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다낭성난소증후군 여성의 안드로겐과다증에서 인슐린 작용과 유리지방산의 역할

2022년 1월 4일 업데이트: Jean-Patrice Baillargeon

다낭성난소증후군 여성의 안드로겐과다증에서 인슐린 작용과 유리지방산의 역할과 인슐린 저항성에서 이노시톨 대사의 역할

연구자의 가설은 지방이 아닌 조직에 유리 지방산(FFA)이 축적되어 PCOS 여성에서 인슐린 저항성과 안드로겐 과다증을 유발할 수 있다는 것입니다. 따라서, PPARγ(Peroxisome Proliferator-Activated Receptor gamma) 작용제(rosiglitazone)는 활성화가 지방산 대사와 관련된 유전자의 전사 인자를 유도하기 때문에 PCOS에 대한 훌륭한 치료 옵션이 될 것입니다.

목표는 acarbose를 사용한 단순한 인슐린 감소와 비교하여 rosiglitazone을 8주간 사용한 치료 후 다낭성 난소 증후군이 있는 여성에서 인슐린 관련 안드로겐 과다증이 역전될 수 있는지 확인하는 것입니다.

이 연구의 목적을 위해 PCOS가 있는 14명의 마른 여성(BMI ≤ 25kg/m2)과 36명의 비만 여성(BMI 30-39kg/m2)뿐만 아니라 14명의 마른 여성과 14명의 비만 대조군 여성을 모집하여 인슐린을 결정합니다. 75g 경구 포도당 내성 검사 및 2단계 인슐린-포도당 클램프 동안 감수성(인슐린 수준, M-값, 포도당의 대사 제거율) 및 FFA 대사(FFA 수준, FFA의 출현 리듬 및 소실).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성의 6~10%에 영향을 미치는 매우 흔하지만 복잡한 내분비 장애입니다. PCOS를 진단하려면 여성은 임상적 또는 생화학적 안드로겐 과다증, 희발성 무월경 및/또는 초음파 검사로 확인된 다낭성 난소의 세 가지 증상 중 두 가지를 보여야 합니다. 또한 많은 연구에서 PCOS 여성이 체질량 지수(BMI)와 일치했을 때 대조군 여성보다 인슐린 저항성이 더 높다는 사실이 입증되었습니다. 따라서, 인슐린 저항성(IR) 및 속발성 고인슐린혈증은 PCOS의 발달에서 중요한 전제가 될 것입니다. 사실, 제2형 당뇨병(T2D)의 유병률은 PCOS 여성에서 3배입니다.

더 높은 유리 지방산(FFA) 농도는 PCOS 여성의 순환계에서도 관찰되었습니다. FFA는 지방세포가 아닌 간과 근육에 축적되기 때문에 지방독성 이론에 따르면 IR의 중요한 원인이 될 수 있습니다. 일부 간접적인 증거는 안드로겐 분비 세포(난소 및 부신)에서 FFA 축적이 안드로겐 생산을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과를 바탕으로 우리의 가설은 지방이 아닌 조직의 FFA 축적이 PCOS 여성의 IR 및 안드로겐 과다증을 유발할 것이라는 것입니다. 따라서, PPARγ(Peroxisome Proliferator-Activated Receptor gamma) 작용제(rosiglitazone)는 활성화가 지방산 대사와 관련된 유전자의 전사 인자를 유도하기 때문에 PCOS에 대한 훌륭한 치료 옵션이 될 것입니다.

목표는 acarbose를 사용한 단순한 인슐린 감소와 비교하여 rosiglitazone을 사용한 8주 치료 후 PCOS 여성에서 인슐린 관련 안드로겐 과다증이 역전될 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구의 목적을 위해 PCOS가 있는 14명의 마른 여성(BMI ≤ 25kg/m2)과 36명의 비만 여성(BMI 30-39kg/m2)뿐만 아니라 14명의 마른 여성과 14명의 비만 대조군 여성을 모집하여 인슐린을 결정합니다. 75g 경구 포도당 내성 검사 및 2단계 인슐린-포도당 클램프 동안 감수성(인슐린 수준, M-값, 포도당의 대사 제거율) 및 FFA 대사(FFA 수준, FFA의 출현 리듬 및 소실).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • Universite de Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

PCOS :

  • 생화학적 안드로겐 과다증(유리 테스토스테론 ≥ 50 pmol/l)
  • 희발월경(연간 ≤ 8번의 월경 주기)

건강 자원봉사자:

  • 정상적인 월경 주기
  • 정상 수준의 자유 및 총 테스토스테론
  • PCOS 가족력 없음

제외 기준:

  • 당뇨병 또는 포도당 불내성
  • 경구 피임약 3개월 이내의 현재 또는 과거 사용
  • 인슐린 감수성에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(메트포르민, PPARγ 작용제, β-차단제, 티아지드, 칼슘 채널 차단제, 글루코코르티코이드 등)의 현재 또는 과거 3개월 이내 사용
  • 폐, 심장, 신장, 간, 신경계, 정신계, 감염성 또는 신생물성 질환(비흑색종 피부암 제외)
  • 최근(1년 이내) 약물 남용 또는 알코올 중독의 병력이 문서화되었거나 의심되는 경우
  • 연구 개시 전 3개월 이내에 임의의 연구 약물 사용

건강한 자원봉사자 :

  • 임신성 당뇨병의 병력
  • 당뇨병 직계 가족력 양성
  • 인슐린 저항성과 관련된 장애(고혈압, 이상지질혈증 또는 흑색가시세포증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로지글리타존
날씬하고 비만인 PCOS 여성
의약품: 로지글리타존
8주 동안 하루에 두 번 4 mg을 경구로
다른 이름들:
  • 아반디아
ACTIVE_COMPARATOR: 아카보스
비만 PCOS 여성
의약품: 아카보스
8주간 매일 3회 100mg을 경구로
다른 이름들:
  • 프란다제
NO_INTERVENTION: 제어
기준선에서만 평가된 비만하고 날씬한 건강한 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린에 대한 안드로겐 과민성 - 비율
기간: 8주
OGTT 동안 인슐린 곡선 아래 면적에 대한 유리 테스토스테론의 계산된 비율
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린에 대한 안드로겐 과민성 - 관계
기간: 8주
OGTT 동안 테스토스테론과 인슐린 수치 사이의 관계에 의해 결정됩니다.
8주
인슐린 감수성
기간: 8주
2단계 인슐린-포도당 클램프로 결정
8주
인슐린 분비
기간: 8주
2단계 인슐린-포도당 클램프로 결정
8주
간 포도당 생산
기간: 8주
2단계 인슐린-포도당 클램프로 결정
8주
정상혈당-고인슐린혈증 클램프 동안 혈장 DCI-IPG
기간: 8주
정상 상태에서 측정
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jean-Patrice Baillargeon

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 06-075

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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