Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawrót raka pęcherza moczowego po przezcewkowej resekcji za pomocą Hexvix

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Jest to randomizowane, porównawcze, wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie, czy częstość wczesnych nawrotów raka pęcherza moczowego średniego ryzyka jest podobna u pacjentów leczonych wielokrotnymi wlewkami mitomycyny C po resekcji przeprowadzonej w świetle cystoskopii w świetle białym (grupa A) i u pacjentów leczonych 1 wlewką mitomycyny C po resekcji przeprowadzonej w cystoskopii w świetle białym i niebieskim (grupa B).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Morane Saulnier
      • Velizy Cedex, Morane Saulnier, Francja, 78457
        • GE Healthcare Medical Diagnostics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent nie może zajść w ciążę i ma podpisaną świadomą zgodę.
  • Pacjent z 1 lub więcej guzami pierwotnymi pęcherza moczowego potwierdzonymi w cystoskopii ambulatoryjnej lub z 1 lub więcej nawrotowymi guzami pęcherza moczowego, który pojawił się w ciągu 12 miesięcy od usunięcia poprzedniego guza pęcherza moczowego, potwierdzonym w cystoskopii ambulatoryjnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Temat ten był wcześniej uwzględniony w tym badaniu.
  • Osobnik ma historię/podejrzewa się, że ma TaG3 lub wyższy lub równy guzom T1 lub rakowi in situ (CIS).
  • Podejrzewa się, że osobnik ma pojedynczy pierwotny lub pojedynczy nawracający guz TaG1, gdy nawrót występuje po ponad 1 roku od wstępnej diagnozy lub wcześniejszego nawrotu.
  • Pacjent ma znane guzy w cewce moczowej stercza, dystalnej części cewki moczowej lub górnych drogach moczowych.
  • Podmiot ma makabryczny krwiomocz.
  • Podmiot ma historię porfirii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: B
Jedno wkroplenie mitomycyny C po resekcji przezcewkowej w białym i niebieskim świetle fluorescencyjnym z użyciem Hexvix.
Lek: heksaaminolewulinian
Wkroplenie 50 ml 8 mM Hexvix do pęcherza przez cewnik.
Inne nazwy:
  • Hexvix
NIE_INTERWENCJA: A
Wielokrotne wkraplanie mitomycyny C po resekcji przezcewkowej w świetle białym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nawrotów raka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GE-196-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj