Studie ter evaluatie van een gecombineerde toediening van Lecozotan SR en Citalopram bij jonge gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Ondertekend en gedateerd IRB/IEC-goedgekeurd formulier voor geïnformeerde toestemming voordat studiespecifieke screeningprocedures worden uitgevoerd.
• Mannen of vrouwen van 18 tot en met 50 jaar bij de screening.
• Vrouwen van niet-vruchtbare leeftijd, gedefinieerd als chirurgisch steriel of postmenopauzaal gedurende > 1 jaar, kunnen worden opgenomen. Voor vrouwen jonger dan 50 jaar zijn ten minste twee jaar retrospectieve amenorroe en FSH>38 en oestrogeen <20 vereist.
• Body mass index (BMI) in het bereik van 18,0 tot 30,0 kg/m2 en een lichaamsgewicht groter dan of gelijk aan 50 kg. BMI wordt berekend door het gewicht van de proefpersoon, in kilogrammen, te delen door het kwadraat van de gemiddelde lengte van de proefpersoon, in meters, bij de screening: BMI = gewicht (kg)/(lengte [m])2

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een aandoening die de succesvolle afronding van het onderzoek kan verhinderen.
• Elke klinisch belangrijke afwijking van normale limieten bij lichamelijk onderzoek, vitale functies, 12-afleidingen ECG's of klinische laboratoriumtestresultaten.
• Overgevoeligheid voor citalopram of een van de inactieve ingrediënten in citalopram.