Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteen poistaminen hengitysputkien yläpuolelta leikkaussalissa

maanantai 25. lokakuuta 2010 päivittänyt: Medtronic - MITG

EVAC:n käyttö OR: Satunnaistettu kliininen tutkimus endotrakeaalisesta letkumansetista erotetun nesteen sisällön arvioimiseksi käyttämällä jaksoittaista ja jatkuvaa imua leikkauksen aikana

Tässä tutkimuksessa kriteerit täyttävät koehenkilöt otetaan mukaan ja satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta erilaisesta imujärjestelmästä, joko jatkuvaan tai jaksoittaiseen. Kertyneet eritteet kerätään hengitysputken mansetin yläpuolelle toisella kahdesta menetelmästä riippuen siitä, kumpaan ryhmään henkilö satunnaistetaan. Eritteiden keräämistä jatketaan ennalta määrättyinä ajanjaksoina leikkauksen ajan pH:n ja tilavuuden sekä mikro-organismipitoisuuden karakterisoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkokuumeen ja muiden infektioiden kehittymistä intraoperatiivisessa intubaatiossa ei ole tutkittu hyvin. Mansetin yläpuolelle kerääntyvän nesteen sisällön ymmärtäminen tässä asetuksessa vahvistaa entisestään intuboinnin ja infektion välistä suhdetta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida intratrakeaaliputken mansetista leikkauksen aikana uutetun nesteen sisältö. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös nesteen pitoisuutta eri imuväleillä.

Imujärjestelmät -

  • Jatkuva imuanestesiahenkilöstö imee eritteitä jatkuvasti 20 mmHg:n paineella 5 sekunnin turvapysähdyksellä 30 minuutin välein. Henkilökunta on vastuussa jokaisen turvapysähdyksen välisen aikavälin valvonnasta.
  • Jaksottainen imu Anestesian henkilökunta imee eritteitä ajoittain käyttämällä jaksoittaista imusäädintä. Säädin asetetaan imupaineelle 100-150 mmHg. Säätimessä on esiasetettu jaksollinen imujakso 15 sekuntia ja 8 sekunnin tauko.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 48 henkilöä yhdessä paikassa Yhdysvalloissa. Putken asentajat ja imujärjestelmien suorittajat ovat kokeneita tutkimushenkilöstöä ja he ovat täyttäneet kaikki koulutusvaatimukset johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Koehenkilöt ovat potilaita, joille tehdään leikkaus, joka edellyttää intubaatiota TaperGuard Evac Endotracheal -letkulla vähintään kahden tunnin ajan, mutta enintään 12 tunnin ajan. Heidän on myös oltava vähintään 18-vuotiaita, pystyttävä antamaan suostumus ja heillä ei ole trakeostomiaa. Myös raskaana olevat henkilöt suljetaan pois.

Imu alkaa heti, kun putki on paikallaan ja jatkuu ekstubaatioon asti tai kunnes potilas siirretään leikkaussalista sen mukaan, kumpi tulee aikaisemmin. Eritteet kerätään Lukensin ansaan. Anestesiahenkilökunta kerää kertyneet eritteet 30 minuutin välein leikkauksen ajan ja eritteet käsitellään näytteenottopakkauksessa olevien ohjeiden mukaisesti.

Tutkimuksen ensimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi kustakin koehenkilöstä saatu ensimmäinen ja viimeinen näyte analysoidaan erikseen pH:n, tilavuuden ja mikro-organismien suhteen; kaikkien muiden näytteiden tilavuus arvioidaan. Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) määrä määritetään puolikvantitatiivisesti kaikkien organismien osalta ja esitetään erikseen yksittäisten sukujen ja lajien osalta. Näytteet karakterisoidaan kuvaavilla tilastoilla, jotka sisältävät frekvenssejä, prosenttiosuuksia, keskiarvoja, mediaaneja, keskihajontoja ja 95 %:n CI:t. Tutkimuksen toisen tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan pH:n, tilavuuden, mikro-organismien ja CFU:iden vertailut imukaavion ja potilastason ominaisuuksien mukaan käyttämällä riippumattomuuden chi-neliötestejä ja varianssianalyysiä (ANOVA). Graafisia menetelmiä kehitetään tulkinnan avuksi sekä ajan funktiona että kumulatiivisesti ajan myötä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joille tehdään intubaatiota vaativa leikkaus TaperGuard EVAC Endotracehal -letkulla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaus suoritetaan siten, että henkitorven intuboinnin ja ekstubaation välinen odotettu aika on vähintään kaksi tuntia, mutta enintään 12 tuntia
  • Intubaatio suunniteltu TaperGuard EVAC Endotrakeaaliputkella
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Trakeostoman läsnäolo
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Jatkuva imu
Anestesiahenkilöstö imee eritteitä jatkuvasti 20 mmHg:n paineella 5 sekunnin turvapysähdyksellä 30 minuutin välein.
Ajoittainen imu
Anestesiahenkilöstö imee eritteitä ajoittain käyttämällä jaksoittaista imusäädintä. Säädin asetetaan imupaineelle 100-150 mmHg. Säätimessä on esiasetettu jaksollinen imujakso 15 sekuntia ja 8 sekunnin tauko.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis A Rosinia, M.D., Tulane University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume

3
Tilaa