Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja transkryptów immunoglobulinopodobnych receptora zabójcy do diagnozy chłoniaka skórnego T-komórkowego naskórka (KIR)

21 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analiza ekspresji transkryptów immunoglobulinopodobnych receptorów zabójców w diagnostyce epidermotropowych chłoniaków skóry T-komórkowych (grzybica grzybiasta i zespół Sezary'ego) u pacjentów z erytrodermią lub rumieniowymi plamami/płytkami.

Najczęstszymi chłoniakami skórnymi T-komórkowymi (CTCL) są grzybica grzybiasta i zespół Sezary'ego. Rozpoznanie tych chłoniaków jest trudne przy użyciu obecnych metod, zwłaszcza że liczne łagodne stany dermatologiczne mogą naśladować CTCL zarówno klinicznie, jak iw badaniu mikroskopowym. Niedawno wykazano, że receptor KIR CD158k jest markerem zespołu Sezary'ego zarówno we krwi, jak iw skórze. Stawiamy hipotezę, że inne receptory z tej samej rodziny mogą pomóc w rozpoznaniu tych chłoniaków. Aby rozwiązać ten problem, zbadamy ekspresję wszystkich znanych receptorów KIR w skórze pacjentów z wykwitami skórnymi, które mogą odpowiadać skórnemu chłoniakowi T-komórkowemu lub łagodnej chorobie dermatologicznej. Ostateczna diagnoza zostanie ustalona przez zespół ekspertów, który umożliwi utworzenie 2 grup pacjentów: grupy z chłoniakiem skórnym T-komórkowym i grupy z łagodnymi chorobami zapalnymi. Ekspresja różnych KIR będzie analizowana w obu grupach w sposób zaślepiony, w celu określenia, czy jeden lub kilka KIR może ulegać różnej ekspresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp : Do najczęstszych chłoniaków skórnych T-komórkowych (CTCL) należą grzybiak grzybiasty i zespół Sezary'ego. Oba są spowodowane proliferacją klonu limfocytów T CD4 + w skórze, co jest związane z zajęciem krwi w zespole Sezary'ego. Grzybica grzybiasta klinicznie objawia się plamami lub płytkami zapalenia skóry, a zespół Sezary'ego jako złuszczające zapalenie skóry. Rozpoznanie tych chłoniaków jest trudne przy użyciu obecnych metod, zwłaszcza że liczne łagodne dermatologiczne stany zapalne mogą naśladować CTCL zarówno klinicznie, jak iw badaniu mikroskopowym. Niedawno wykazano, że receptor KIR CD158k jest markerem zespołu Sezary'ego zarówno we krwi, jak iw skórze. Stawiamy hipotezę, że inne receptory z tej samej rodziny mogą pomóc w rozpoznaniu tych chłoniaków.

Cel pracy: określenie, czy jeden lub zestaw receptorów KIR może pomóc w diagnostyce różnicowej między chłoniakiem skórnym T-komórkowym (CTCL) a łagodnymi dermatozami zapalnymi.

Wybór pacjentów: wszyscy pacjenci zgłaszający się do badacza, członka grupy ekspertów GFELC („French Group Study Cutaneous Lymphoma”), z zapaleniem skóry złuszczającym lub plamkowym/płytkowym z klinicznym podejrzeniem CTCL, zostaną włączeni.

Liczba pacjentów: GFELC mogło zrekrutować łącznie 550 pacjentów, w tym 180 CTCL (60 zespół Sezary'ego i 120 grzybicę grzybiczą) oraz 370 pacjentów z chorobami zapalnymi (240 plamistym zapaleniem skóry i 130 złuszczającym zapaleniem skóry).

Okres włączenia: pacjenci zostaną włączeni na okres 2 lat i będą obserwowani przez 6 miesięcy. Całkowita długość studiów wyniesie 30 miesięcy.

Interwencje: 1) 3 mm biopsja punktowa skóry dla wszystkich pacjentów 2) 10 ml próbka krwi dla pacjentów ze złuszczającym zapaleniem skóry Metody: Po ocenie wstępnej i 6-miesięcznej obserwacji, pacjenci zostaną sklasyfikowani w jednej z następujących grup: grupa chłoniaków komórkowych i grupa łagodnych chorób zapalnych. Ekspresja wszystkich znanych receptorów KIRs (KIR2DL1 (CD158a), KIR2DL2 (CD158b1), KIR2DL3 (CD158b2), KIR2DL4 (CD158d), KIR2DL5 (CD158f), KIR3DL1 (CD158e1), KIR3DL2 (CD158k), KIR2DS1 (CD158h), KIR2DS2 ( CD158j), KIR2DS4 (CD158i), KIR2DS5 (CD158g), KIR3DS1 (CD158e2)) zostaną ocenione przy użyciu odwrotnej transkrypcji i ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy we wszystkich próbkach skóry i krwi, w sposób zaślepiony. W przypadku próbek krwi analizy zostaną przeprowadzone na limfocytach T CD4+ posortowanych za pomocą kulek magnetycznych.

Miary wyników: Główną miarą wyników będzie zróżnicowana ekspresja jednego lub zestawu receptorów KIR między CTCL a łagodnymi chorobami zapalnymi. Drugorzędną miarą wyniku będzie zróżnicowana ilościowa ekspresja jednego lub panelu receptorów KIR(ów) między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

495

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94010
        • Groupe hospitalier Henri Mondor - Albert Chenevier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana zgoda
  • Podostre/przewlekłe zapalenie skóry (>7 dni) z klinicznym podejrzeniem skórnego chłoniaka T-komórkowego
  • Brak przebytej historii chłoniaka lub innego nowotworu hematologicznego
  • Biopsja skóry do rutynowej histologii przy włączeniu
  • Analiza klonalności komórek T skóry w momencie włączenia
  • Liczba komórek Sezary'ego w rutynowym badaniu rozmazu krwi w przypadku erytrodermii
  • Analiza klonalności limfocytów T krwi przy włączeniu w przypadku erytrodermii
  • Wiek <18 lat
  • Biopsja skóry do rutynowego badania histologicznego w momencie włączenia (możliwość, w ciągu 6 poprzednich miesięcy włączenia bez specjalnego leczenia innymi miejscowymi kortykosteroidami – poprawka nr 4)
  • Analiza klonalności komórek T skóry w momencie włączenia (możliwość, w ciągu 6 poprzednich miesięcy włączenia bez specjalnego leczenia innymi lokalnymi kortykosteroidami – poprawka nr 4)
  • Realizacja wstępnego badania lekarskiego
  • Liczbę komórek sezary w rutynowym badaniu rozmazu krwi w przypadku erytrodermii (możliwość włączenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy bez specjalnego leczenia innymi miejscowymi kortykosteroidami – poprawka nr 4)
  • Analiza klonalności limfocytów T krwi przy włączeniu w przypadku erytrodermii (Możliwość, w ciągu 6 poprzednich miesięcy włączenia bez specjalnego leczenia innymi miejscowymi kortykosteroidami – poprawka nr 4)

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli pod opieką
  • Podmiot niepowiązany z francuską krajową organizacją ds. zdrowia i emerytur

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: 1
Wykrywanie receptora KIR
Inny: Wykrywanie receptora KIR metodą RT PCR
Wykrywanie na biopsji skóry (3 mm) i na próbce krwi 30 ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zróżnicowana ekspresja jednego lub zestawu transkryptów KIR między chłoniakiem naskórkowym skóry a chorobami zapalnymi
Ramy czasowe: przy inkluzji
przy inkluzji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w ilościowej ekspresji jednego transkryptu lub zestawu transkryptów KIR między chłoniakiem naskórkowym a chorobami zapalnymi
Ramy czasowe: przy inkluzji
przy inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolas Ortonne, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P070153

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Wykrywanie receptora KIR metodą RT PCR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj