Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki firmy GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) (GSK580299) u zdrowych kobiet w wieku 10-25 lat.

26 października 2020 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie mające na celu ocenę immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki przeciw HPV GSK580299 firmy GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals u zdrowych kobiet w wieku 10-25 lat.

Rak szyjki macicy jest drugim najczęściej występującym nowotworem wśród kobiet na całym świecie. Każdego roku na całym świecie odnotowuje się około 500 000 nowych przypadków, z czego 83% występuje w krajach rozwijających się. Częstość występowania raka szyjki macicy różni się w zależności od regionu świata. Afryka ma jedne z najwyższych na świecie wskaźników zachorowalności i umieralności standaryzowanych względem wieku (Afryka Wschodnia 42,7 i 34,6 na 100 000; Afryka Południowa 38,2 i 22,6 na 100 000; Afryka Zachodnia 29,3 i 23,8 na 100 000; Afryka Środkowa 28,0 i 23,0 na 100 000).

Podobnie jak w większości krajów rozwijających się, organizacja programów badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy w Afryce jest trudna do zarządzania, zwłaszcza na obszarach wiejskich. Szczepienie profilaktyczne przeciwko HPV mogłoby zatem wyraźnie i skutecznie zmniejszyć zachorowalność na raka szyjki macicy. Obecne badanie ma na celu ocenę immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki HPV-16/18 L1 AS04 firmy GSK Biologicals u kobiet z wielu krajów w Afryce.

W idealnym przypadku szczepienie przeciwko HPV powinno być przeprowadzone przed rozpoczęciem aktywności seksualnej, ponieważ badania wykazały, że nabycie wirusa HPV wysokiego ryzyka następuje wkrótce po inicjacji seksualnej. Badanie to zostanie zatem przeprowadzone na osobach w wieku od 10 do 25 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

676

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Senegal
      • Dakar, Senegal
        • GSK Investigational Site
  • Tanzania
      • Mwanza, Tanzania
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, co do których badacz uważa, że ​​oni i/lub ich rodzice/prawnie akceptowalny przedstawiciel mogą i będą spełniać wymagania protokołu, powinni zostać włączeni do badania.
  • Kobieta w wieku od 10 do 25 lat włącznie w momencie pierwszego szczepienia.
  • Pisemna lub ustna, podpisana lub odcisk palca lub świadoma zgoda uzyskana od uczestnika przed rejestracją. W przypadku osób, które nie osiągnęły pełnoletności, pisemna lub ustna, podpisana lub odcisk kciuka lub świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub przedstawiciela prawnego osoby. Ponadto należy uzyskać pisemną lub ustną, podpisaną lub odciskiem kciuka zgodę osoby badanej i poświadczoną przez świadka.
  • Wolny od oczywistych problemów zdrowotnych, co ustalono na podstawie historii medycznej, badania klinicznego i badań laboratoryjnych przed przystąpieniem do badania.
  • Podczas wizyty przesiewowej i podczas wizyty 1 (dzień 0) pacjentki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu.
  • Uczestnicy muszą być seronegatywni w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) podczas wizyty przesiewowej.
  • Pacjenci muszą być w wieku rozrodczym lub, jeśli mogą zajść w ciążę, muszą być abstynentami lub stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne przez 30 dni przed szczepieniem, mieć negatywny wynik testu ciążowego i muszą wyrazić zgodę na kontynuowanie tych środków ostrożności przez dwa miesiące po zakończeniu szczepienia serii szczepień. Osoby, u których wystąpiła pierwsza miesiączka w trakcie badania, a zatem są w wieku rozrodczym, muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie tych samych środków ostrożności.
  • Badani muszą mieć nie więcej niż 6 partnerów seksualnych przed rejestracją.
  • Osoby badane muszą być chętne do poddania się dobrowolnemu poradnictwu i testom na obecność wirusa HIV oraz muszą być chętne do otrzymania informacji o swoim statusie HIV. Osoby, które nie osiągnęły ustawowego wieku przyzwolenia, muszą również wyrazić zgodę na poinformowanie swojego rodzica lub przedstawiciela prawnego o ich statusie HIV.

Kryteria wyłączenia:

  • Użycie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego produktu (leku lub szczepionki) innego niż badane szczepionki w ciągu 30 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanej szczepionki lub planowane użycie w okresie badania (do miesiąca 12).
  • Przewlekłe podawanie leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu sześciu miesięcy przed pierwszą dawką szczepionki lub planowanym podaniem w okresie badania.
  • Podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszej dawki szczepionki. Rejestracja zostanie odroczona, dopóki przedmiot nie znajdzie się poza określonym oknem.
  • Planowane podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania w ciągu 30 dni przed i 30 dni po dowolnej dawce badanej szczepionki.
  • Wcześniejsze szczepienie przeciwko HPV lub planowane podanie jakiejkolwiek szczepionki HPV innej niż przewidziana w protokole badania w okresie badania.
  • Wcześniejsze podanie składników badanej szczepionki.
  • Nowotwór lub choroba autoimmunologiczna w trakcie leczenia.
  • Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, w tym zakażenie wirusem HIV na podstawie badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas wizyty przesiewowej.
  • Nadwrażliwość na lateks.
  • Historia chorób alergicznych lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki/kontroli.
  • Ostra choroba w momencie rejestracji.
  • Ostra lub przewlekła, klinicznie istotna nieprawidłowość czynnościowa płuc, układu sercowo-naczyniowego, wątroby lub nerek, stwierdzona na podstawie badania fizykalnego lub badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas wizyty przesiewowej.
  • Historia jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub drgawek.
  • Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających pierwszą dawkę badanej szczepionki lub planowane podanie w okresie badania.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Kobiety planujące zajść w ciążę, mogące zajść w ciążę lub planujące przerwanie stosowania środków antykoncepcyjnych w okresie badania, do dwóch miesięcy po ostatniej dawce szczepionki.
  • Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, w dowolnym momencie okresu badania, w którym uczestnik był lub będzie narażony na działanie badanego lub niebędącego przedmiotem badania produktu (produktu farmaceutycznego lub wyrobu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Cervarix
Zdrowym pacjentkom płci żeńskiej, które otrzymały 3 dawki szczepionki Cervarix w miesiącach 0, 1 i 6, podano domięśniowo w mięsień naramienny ramienia niedominującego. W przypadku niektórych analiz grupę podzielono ze względu na wiek na grupę wiekową 10-14 lat i grupę wiekową 15-25 lat.
Biologiczny: Cervarix
Szczepionkę podawano zgodnie ze schematem 0, 1 i 6 miesięcy, domięśniowo w okolice mięśnia naramiennego ramienia niedominującego.
Inne nazwy:
  • Szczepionka HPV firmy GlaxoSmithKline Biologicals GSK580299
  • Szczepionka HPV-16/18 L1 AS04
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Zdrowym pacjentkom, które otrzymały 3 dawki placebo w miesiącach 0, 1 i 6, podano domięśniowo w mięsień naramienny ramienia niedominującego. W przypadku niektórych analiz grupę podzielono ze względu na wiek na grupę wiekową 10-14 lat i grupę wiekową 15-25 lat.
Lek: Placebo Al(OH)3
Placebo podawano zgodnie ze schematem 0, 1 i 6 miesięcy, domięśniowo w okolice mięśnia naramiennego ramienia niedominującego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z serokonwersją dla przeciwciał przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)-16 i 18
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Osobnik z serokonwersją był osobnikiem z mianami przeciwciał poniżej 8 lub 7 jednostek testu immunoenzymatycznego na mililitr (EL.U/ml) odpowiednio dla anty-HPV-16 i 18 przed szczepieniem i mianami przeciwciał ≥ 8 lub 7 EL. U/ml odpowiednio dla anty-HPV-16 i 18 po szczepieniu. Na potrzeby analizy grupy podzielono na straty według wieku. Warstwy wiekowe to 10-14 lat i 15-25 lat.
W miesiącu 7
Średnie geometryczne miana (GMT) przeciwciał przeciw HPV-16 i przeciw HPV-18
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Miana wyrażono jako GMT w jednostkach testu immunoenzymatycznego (ELISA) na mililitr (EL.U/ml). Na potrzeby analizy grupy podzielono na straty według wieku. Warstwy wiekowe to 10-14 lat i 15-25 lat.
W miesiącu 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z serokonwersją dla przeciwciał anty-HPV-16 i anty-HPV-18
Ramy czasowe: W miesiącu 2 i miesiącu 12
Osobnik z serokonwersją był osobnikiem z mianami przeciwciał poniżej 8 lub 7 jednostek testu immunoenzymatycznego na mililitr (EL.U/ml) odpowiednio dla anty-HPV-16 i 18 przed szczepieniem i mianami przeciwciał ≥ 8 lub 7 EL. U/ml odpowiednio dla anty-HPV-16 i 18 po szczepieniu. Na potrzeby analizy grupy podzielono na straty według wieku. Warstwy wiekowe to 10-14 lat i 15-25 lat.
W miesiącu 2 i miesiącu 12
GMT dla przeciwciał anty-HPV-16 i anty-HPV-18
Ramy czasowe: W miesiącu 2 i miesiącu 12
Miana wyrażono jako GMT w jednostkach testu immunoenzymatycznego (ELISA) na mililitr (EL.U/ml). Na potrzeby analizy grupy podzielono na straty według wieku. Warstwy wiekowe to 10-14 lat i 15-25 lat.
W miesiącu 2 i miesiącu 12
Liczba pacjentów z dowolnymi i oczekiwanymi objawami miejscowymi stopnia 3
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni (dzień 0-6) po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Ocenianymi miejscowymi objawami oczekiwanymi były ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Dowolny = wystąpienie dowolnego oczekiwanego objawu miejscowego, niezależnie od stopnia jego nasilenia. Obrzęk stopnia 3 = obrzęk rozszerzający się poza 50 milimetrów (mm) miejsca wstrzyknięcia. Ból stopnia 3 = ból uniemożliwiający normalną aktywność.
W ciągu 7 dni (dzień 0-6) po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Liczba pacjentów z dowolnymi objawami ogólnymi stopnia 3. i pokrewnymi objawami ogólnymi
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni (dzień 0-6) po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Ocenianymi objawami ogólnymi były bóle stawów (tylko te stawy, które znajdują się dalej od miejsca wstrzyknięcia), zmęczenie, gorączka (określana jako temperatura pod pachą ≥ 37,5 stopnia Celsjusza), objawy żołądkowo-jelitowe, ból głowy, ból mięśni, wysypka i pokrzywka. Dowolny = występowanie objawu niezależnie od stopnia nasilenia. Objaw stopnia 3 = objaw, który uniemożliwia normalną aktywność. Pokrzywka stopnia 3 = pokrzywka rozłożona na co najmniej 4 obszarach ciała. Gorączka 3. stopnia = temperatura pod pachą > 39,0°C. Powiązany = objaw oceniony przez badacza jako związany przyczynowo z badanym szczepieniem.
W ciągu 7 dni (dzień 0-6) po każdej dawce i pomiędzy kolejnymi dawkami
Liczba pacjentów z dowolnymi zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3. i powiązanymi niepożądanymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni (dzień 0-29) po każdym szczepieniu
Niezamówione zdarzenie niepożądane obejmuje każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym i które zostało zgłoszone dodatkowo do tych, o które zabiegano podczas badania klinicznego, oraz wszelkie objawy oczekiwane, które wystąpiły poza określony okres obserwacji pod kątem oczekiwanych objawów. Dowolne = każde niezamówione AE, niezależnie od intensywności i związku ze szczepieniem. Stopień 3 = niezamówione AE, które uniemożliwiło normalną codzienną aktywność. Powiązane = niezamówione zdarzenie niepożądane ocenione przez badacza jako związane przyczynowo z badanym szczepieniem.
W ciągu 30 dni (dzień 0-29) po każdym szczepieniu
Liczba pacjentów z NOCD i innymi MSC
Ramy czasowe: Od dnia 0 do miesiąca 7 i od miesiąca 7 do miesiąca 12
Ocenione nowe objawy chorób przewlekłych (NOCD) obejmowały choroby autoimmunologiczne, astmę, cukrzycę typu I, alergie. Ocenione stany istotne z medycznego punktu widzenia (ang. medycznie istotne stany, MSC) obejmowały zdarzenia niepożądane, które spowodowały wizytę na izbie przyjęć lub wizytę u lekarza, które nie były związane z częstymi chorobami lub rutynowymi wizytami w celu przeprowadzenia badania fizykalnego lub szczepienia, lub poważne zdarzenia niepożądane (SAE), które nie były związane z powszechnymi chorobami. Częste choroby obejmowały infekcje górnych dróg oddechowych, zapalenie zatok, zapalenie gardła, zapalenie żołądka i jelit, infekcje dróg moczowych, infekcje drożdżakowe szyjki macicy i pochwy, zaburzenia cyklu miesiączkowego i urazy.
Od dnia 0 do miesiąca 7 i od miesiąca 7 do miesiąca 12
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Od dnia 0 do miesiąca 7 i od miesiąca 7 do miesiąca 12
Oceniane SAE obejmowały zdarzenia medyczne, które doprowadziły do ​​śmierci, były zagrażające życiu, wymagały hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji, skutkowały niepełnosprawnością/niezdolnością do pracy lub były wadą wrodzoną/wadą wrodzoną u potomstwa osoby badanej.
Od dnia 0 do miesiąca 7 i od miesiąca 7 do miesiąca 12
Liczba pacjentek z ciążami i ich wyniki
Ramy czasowe: Od dnia 0 do miesiąca 12
Wyniki ciąży były następujące: ciąża pozamaciczna, planowe przerwanie ciąży bez widocznych wad wrodzonych, żywe niemowlę bez widocznych wad wrodzonych, przedwczesne żywe niemowlę bez widocznych wad wrodzonych, utracone z powodu obserwacji i samoistne poronienie bez widocznych wad wrodzonych.
Od dnia 0 do miesiąca 12
Liczba pacjentów senegalskich z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w ocenianych parametrach
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Oceniane parametry biochemiczne i hematologiczne to: aminotransferaza alaninowa (ALT), bazofile (BAS), kreatynina (CREA), eozynofile (EOS), hematokryt (HC), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLA), krwinki czerwone (RBC), krwinki białe (WBC). Liczbę osobników rozdzielono w odniesieniu do ich wyników przed szczepieniem, tj. czy ich wyniki mieściły się w normalnym zakresie, były powyżej lub poniżej. N dla każdej kategorii w okresie przed szczepieniem odnotowanym w tytule kategorii. Dla każdego parametru i dla każdego zakresu oceniano, czy wartości badanych mieściły się w, powyżej lub poniżej zakresu normy.
W miesiącu 7
Liczba pacjentów z Tanzanii z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w ocenianych parametrach
Ramy czasowe: W miesiącu 7
Oceniane parametry biochemiczne i hematologiczne to: aminotransferaza alaninowa (ALT), bazofile (BAS), kreatynina (CREA), eozynofile (EOS), hematokryt (HC), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLA), krwinki czerwone (RBC), krwinki białe (WBC). Liczbę osobników rozdzielono w odniesieniu do ich wyników przed szczepieniem, tj. czy ich wyniki mieściły się w normalnym zakresie, były powyżej lub poniżej. N dla każdej kategorii w okresie przed szczepieniem odnotowanym w tytule kategorii. Dla każdego parametru i dla każdego zakresu oceniano, czy wartości badanych mieściły się w, powyżej lub poniżej zakresu normy.
W miesiącu 7
Liczba pacjentów senegalskich z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w ocenianych parametrach
Ramy czasowe: W miesiącu 12
Oceniane parametry biochemiczne i hematologiczne to: aminotransferaza alaninowa (ALT), bazofile (BAS), kreatynina (CREA), eozynofile (EOS), hematokryt (HC), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLA), krwinki czerwone (RBC), krwinki białe (WBC). Liczbę osobników rozdzielono w odniesieniu do ich wyników przed szczepieniem, tj. czy ich wyniki mieściły się w normalnym zakresie, były powyżej lub poniżej. N dla każdej kategorii w okresie przed szczepieniem odnotowanym w tytule kategorii. Dla każdego parametru i dla każdego zakresu oceniano, czy wartości badanych mieściły się w, powyżej lub poniżej zakresu normy.
W miesiącu 12
Liczba pacjentów z Tanzanii z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w ocenianych parametrach
Ramy czasowe: W miesiącu 12
Oceniane parametry biochemiczne i hematologiczne to: aminotransferaza alaninowa (ALT), bazofile (BAS), kreatynina (CREA), eozynofile (EOS), hematokryt (HC), limfocyty (LYM), monocyty (MON), neutrofile (NEU), płytki krwi (PLA), krwinki czerwone (RBC), krwinki białe (WBC). Liczbę osobników rozdzielono w odniesieniu do ich wyników przed szczepieniem, tj. czy ich wyniki mieściły się w normalnym zakresie, były powyżej lub poniżej. N dla każdej kategorii w okresie przed szczepieniem odnotowanym w tytule kategorii. Dla każdego parametru i dla każdego zakresu oceniano, czy wartości badanych mieściły się w, powyżej lub poniżej zakresu normy.
W miesiącu 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106069
  • 2017-000416-42 (EUDRACT_NUMBER)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 106069
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 106069
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 106069
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 106069
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 106069
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 106069
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 106069
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cervarix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj