- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04310046
Optymalny czas przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej i przezskórnej interwencji wieńcowej — badanie TAVI PCI (TAVI-PCI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania choroby wieńcowej u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej jest wysoka. Około 30-60% pacjentów poddawanych TAVI ma współistniejącą chorobę wieńcową. Optymalny czas rewaskularyzacji wieńcowej u pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej i współistniejącą chorobą wieńcową poddawanych TAVI jest niepewny.
Celem tego zainicjowanego przez badacza, randomizowanego, wieloośrodkowego, dwuramiennego, otwartego badania równoważności jest porównanie dwóch strategii leczenia, które są obecnie stosowane w praktyce klinicznej: PCI przed TAVI w porównaniu z PCI po TAVI u pacjentów z ciężkim niedokrwieniem aorty zwężenie i współistniejąca choroba wieńcowa.
W tym badaniu kolejni pacjenci z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej i współistniejącą chorobą wieńcową zakwalifikowani do TAVI i PCI przez zespół sercowy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do następujących strategii: całkowita rewaskularyzacja wieńcowa pod kontrolą iwFR przed (w ciągu 1-45 dni) lub po (w ciągu 1-45 dni) TAVI przy użyciu przezcewnikowej zastawki serca Edwards SAPIEN.
Dla obu leczonych grup odpowiednie zmiany z iwFR≤0,89 lub zwężenie średnicy >90% w koronarografii w tętnicy wieńcowej o średnicy ≥2,5 mm uważa się za istotne.
TAVI i PCI będą wykonywane zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Klagenfurt, Austria
- Klinikum Klagenfurt am Worthersee
-
-
-
-
-
Dijon, Francja
- University Hospital Dijon
-
Lyon, Francja
- The Clinique de l'Infirmerie Protestante
-
Nice, Francja
- Arnault Tzanck Institute Saint Laurent du Var
-
Toulouse, Francja
- Toulouse University Hospital
-
-
-
-
-
Leiden, Holandia
- Leiden University Medical Center
-
Rotterdam, Holandia
- Thoraxcenter, Erasmus MC
-
-
-
-
-
Bad Berka, Niemcy
- Zentralklinik Bad Berka
-
Bad Bevensen, Niemcy
- Heart and Vascular Centre Bad Bevensen
-
Bad Krozingen, Niemcy
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen
-
Bad Nauheim, Niemcy
- Campus Kerckhoff of the Justus Liebig University Giessen
-
Bad Neustadt an der Saale, Niemcy
- Cardiovascular Center Bad Neustadt/Saale
-
Bad Rothenfelde, Niemcy
- Schüchtermann-Clinic Bad Rothenfelde
-
Bad Segeberg, Niemcy
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Berlin, Niemcy
- German Heart Center of Charité
-
Bochum, Niemcy
- University Hospital Bergmannsheil
-
Dresden, Niemcy
- Herzzentrum Dresden
-
Düsseldorf, Niemcy
- Heinrich-Heine University
-
Erfurt, Niemcy
- Helios Hospital Erfurt
-
Erlangen, Niemcy
- University Hospital Erlangen
-
Frankfurt, Niemcy
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen
-
Fulda, Niemcy
- Klinikum Fulda
-
Fürth, Niemcy
- Academic Teaching Hospital of the Friedrich-Alexander-University Erlangen-Nuremberg
-
Giessen, Niemcy
- Justus-Liebig University of Giessen
-
Hamburg, Niemcy
- University Heart and Vascular Centre Hamburg
-
Ingolstadt, Niemcy
- Klinikum Ingolstadt
-
Jena, Niemcy
- University Hospital Jena
-
Karlsruhe, Niemcy
- Municipial Hospital Karlsruhe
-
Kiel, Niemcy
- , University Hospital Schleswig-Holstein
-
Leipzig, Niemcy
- Heart Center Leipzig at University of Leipzig
-
Magdeburg, Niemcy
- Otto-von-Guericke University Magdeburg
-
Munich, Niemcy
- LMU Munich
-
Munich, Niemcy
- TUM University Hospital
-
Oldenburg, Niemcy
- University of Oldenburg
-
Pforzheim, Niemcy
- Helios Hospital Pforzheim
-
Recklinghausen, Niemcy
- Prosper Hospital
-
Regensburg, Niemcy
- University Hospital Regensburg
-
Trier, Niemcy
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Ulm, Niemcy
- Ulm University Heart Center
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Hospital Basel
-
Geneva, Szwajcaria
- Geneva University Hospitals
-
Lausanne, Szwajcaria
- Lausanne University Hospital
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zürich, Cardiology Department
-
-
-
-
-
Cuneo, Włochy
- Azienda Santa Croce e Carle
-
Genova, Włochy
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana
-
Palermo, Włochy
- Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione (ISMETT)
-
Turin, Włochy
- Cardiology Department Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥18 lat z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej i współistniejącą chorobą wieńcową zakwalifikowani do przezudowej TAVI z przezcewnikową zastawką serca Edwards SAPIEN i PCI przez wielodyscyplinarny zespół kardiologiczny.
Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej zdefiniowane jako pole powierzchni zastawki aortalnej (AVA) ≤1,0 cm2 i/lub średni gradient ciśnienia ≥40 mmHg (echokardiografia) oraz co najmniej jedno z poniższych kryteriów:
- Duszność
- Objawy dusznicy bolesnej
- Omdlenie
- Spadek frakcji wyrzutowej lewej komory <50%, objawy lub spadek ciśnienia krwi w próbie wysiłkowej lub obecność kryteriów wysokiego ryzyka (szczytowa prędkość transaortalna >5,5 m/s, znaczne zwapnienie zastawki, progresja szczytowej prędkości transaortalnej ≥0,3 m/s rocznie lub ciężkie nadciśnienie płucne ze skurczowym ciśnieniem w tętnicy płucnej >60 mmHg) zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
- Co najmniej jedna zmiana w tętnicy wieńcowej ze zwężeniem średnicy 40-90% i iwFR (lub porównywalnym wskaźnikiem spoczynkowym) ≤0,89 lub ze zwężeniem >90% średnicy w angiografii wieńcowej (w ocenie wizualnej) w tętnicy wieńcowej o średnicy ≥2,5 mm i tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) stopnia przepływu III, uznani za kwalifikujących się do PCI w ciągu 45 dni przed lub po TAVI.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- TAVI z dostępu przezkoniuszkowego, podobojczykowego lub przezaortalnego
- Przyjęcie z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu 30 dni przed randomizacją
- Planowa rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją
- Wcześniejsze pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
- Wynik składni I ≥33
- Wszelkie przeciwwskazania do podwójnej terapii przeciwpłytkowej z aspiryną i inhibitorem P2Y12 (klopidogrel, tikagrelor lub prasugrel), z wyjątkiem pacjentów stosujących doustne leki przeciwzakrzepowe
- Planowana operacja na otwartym sercu
- Znana ciąża w momencie włączenia
- Oczekiwana długość życia <1 rok z powodu innej ciężkiej choroby pozasercowej
- Udział w innym badaniu klinicznym z badanym produktem
- Ostra infekcja COVID-19
- Pacjent z wcześniej leczonym zwężeniem zastawki aortalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PCI przed TAVI
PCI wykonuje się w ciągu 1-45 dni przed TAVI.
|
TAVI wykonuje się przy użyciu przezcewnikowej zastawki serca Edwards SAPIEN®.
PCI wykonuje się w przypadku dowolnej odpowiedniej zmiany chorobowej ze zwężeniem o średnicy ≥70% w koronarografii w tętnicy wieńcowej o średnicy ≥2,5 mm.
|
|
Eksperymentalny: PCI po TAVI
PCI wykonuje się w ciągu 1-45 dni po TAVI.
|
TAVI wykonuje się przy użyciu przezcewnikowej zastawki serca Edwards SAPIEN®.
PCI wykonuje się w przypadku dowolnej odpowiedniej zmiany chorobowej ze zwężeniem o średnicy ≥70% w koronarografii w tętnicy wieńcowej o średnicy ≥2,5 mm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawową miarą wyniku jest liczba uczestników doświadczających pierwotnej miary wyniku
Ramy czasowe: 1 rok
|
Podstawowa miara wyniku jest złożona z:
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa miara wyniku
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Pojedyncze składniki podstawowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Wszystkie powodują śmierć i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Śmierć z przyczyn sercowo-naczyniowych i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Wszystkie powodują śmierć, zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzację spowodowaną niedokrwieniem
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Wszystkie powodują śmierć, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzację spowodowaną niedokrwieniem i ponowną hospitalizację
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Udar
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego (PCI)
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Okołozabiegowy zawał mięśnia sercowego (TAVI)
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Główne powikłania naczyniowe
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Krwawienia
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Zdarzenia krwawienia są definiowane zgodnie z definicją Bleeding Academic Research Consortium (BARC).
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Stan objawów i zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w stanie objawów (klasyfikacja Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego (CCS) i New York Hear Association (NYHA))
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
|
Jakość życia (oceniana za pomocą kwestionariuszy KCCQ i TASQ)
Ramy czasowe: Wstęp (do drugiej procedury), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Kwestionariusz Kansas City Cardiomyopathy (KCCQ) i kwestionariusz Toronto Aortic Stenosis Quality of Life (TASQ)
|
Wstęp (do drugiej procedury), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie jakości życia (oceniana za pomocą kwestionariuszy KCCQ i TASQ)
Ramy czasowe: Wstęp (do drugiej procedury), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Kwestionariusz Kansas City Cardiomyopathy (KCCQ) i kwestionariusz Toronto Aortic Stenosis Quality of Life (TASQ)
|
Wstęp (do drugiej procedury), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sukces proceduralny (PCI)
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Sukces urządzenia (TAVI)
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Jakakolwiek rewaskularyzacja
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Rewaskularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Migotanie przedsionków o nowym początku
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Nowa implantacja stymulatora na stałe
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Dysfunkcja związana z zastawką aortalną wymagająca powtórzenia zabiegu
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Ilość środka kontrastowego (PCI)
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Czas fluoroskopii (PCI)
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Ekspozycja na promieniowanie (iloczyn powierzchni dawki, PCI)
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Konwersja do operacji na otwartym sercu
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
|
Zastosowanie katecholamin podczas PCI
Ramy czasowe: Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Wypis (pierwszy i drugi zabieg hospitalizacji), 3 miesiące, 1 rok, 2 lata i 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Kasel, MD, University Hospital, Zürich
- Główny śledczy: Barbara E. Stähli, MD, eMBA, University Hospital, Zürich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAVI PCI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PCI przed TAVI
-
San Luigi Gonzaga HospitalNieznanyTAWI | Przezcewnikowa implantacja zastawkiHiszpania, Włochy
-
Maatschap Cardiologie ZwolleMedtronicZakończonyCABG | Zwężenie zastawki aortalnej | Ułamkowa rezerwa przepływu | PCI | Wielonaczyniowa choroba wieńcowa | TAWIHolandia, Francja, Hiszpania, Dania, Austria, Polska, Portugalia, Grecja, Niemcy, Słowacja
-
Niguarda HospitalZakończonyChoroba wieńcowa | Zwężenie zastawki aortalnej | Przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej | Angioplastyka, Balon, WieńcowyWłochy
-
Medical University of SilesiaJeszcze nie rekrutacjaZwężenie zastawki aortalnej
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenRekrutacyjnyTAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej)Niemcy
-
University Hospital, BonnZakończonyZwężenie zastawki aortalnej | Dysfunkcja skurczowa funkcji lewej komory | Pacjenci wysokiego ryzyka | Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnejNiemcy
-
University Hospital of FerraraRejestracja na zaproszenieCiężkie zwężenie zastawki aortalnej | TAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej)Włochy
-
Hippocration General HospitalRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnej | Mikrobiota jelitowa | Mikrobiom jelitowy | TAWI | TAVI (przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej)Grecja
-
Fundación EPICAktywny, nie rekrutującyZwężenie zastawki aortalnej | Choroba zastawki aortalnej | Choroby zastawek sercaHiszpania
-
Ningbo Jenscare Biotechnology Co., Ltd.NieznanyNiedomykalność aorty | Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej