Estudo avaliando a administração combinada de Lecozotan SR e citalopram em jovens saudáveis

Critério de inclusão:

• Formulário de consentimento informado assinado e datado aprovado pelo IRB/IEC antes da realização de qualquer procedimento de triagem específico do estudo.
• Homens ou mulheres de 18 a 50 anos, inclusive, na triagem.
• Mulheres sem potencial para engravidar, definidas como cirurgicamente estéreis ou pós-menopáusicas por > 1 ano, podem ser incluídas. Para mulheres com menos de 50 anos de idade, pelo menos dois anos de amenorréia retrospectiva e FSH>38 e estrogênio <20 são necessários.
• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18,0 a 30,0 kg/m2 e peso corporal maior ou igual a 50 kg. O IMC é calculado tomando o peso do sujeito, em quilogramas, dividido pelo quadrado da altura média do sujeito, em metros, na triagem: IMC = peso (kg)/(altura [m])2

Critério de exclusão:

• Presença ou histórico de qualquer distúrbio que possa impedir a conclusão bem-sucedida do estudo.
• Qualquer desvio clinicamente importante dos limites normais no exame físico, sinais vitais, ECGs de 12 derivações ou resultados de testes laboratoriais clínicos.
• Hipersensibilidade ao citalopram ou a qualquer um dos ingredientes inativos do citalopram.