Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer en kombineret administration af Lecozotan SR og Citalopram hos unge raske forsøgspersoner

9. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Kombineret administration af Lecozotan SR og Citalopram: en dobbeltblind, multiple dosis undersøgelse i unge raske forsøgspersoner

At vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​lecozotan SR og citalopram, når det administreres samtidig til raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet og dateret IRB/IEC-godkendt informeret samtykkeformular før eventuelle undersøgelsesspecifikke screeningsprocedurer udføres.
  • Mænd eller kvinder i alderen 18 til 50 år, inklusive, ved screening.
  • Kvinder i ikke-fertil alder, defineret som værende kirurgisk sterile eller postmenopausale i > 1 år, kan inkluderes. For kvinder under 50 år kræves mindst to års retrospektiv amenoré og FSH>38 og østrogen <20.
  • Body mass index (BMI) i intervallet 18,0 til 30,0 kg/m2 og kropsvægt større end eller lig med 50 kg. BMI beregnes ved at tage forsøgspersonens vægt, i kilogram, divideret med kvadratet af forsøgspersonens gennemsnitlige højde, i meter, ved screening: BMI = vægt (kg)/(højde [m])2

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse eller historie af enhver lidelse, der kan forhindre en vellykket gennemførelse af undersøgelsen.
  • Enhver klinisk vigtig afvigelse fra normale grænser ved fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-aflednings-EKG'er eller kliniske laboratorietestresultater.
  • Overfølsomhed over for citalopram eller et af de inaktive ingredienser i citalopram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Evaluering af 5-HT-toksicitet (Hunter serotonin-toksicitetskriterier) og CNS-spørgeskemaer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3098B1-134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Citalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner