mierzalnego Cmax, wówczas dla tego pacjenta nie będzie Tmax. Tmax zostanie podane w jednostkach h.
Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Obszar pod stężeniem panobinostatu w osoczu (AUC0-24).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Pole pod krzywą (AUC) definiuje się jako pole pod krzywą zależności stężenia od czasu jako miarę ekspozycji na lek. Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do 24 godzin.
Przed podaniem dawki, 0,25, 1-2 i 3-4 godziny po podaniu w dniu 1. i dniu 8.
Odstęp QT (QTc) u uczestników otrzymujących panobinostat doustnie na początku badania i zmiana od wartości wyjściowej do skrajnej
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Monitorowanie odstępu QTc wykonywano w określone dni (Cykl 1: Dzień 1, 5 i 26), a także pojedyncze badanie EKG przed podaniem dawki raz w tygodniu podczas Cyklu 1: Tydzień 2 i Tydzień 3, Cykl 2 i wszystkie kolejne cykle. Kwalifikacja pacjentów została zapewniona przez przesiewowy odstęp QTcF obliczony przez eResearchTechnology(eRT) przed oceną wyjściową. Decyzje dotyczące leczenia opierały się na QTc określonym przez automatyczny odczyt w ośrodku badawczym (powszechnie stosowana poprawka Bazetta, QTcB) lub zmierzonym i obliczonym przez przeszkolony personel w ośrodku. Dawkowanie opierało się na dokonanej przez badacza ocenie 6 wyjściowych EKG (średnia z 6 odstępów QTc przed podaniem dawki) wykonanych przed 1. EKG wykonywano raz w tygodniu przez pozostałe tygodnie cyklu 1 i kolejnych cykli. Wartość odstępu QTcF linii podstawowej i zmiany od wartości początkowej do wartości skrajnej do analizy obliczono metodą eRT na podstawie 6 wyjściowych zapisów EKG uzyskanych w cyklu 1/dniu 1.
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Bezpieczeństwo i tolerancja panobinostatu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).
Zdarzenia niepożądane (AE) definiuje się jako każdą niekorzystną i niezamierzoną diagnozę, objaw, oznakę (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), zespół lub chorobę, które wystąpiły podczas badania, nie występowały na początku badania lub, jeśli występowały na początku badania, wydawały się pogarszać . Poważne zdarzenia niepożądane to wszelkie nieprzewidziane zdarzenia medyczne, które skutkują śmiercią, zagrażają życiu, wymagają (lub przedłużają) hospitalizacji, powodują trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, skutkują wadami wrodzonymi lub wadami wrodzonymi lub są innymi stanami, które w ocenie badaczy stanowią istotne zagrożenia
Od rozpoczęcia badania do jego zakończenia (w przybliżeniu do 18 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLBH589B2211

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka, szpikowa, przewlekła

Badania kliniczne na LBH589

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj