Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola działania insuliny i wolnych kwasów tłuszczowych w hiperandrogenizmie kobiet z zespołem policystycznych jajników

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Jean-Patrice Baillargeon

Rola działania insuliny i wolnych kwasów tłuszczowych w hiperandrogenizmie oraz rola metabolizmu inozytoli w insulinooporności kobiet z zespołem policystycznych jajników

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​gromadzenie się wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) w tkankach innych niż tłuszczowe prowadziłoby do insulinooporności i hiperandrogenizmu u kobiet z PCOS. Odpowiednio, agonista receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów gamma (PPARγ) (rozyglitazon) byłby świetną opcją terapeutyczną dla PCOS, ponieważ ich aktywacja indukuje czynniki transkrypcyjne genu zaangażowanego w metabolizm kwasów tłuszczowych.

Celem pracy jest sprawdzenie, czy hiperandrogenizm insulinozależny można odwrócić u kobiet z zespołem policystycznych jajników po 8-tygodniowym leczeniu rozyglitazonem w porównaniu z prostą redukcją insuliny za pomocą akarbozy.

Na potrzeby tego badania 14 szczupłych kobiet (BMI ≤ 25 kg/m2) i 36 otyłych kobiet (BMI 30-39 kg/m2) z PCOS oraz 14 szczupłych i 14 otyłych kobiet z grupy kontrolnej zostanie zrekrutowanych w celu określenia poziomu insuliny. wrażliwość (poziom insuliny, wartość M, klirens metaboliczny glukozy) i metabolizm FFA (poziom FFA, rytm pojawiania się i znikania FFA) podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy i 2-etapowej klamry insulinowo-glukozowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest bardzo powszechnym, ale złożonym zaburzeniem endokrynologicznym, dotykającym od 6 do 10% kobiet w wieku rozrodczym. Aby zdiagnozować PCOS, kobiety muszą wykazywać dwa z tych trzech objawów: kliniczny lub biochemiczny hiperandrogenizm, skąpe miesiączkowanie i/lub potwierdzony echograficznie zespół policystycznych jajników. Wiele badań wykazało również, że kobiety z PCOS są bardziej odporne na insulinę niż kobiety z grupy kontrolnej, gdy są dopasowane do wskaźnika masy ciała (BMI). Zatem insulinooporność (IR) i wtórna hiperinsulinemia byłyby ważnymi przesłankami w rozwoju PCOS. W rzeczywistości częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2D) jest trzykrotnie większa u kobiet z PCOS.

Wyższe stężenia wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) obserwowano również w krążeniu kobiet z PCOS. Ponieważ FFA gromadzi się w wątrobie i mięśniach zamiast w komórkach tłuszczowych, może to być ważną przyczyną IR zgodnie z teorią lipotoksyczności. Niektóre pośrednie dowody sugerują, że gromadzenie FFA w komórkach wydzielających androgeny (jajniki i nadnercza) może zwiększać ich produkcję androgenów. Opierając się na tych ustaleniach, nasza hipoteza jest taka, że ​​gromadzenie FFA w tkankach innych niż tłuszczowe prowadziłoby do IR i hiperandrogenizmu u kobiet z PCOS. Odpowiednio, agonista receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów gamma (PPARγ) (rozyglitazon) byłby świetną opcją terapeutyczną dla PCOS, ponieważ ich aktywacja indukuje czynniki transkrypcyjne genu zaangażowanego w metabolizm kwasów tłuszczowych.

Celem pracy jest sprawdzenie, czy hiperandrogenizm insulinozależny można odwrócić u kobiet z PCOS po 8-tygodniowym leczeniu rozyglitazonem w porównaniu z prostą redukcją insuliny za pomocą akarbozy. Na potrzeby tego badania 14 szczupłych kobiet (BMI ≤ 25 kg/m2) i 36 otyłych kobiet (BMI 30-39 kg/m2) z PCOS oraz 14 szczupłych i 14 otyłych kobiet z grupy kontrolnej zostanie zrekrutowanych w celu określenia poziomu insuliny. wrażliwość (poziom insuliny, wartość M, klirens metaboliczny glukozy) i metabolizm FFA (poziom FFA, rytm pojawiania się i znikania FFA) podczas doustnego testu obciążenia 75 g glukozy i 2-etapowej klamry insulinowo-glukozowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

PCOS:

  • Hiperandrogenizm biochemiczny (wolny testosteron ≥ 50 pmol/l)
  • Oligomenorhea (≤ 8 cykli menstruacyjnych rocznie)

Wolontariusze zdrowia:

  • Normalny cykl menstruacyjny
  • Normalny poziom wolnego i całkowitego testosteronu
  • Brak rodzinnej historii PCOS

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca lub nietolerancja glukozy
  • Obecne lub przeszłe stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych w ciągu 3 miesięcy
  • Obecne lub przeszłe stosowanie w ciągu ostatnich 3 miesięcy leków, o których wiadomo, że wpływają na wrażliwość na insulinę (metformina, agoniści PPARy, b-adrenolityki, tiazydy, blokery kanału wapniowego, glikokortykosteroidy itp.)
  • Choroby płuc, serca, nerek, wątroby, neurologiczne, psychiatryczne, zakaźne lub nowotworowe (inne niż nieczerniakowy rak skóry)
  • Udokumentowana lub podejrzewana niedawna (w ciągu jednego roku) historia nadużywania narkotyków lub alkoholizmu
  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania

Zdrowi ochotnicy:

  • Historia cukrzycy ciążowej
  • Pozytywny wywiad rodzinny dla krewnego pierwszego stopnia z cukrzycą
  • Zaburzenia związane z opornością na insulinę (nadciśnienie, dyslipidemia lub acanthosis nigricans)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Rozyglitazon
Szczupłe i otyłe kobiety z PCOS
Lek: Rozyglitazon
4 mg dwa razy dziennie przez 8 tygodni doustnie
Inne nazwy:
  • Avandia
ACTIVE_COMPARATOR: Akarboza
Otyłe kobiety z PCOS
Lek: Akarboza
100 mg trzy razy dziennie przez 8 tygodni doustnie
Inne nazwy:
  • Prandase
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Otyłe i szczupłe zdrowe kobiety oceniano tylko na początku badania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadreaktywność androgenów na insulinę - Stosunek
Ramy czasowe: 8 tygodni
Obliczony stosunek wolnego testosteronu do powierzchni pod krzywą insulinową podczas OGTT
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nadreaktywność androgenów na insulinę – związek
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określony na podstawie związku między poziomem testosteronu i insuliny podczas OGTT.
8 tygodni
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określana za pomocą 2-etapowego klamry insulinowo-glukozowego
8 tygodni
Wydzielanie insuliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określana za pomocą 2-etapowego klamry insulinowo-glukozowego
8 tygodni
Produkcja glukozy w wątrobie
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określana za pomocą 2-etapowego klamry insulinowo-glukozowego
8 tygodni
Osocze DCI-IPG w okresie klamry euglikemiczno-hiperinsulinemicznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone w stanie ustalonym
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jean-Patrice Baillargeon

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-075

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Rozyglitazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj