Usuwanie płynu nad przewodami oddechowymi na sali operacyjnej

Rozwój zapalenia płuc i innych infekcji spowodowanych intubacją w warunkach śródoperacyjnych nie został dobrze zbadany. Zrozumienie zawartości płynu gromadzącego się nad mankietem w tym ustawieniu jeszcze bardziej wzmocni związek między intubacją a infekcją. Celem pracy jest scharakteryzowanie zawartości płynu pobieranego z mankietu rurki dotchawiczej podczas operacji. W badaniu tym zostanie również oceniona zawartość płynu w różnych odstępach czasu odsysania.

Schematy ssania -

• Ciągłe odsysanie Personel anestezjologiczny będzie odsysał wydzieliny w sposób ciągły pod ciśnieniem 20 mmHg z 5-sekundowymi przerwami bezpieczeństwa co 30 minut. Personel będzie odpowiedzialny za monitorowanie przerwy między każdym przystankiem bezpieczeństwa.
• Odsysanie przerywane Personel anestezjologiczny odsysa wydzieliny z przerwami za pomocą regulatora odsysania przerywanego. Regulator zostanie ustawiony na ssanie przy 100-150 mmHg. Regulator ma ustawiony cykl przerywanego odsysania przez 15 sekund z 8 sekundową przerwą.

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 48 osób w jednym ośrodku w Stanach Zjednoczonych. Osoby umieszczające rurkę i wykonujące schematy odsysania będą doświadczonym personelem badawczym i spełniły wszystkie wymagania szkoleniowe, aby zapewnić spójność. Uczestnikami będą pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym wymagającym intubacji przy użyciu rurki dotchawiczej TaperGuard Evac przez co najmniej dwie godziny, ale nie dłużej niż dwanaście godzin. Muszą również mieć ukończone 18 lat, być w stanie wyrazić zgodę i nie mieć założonej tracheostomii. Osoby w ciąży również zostaną wykluczone.

Odsysanie rozpocznie się natychmiast po umieszczeniu rurki i będzie kontynuowane do momentu ekstubacji lub przeniesienia pacjenta z sali operacyjnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Wydzieliny będą zbierane w pułapce Lukensa. Personel anestezjologiczny będzie zbierał nagromadzoną wydzielinę co 30 minut przez cały czas trwania zabiegu, a wydzieliny będą przetwarzane zgodnie z instrukcją zawartą w zestawie do pobierania próbek.

Aby osiągnąć pierwszy cel badania, pierwsza i ostatnia próbka pobrana od każdego uczestnika zostanie przeanalizowana indywidualnie pod kątem pH, objętości i mikroorganizmów; wszystkie inne próbki zostaną ocenione pod kątem objętości. Ilość jednostek tworzących kolonie (CFU) zostanie określona półilościowo dla wszystkich organizmów i przedstawiona oddzielnie dla poszczególnych rodzajów i gatunków. Próbki zostaną scharakteryzowane za pomocą statystyk opisowych, w tym częstości, wartości procentowych, średnich, median, odchyleń standardowych i 95% przedziałów ufności. Aby osiągnąć drugi cel badania, zostaną przeprowadzone porównania pH, objętości, mikroorganizmów i CFU według schematu odsysania i charakterystyki na poziomie pacjenta, przy użyciu testów niezależności chi-kwadrat i analizy wariancji (ANOVA). Zostaną opracowane metody graficzne ułatwiające interpretację, zarówno w funkcji czasu, jak i łącznie w czasie.