Faza I STEBVax u zdrowych dorosłych
18 czerwca 2015 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Badanie fazy I bezpieczeństwa i immunogenności rekombinowanej szczepionki przeciwko enterotoksynie gronkowcowej B (STEBVax) u zdrowych osób dorosłych
Głównym celem tego badania jest przetestowanie bezpieczeństwa nowej szczepionki, STEBVax, która może prowadzić do skutecznego leczenia zespołu wstrząsu toksycznego.
Drugim celem jest ustalenie, czy STEBVax powoduje, że organizm wytwarza przeciwciała (białka zwalczające infekcje), aby pomóc organizmowi oprzeć się chorobie.
Naukowcy spodziewają się, że zastrzyki STEBVax spowodują rozwój przeciwciał we krwi.
W badaniu weźmie udział do 42 zdrowych osób dorosłych w wieku 18-40 lat ze społeczności University of Maryland Baltimore.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z 7 grup dawek szczepionki.
Przydział do grup dawkowania będzie zależał od tego, kiedy osoby zostaną włączone do badania.
Procedury badawcze obejmują pobieranie krwi, pobieranie moczu i badania fizykalne.
Badani będą przechowywać pomoc w zapamiętywaniu dokumentującą dzienne temperatury w jamie ustnej i możliwe skutki uboczne szczepionki.
Uczestnicy będą zaangażowani w procedury związane z badaniem przez maksymalnie 201 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem fazy I bezpieczeństwa i immunogenności rekombinowanej szczepionki przeciwko gronkowcowej enterotoksynie B (STEBVax) u zdrowych osób dorosłych.
STEBVax to rekombinowana zmutowana postać enterotoksyny gronkowcowej B (SEB) zawierająca trzy mutacje punktowe, które zakłócają interakcję toksyny z ludzkimi receptorami głównego układu zgodności tkankowej (MHC) klasy II i sprawiają, że białko jest nietoksyczne, zachowując większość immunogenności.
Głównym zamierzonym rezultatem tego programu jest opracowanie hiperimmunologicznej surowicy do leczenia zespołu wstrząsu toksycznego (TSS) pochodzącego ze zdarzeń szpitalnych, środowiskowych lub potencjalnych zdarzeń bioterrorystycznych.
Dodatkowym długoterminowym celem jest opracowanie multiwalentnej szczepionki i środka immunoterapeutycznego do leczenia lub zapobiegania chorobom wywoływanym przez Staphylococcus (S.) aureus.
Dalekosiężnym celem jest opracowanie szczepionki, która będzie chronić przed szeroką gamą superantygenów gronkowcowych.
Głównym celem jest ocena i ocena bezpieczeństwa szczepionki STEBVax podawanej pozajelitowo zdrowym osobom dorosłym w zakresie dawek od 0,01 do 20 mcg we wstrzyknięciu domięśniowym.
Celem drugorzędnym jest określenie immunogenności szczepionki STEBVax w zakresie dawek określonych na podstawie szybkości i miana serokonwersji z anty-S w surowicy.
aureus enterotoksyna B IgG mierzone za pomocą testu serologicznego immunoenzymatycznego (ELISA).
Uczestnikami będzie 28 zdrowych dorosłych osób ze społeczności University of Maryland Baltimore.
Pacjenci otrzymają dawkę STEBVax w adiuwancie Alhydrogel w jednej z następujących dawek: 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg lub 2 dawki po 20 mcg podane w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax będzie podawana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml.
Osobnicy będą obserwowani pod kątem bezpieczeństwa, reaktogenności i odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu.
Pacjenci będą obserwowani w klinice przez co najmniej 8 godzin po szczepieniu i pozostaną w obszarze metropolitalnym Baltimore-Waszyngton przez 7 dni po szczepieniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201-1509
- University of Maryland School of Medicine - Center for Vaccine Development - Baltimore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Wiek 18 - 40 lat włącznie.
- Dobry „ogólny stan zdrowia” określony na podstawie parametrów życiowych (tętno <100 uderzeń na minutę; skurczowe ciśnienie krwi > 90 mm Hg i mniejsze lub równe 140 mm Hg; rozkurczowe > 50 mm Hg i mniejsze lub równe 90 mm Hg; ustne temperatura <100,4 stopnia Fahrenheita), wywiad lekarski i badanie fizykalne w ciągu 45 dni przed podaniem szczepionki rekombinowanej gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax). Ciśnienie krwi poza tym zakresem może być powtórzone raz przy innej okazji.
- Wyraził zainteresowanie i dyspozycyjność, aby spełnić wymagania dotyczące studiów
- zgadza się nie zajść w ciążę od momentu włączenia do badania do co najmniej 90 dni po ostatnim podaniu szczepionki STEBVax; jeśli kobieta jest aktywna seksualnie i zdolna do poczęcia (tj. nie miała historii histerektomii ani podwiązania jajowodów), musi wyrazić zgodę na stosowanie hormonalnej lub barierowej kontroli urodzeń, takiej jak implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne (IUD), prezerwatywy ze środkami plemnikobójczymi lub musi mieć partnera po wazektomii lub musi być wstrzemięźliwa seksualnie. Kobieta kwalifikuje się, jeśli jest monogamiczna z mężczyzną po wazektomii
- Wyraża zgodę na nieuczestniczenie w innym badaniu klinicznym w dowolnym momencie w okresie badania.
- Zgadza się pozostać w obszarze metropolitalnym Baltimore-Waszyngton przez 7 dni po szczepieniu.
Kryteria wyłączenia:
Historia którejkolwiek z następujących chorób medycznych:
- Syndrom wstrząsu toksycznego
- Astma wymagająca codziennych leków na receptę
- Zaburzenia psychiczne wymagające hospitalizacji
- Reakcje anafilaktyczne/nadwrażliwości na glicynę lub ałun (składniki szczepionki)
- Koagulopatia
- Choroba nerek
- Cukrzyca
- Rak
- Choroba serca (hospitalizacja z powodu zawału serca, arytmii lub omdlenia)
- Choroby naczyniowe (choroba naczyń obwodowych, choroba wieńcowa, udar)
- Artretyzm
- Choroby autoimmunologiczne (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Utrata przytomności (inna niż pojedynczy krótki „wstrząs mózgu”)
- Napady padaczkowe (inne niż drgawki gorączkowe u dziecka w wieku poniżej 5 lat)
- Nawracające infekcje (więcej niż 3 hospitalizacje z powodu inwazyjnych infekcji bakteryjnych, takich jak zapalenie płuc lub zapalenie opon mózgowych)
- Jakakolwiek obecna choroba wymagająca regularnej terapii lekowej innej niż witaminy lub antykoncepcja
Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości, w tym między innymi:
- Szmer (inny niż szmer czynnościowy)
- Ogniskowe neurologiczne
- Hepatosplenomegalia
- Limfadenopatia
- Żółtaczka
Nieprawidłowości laboratoryjne, jak podano poniżej. Skala stopni toksyczności znajduje się w dodatku B, zakresy normy przedstawiono w dodatku C. Laboratoria, w których nieprawidłowości mogą mieć charakter przejściowy, mogą być powtarzane jeden raz.
- Hemoglobina, liczba białych krwinek, liczba neutrofili lub liczba płytek krwi poza normalnym zakresem
- PT, PTT powyżej normalnego zakresu
- Sód lub potas poza normalnym zakresem
- Kreatynina powyżej normy
- Glukoza poza normalnym zakresem (65 do <110 mg/dL jest akceptowalne, jeśli test nie jest na czczo)
- AST, ALT, fosfataza alkaliczna, bilirubina całkowita stopnia 1 lub wyższego w skali toksyczności
- Analiza moczu z białkomoczem lub krwiomoczem
- Pozytywny wynik serologiczny w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu C lub przeciwciał przeciwko HIV lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (pacjenci zostaną poinformowani, jeśli ich wyniki będą pozytywne w kierunku zapalenia wątroby typu C, przeciwciał przeciwko HIV lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B i zostaną skierowani do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu obserwacji tych nieprawidłowych wyników badań laboratoryjnych testy.)
- Miej pozytywny test narkotykowy w moczu.
- W przypadku kobiet pozytywny test ciążowy z surowicy w ciągu 45 dni i test ciążowy z moczu w ciągu 24 godzin od podania STEBVax w dniu 0, a dla grupy otrzymującej najwyższą dawkę, która otrzymała dwie dawki szczepionki, w dniu 21.
- Matka karmiąca
- Temperatura > 38,0 stopni C (100,4 stopni F) lub objawy ostrej, samoograniczającej się choroby, takiej jak infekcja górnych dróg oddechowych lub zapalenie żołądka i jelit w ciągu 7 dni przed podaniem szczepionki STEBVax
- Problemy medyczne, zawodowe lub rodzinne wynikające z używania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Niezdanie egzaminu pisemnego (do zaliczenia wymagane jest 70 procent poprawnych odpowiedzi) za pierwszym podejściem. (Egzamin jest przeprowadzany w celu oceny i udokumentowania zrozumienia przedstawionego materiału, który obejmuje wszystkie aspekty badania, w tym cel, procedury, ryzyko, korzyści i odpowiednią mikrobiologię).
- Otrzymanie eksperymentalnego środka (szczepionki, leku, urządzenia itp.) w ciągu 28 dni przed podaniem STEBVax lub spodziewa się otrzymania eksperymentalnego środka w okresie badania.
- Otrzymanie jakiejkolwiek zarejestrowanej szczepionki w ciągu 2 tygodni (dla szczepionek inaktywowanych) lub 4 tygodni (dla żywych szczepionek) przed szczepieniem w tym badaniu lub spodziewa się otrzymania licencjonowanej szczepionki przed szczepieniem w tym badaniu.
- Znana wrażliwość na jakikolwiek składnik szczepionki STEBVax (białko rekombinowane, glicyna, chlorek sodu, ałun)
- Staw protetyczny
- Otrzymanie immunoglobuliny lub innego produktu krwiopochodnego w ciągu 3 miesięcy przed szczepieniem w tym badaniu.
- Immunosupresja w wyniku choroby podstawowej lub leczenia lekami immunosupresyjnymi lub cytotoksycznymi lub stosowania przeciwnowotworowej chemioterapii lub radioterapii w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
- Długotrwałe stosowanie (> 2 tygodni) doustnych lub pozajelitowych steroidów (glukokortykoidów) lub dużych dawek steroidów wziewnych (>800 mcg/dobę dipropionianu beklometazonu lub odpowiednika) w ciągu ostatnich 6 miesięcy (dozwolone są steroidy donosowe i miejscowe).
- Inny warunek, który zdaniem badacza zagroziłby bezpieczeństwu lub prawom ochotnika biorącego udział w badaniu lub uniemożliwiłby uczestnikowi przestrzeganie protokołu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 1
Pojedyncza dawka szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w dawce 0,01 mcg domięśniowo.
|
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 2
Pojedyncza dawka szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w dawce 0,1 mcg domięśniowo.
|
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 3
Pojedyncza dawka szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w dawce 0,5 mcg domięśniowo.
|
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 4
Pojedyncza dawka szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w dawce 2,5 mcg domięśniowo.
|
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 5
Pojedyncza dawka szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w dawce 10 mcg domięśniowo.
|
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 6
Pojedyncza dawka szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w dawce 20 mcg domięśniowo.
|
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kohorta 7
Dwie dawki szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w dawce 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
|
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
Pojedyncza dawka rekombinowanej szczepionki gronkowcowej enterotoksyny B (STEBVax) w adiuwancie Alhydrogel w 0,01, 0,1, 0,5, 2,5, 10 lub 20 mcg domięśniowo i 2 dawki po 20 mcg domięśniowo w odstępie 21 dni.
Szczepionka STEBVax zostanie podana jako pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny ramienia niedominującego; osoby z kohorty 2-dawkowej otrzymają szczepionkę w drugie ramię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane opisujące bezpieczeństwo szczepionki Staphylococcal Enterotoxin B Vaccine (STEBVax) (obserwacje kliniczne i kliniczne pomiary laboratoryjne) podanej w jednej z kilku zwiększających się dawek.
Ramy czasowe: Do dnia 56.
|
Do dnia 56.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość i miano serokonwersji z przeciwciałami immunoglobuliny G (IgG) przeciwko Staphylococcus aureus enterotoksynie B w teście immunoenzymatycznym (ELISA).
Ramy czasowe: Dzień 56 i dla grupy z dwiema dawkami dzień 77 (56 dni po drugiej dawce).
|
Dzień 56 i dla grupy z dwiema dawkami dzień 77 (56 dni po drugiej dawce).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Posocznica
- Szok, septyczny
- Zaszokować
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Czynniki immunologiczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Adiuwanty, immunologiczne
- Leki zobojętniające
- Wodorotlenek glinu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-0009
- HHSN272200800006C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .