Rimozione del fluido sopra i tubi di respirazione in sala operatoria

Lo sviluppo di polmonite e altre infezioni da intubazione in ambito intraoperatorio non è stato ben studiato. Una comprensione del contenuto del fluido che si accumula sopra la cuffia in questo contesto rafforzerà ulteriormente la relazione tra intubazione e infezione. Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare il contenuto di fluido estratto dalla cuffia del tubo endotracheale durante l'intervento chirurgico. Questo studio valuterà anche il contenuto del fluido attraverso vari intervalli di aspirazione.

Schemi di aspirazione -

• Aspirazione continua Il personale dell'anestesia aspirerà le secrezioni continuamente a 20 mmHg con un arresto di sicurezza di 5 secondi ogni 30 minuti. Il personale sarà responsabile del monitoraggio dell'intervallo tra ogni sosta di sicurezza.
• Aspirazione intermittente Il personale di anestesia aspirerà le secrezioni in modo intermittente utilizzando un regolatore di aspirazione intermittente. Il regolatore sarà impostato per aspirare a 100-150 mmHg. Il regolatore ha un ciclo preimpostato di aspirazione intermittente per 15 secondi con una pausa di 8 secondi.

Questo è uno studio clinico prospettico randomizzato su 48 soggetti in un unico centro negli Stati Uniti. Coloro che posizionano il tubo ed eseguono gli schemi di aspirazione saranno personale di studio esperto e avranno soddisfatto tutti i requisiti di formazione per garantire la coerenza. I soggetti saranno pazienti sottoposti a intervento chirurgico che richiedono l'intubazione utilizzando il tubo endotracheale TaperGuard Evac per un minimo di due ore, ma non più di dodici ore. Devono inoltre avere almeno 18 anni di età, essere in grado di fornire il consenso e non avere presenza di tracheostomia. Saranno esclusi anche i soggetti in gravidanza.

L'aspirazione inizierà non appena il tubo è in posizione e continuerà fino all'estubazione o fino a quando il paziente non viene spostato dalla sala operatoria, a seconda di quale evento si verifichi prima. Le secrezioni saranno raccolte in una trappola Lukens. Il personale di anestesia raccoglierà le secrezioni accumulate ogni 30 minuti per tutta la durata dell'intervento e le secrezioni saranno processate secondo le istruzioni fornite nel kit di raccolta del campione.

Per affrontare il primo obiettivo dello studio, il primo e l'ultimo campione ottenuto da ciascun soggetto saranno analizzati individualmente per pH, volume e microrganismi; tutti gli altri campioni saranno valutati per il volume. La quantità di unità formanti colonie (CFU) sarà determinata semi-quantitativamente in tutti gli organismi e presentata separatamente per i singoli generi e specie. I campioni saranno caratterizzati con statistiche descrittive tra cui frequenze, percentuali, medie, mediane, deviazioni standard e IC al 95%. Per affrontare il secondo obiettivo dello studio, saranno condotti confronti di pH, volume, microrganismi e CFU in base allo schema di aspirazione e alle caratteristiche a livello del paziente utilizzando test chi-quadrato di indipendenza e analisi della varianza (ANOVA). Saranno sviluppati metodi grafici per aiutare l'interpretazione, sia in funzione del tempo che cumulativamente nel tempo.