Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Phase I Safety and Tolerability Study of Cediranib (RECENTIN™, AZD2171) in Combination With Chemo in First Line Lung Cancer Patients

13 grudnia 2012 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Phase I, Multi-Centre, Open-Label, Dose Selection Study to Assess the Safety and Tolerability of Cediranib (RECENTIN™, AZD2171) in Combination With Etoposide and Cisplatin (EP) as First Line Therapy for Lung Cancer Patients With Extensive Stage or Metastatic Disease for Whom EP Would be a Standard Therapy

This study is to assess the safety and tolerability of Cediranib (RECENTIN™, AZD2171)in combination with etoposide and cisplatin (EP) as first line treatment for lung cancer patients with extensive stage or metastatic disease for whom EP would be a standard therapy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Cancer diagnosis and stage (histological or cytological confirmed extensive stage lung cancer, which EP would be considered a standard therapy, required at the time of diagnosis.)
  • No prior chemotherapy or immunotherapy for advanced stage lung cancer (prior radiotherapy will be permitted if it is outside of the measurable field and greater than or equal to 2 weeks prior to entry to the study.)
  • WHO performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Untreated unstable brain or meningeal metastases
  • Patient with inappropriate laboratory tests values
  • Inadequate bone marrow reserve.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: AZD2171
Oral
Inne nazwy:
  • Najnowsze™
Aktywny komparator: 2
Etoposide + Cisplatin
Lek: Cisplatyna
Dożylny
Inne nazwy:
  • Platynol
Lek: Etoposide
Intravenous
Inne nazwy:
  • Etopofos®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Assess the safety and tolerability of Cediranib (RECENTIN™, AZD2171) in combination with etoposide and cisplatin (EP).
Ramy czasowe: From date of consent through to data cut-off, 7th August 2009.
From date of consent through to data cut-off, 7th August 2009.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Preliminary efficacy assessment of Cediranib in combination with etoposide & cisplatin using available tumor assessment data to assess response rate,duration of response,change in tumor size(only those with measurable disease)& progression free survival
Ramy czasowe: From date of randomisation through to data cut-off, 7th August 2009.
From date of randomisation through to data cut-off, 7th August 2009.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Główny śledczy: John Heymach, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D8480C00054

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj