- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00484029
Nasal Carbon Dioxide (CO2)for the Treatment of Temporomandibular Disorders (TMD)Related Pain
18 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Capnia, Inc.
A Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Nasal CO2 in the Symptomatic Treatment of Temporomandibular Disorders
This purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of treatment with nasal CO2 in the treatment of pain and other symptoms related to temporomandibular disorder (TMD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a randomized, controlled trial evaluating the safety and efficacy of nasal carbon dioxide for the treatment of pain and other symptoms related to temporomandibular disorders (TMD).
Approximately 115 men and women ages 18 to 70 years old who have a history consistent with TMD-related pain for at least 3 months and meet all other eligibility criteria will be enrolled in this study.
There may be up to two (2) visits to the clinic, screening and treatment.
Screening and treatment may occur on the same day.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington, Department of Oral Medicine, Box 356370, Health Sciences Building
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Key Inclusion Criteria:
- Have a history consistent with TMD-related pain for at least 3 months prior to screening
- Agree not to use certain medications prior to randomization within the study specified
- Females of childbearing potential must commit to using an acceptable method of birth control and have a negative pregnancy test.
Key Exclusion Criteria:
- Have recent history of alcohol or drug abuse within 2 years prior to randomization
- Current major psychiatric disorder such as suicidal ideation, bipolar, panic disorder, schizophrenic, or psychoses
- History of asthma (other than mild or intermittent)
- Have an existing serious unstable systemic disease (such as severe emphysema, other respiratory diseases, heart disease, etc.) that precludes participation in the study
- Clinically significant nasal disorder (such as deviated septum, presence of polyps, evidence of significant congestion, rhinitis, or other nasal abnormalities)
- Current diagnosis of fibromyalgia
- History or clear clinical evidence of osteoarthritis of temporomandibular joint (TMJ)
- A TMD diagnosis of disc displacement without reduction, "locking"
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
Nasal Carbon Dioxide
|
Dwutlenek węgla w nosie
|
Komparator placebo: 2
Air
|
Air (Medical Grade)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in pain status from baseline over a 3 hour period
Ramy czasowe: within 3 hours of the first dose
|
within 3 hours of the first dose
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward L. Truelove, DDS, MSD, University of Washington School of Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Choroba
- Ból głowy
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- C301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dwutlenek węgla w nosie
-
Fisher and Paykel HealthcareAktywny, nie rekrutującyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSOtto Bock Healthcare Products GmbHZakończony
-
ResMedZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyEradykacja Helicobacter PyloriChiny
-
Medical University of South CarolinaZakończonyChoroba zakaźnaStany Zjednoczone
-
University of UtahZakończony
-
Ataturk UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Narażenie na promieniowanie | Złamanie dystalne kości promieniowejIndyk
-
University of PadovaCittà della Speranza, PadovaZakończony
-
Hannover Medical SchoolZakończonyJednakowe systemy dostarczania znieczulenia miejscowego w bronchoskopiiNiemcy
-
Adil BharuchaZakończonyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone