Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Phase I Safety and Tolerability Study of Cediranib (RECENTIN™, AZD2171) in Combination With Chemo in First Line Lung Cancer Patients

13 december 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

A Phase I, Multi-Centre, Open-Label, Dose Selection Study to Assess the Safety and Tolerability of Cediranib (RECENTIN™, AZD2171) in Combination With Etoposide and Cisplatin (EP) as First Line Therapy for Lung Cancer Patients With Extensive Stage or Metastatic Disease for Whom EP Would be a Standard Therapy

This study is to assess the safety and tolerability of Cediranib (RECENTIN™, AZD2171)in combination with etoposide and cisplatin (EP) as first line treatment for lung cancer patients with extensive stage or metastatic disease for whom EP would be a standard therapy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Cancer diagnosis and stage (histological or cytological confirmed extensive stage lung cancer, which EP would be considered a standard therapy, required at the time of diagnosis.)
  • No prior chemotherapy or immunotherapy for advanced stage lung cancer (prior radiotherapy will be permitted if it is outside of the measurable field and greater than or equal to 2 weeks prior to entry to the study.)
  • WHO performance status 0-2

Exclusion Criteria:

  • Untreated unstable brain or meningeal metastases
  • Patient with inappropriate laboratory tests values
  • Inadequate bone marrow reserve.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: AZD2171
Oral
Andra namn:
  • Recentin™
Aktiv komparator: 2
Etoposide + Cisplatin
Läkemedel: Cisplatin
Intravenös
Andra namn:
  • Platinol
Läkemedel: Etoposide
Intravenous
Andra namn:
  • Etopophos®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Assess the safety and tolerability of Cediranib (RECENTIN™, AZD2171) in combination with etoposide and cisplatin (EP).
Tidsram: From date of consent through to data cut-off, 7th August 2009.
From date of consent through to data cut-off, 7th August 2009.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Preliminary efficacy assessment of Cediranib in combination with etoposide & cisplatin using available tumor assessment data to assess response rate,duration of response,change in tumor size(only those with measurable disease)& progression free survival
Tidsram: From date of randomisation through to data cut-off, 7th August 2009.
From date of randomisation through to data cut-off, 7th August 2009.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: John Heymach, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

22 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D8480C00054

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Cisplatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera