Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające połączone podawanie Lecozotan SR i Citalopram u młodych zdrowych osób

9 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Skojarzone podawanie Lecozotanu SR i Citalopramu: badanie z podwójnie ślepą próbą i wielokrotnymi dawkami u młodych zdrowych osób

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji lecozotanu SR i citalopramu podczas jednoczesnego podawania zdrowym osobom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody zatwierdzony przez IRB/IEC przed wykonaniem jakichkolwiek procedur przesiewowych związanych z badaniem.
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 50 lat włącznie, podczas badania przesiewowego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, określone jako bezpłodne chirurgicznie lub po menopauzie przez > 1 rok, mogą zostać uwzględnione. W przypadku kobiet poniżej 50. roku życia wymagany jest co najmniej 2-letni retrospektywny brak miesiączki oraz FSH>38 i estrogen <20.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w zakresie od 18,0 do 30,0 kg/m2 i masa ciała większa lub równa 50 kg. BMI oblicza się, dzieląc wagę badanego w kilogramach przez kwadrat średniego wzrostu badanego w metrach podczas badania przesiewowego: BMI = waga (kg)/(wzrost [m])2

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność lub historia jakichkolwiek zaburzeń, które mogą uniemożliwić pomyślne ukończenie badania.
  • Każde klinicznie istotne odchylenie od normalnych granic w badaniu fizykalnym, parametrach życiowych, 12-odprowadzeniowym EKG lub wynikach badań laboratoryjnych.
  • Nadwrażliwość na citalopram lub którykolwiek z nieaktywnych składników citalopramu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena toksyczności 5-HT (kryteria toksyczności serotoniny Huntera) i kwestionariusze OUN.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3098B1-134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Citalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj