Odstranění tekutiny nad dýchacími trubicemi na operačním sále

Vývoj pneumonie a dalších infekcí z intubace v intraoperačním prostředí nebyl dostatečně prozkoumán. Pochopení obsahu tekutiny, která se v tomto prostředí hromadí nad manžetou, dále posílí vztah mezi intubací a infekcí. Účelem této studie je charakterizovat obsah tekutiny extrahované z manžety endotracheální trubice během operace. Tato studie bude také hodnotit obsah tekutiny v různých intervalech sání.

Schémata odsávání -

• Zaměstnanci anestezie s kontinuálním odsáváním budou nepřetržitě odsávat sekrety při 20 mmHg s bezpečnostním zastavením na 5 sekund každých 30 minut. Zaměstnanci budou odpovědní za sledování intervalu mezi jednotlivými bezpečnostními zastávkami.
• Zaměstnanci anestezie s přerušovaným sáním budou sekrety přerušovaně odsávat pomocí regulátoru přerušovaného sání. Regulátor bude nastaven na sání při 100-150 mmHg. Regulátor má přednastavený cyklus přerušovaného sání po dobu 15 sekund s pauzou 8 sekund.

Toto je prospektivní randomizovaná klinická studie 48 subjektů na jediném místě ve Spojených státech. Ti, kteří umísťují trubici a provádějí sací schémata, budou zkušení pracovníci studie a splnili všechny požadavky na školení, aby byla zajištěna konzistentnost. Subjekty budou pacienti podstupující chirurgický zákrok vyžadující intubaci pomocí endotracheální trubice TaperGuard Evac po dobu minimálně dvou hodin, ale ne déle než dvanáct hodin. Musí být také starší 18 let, musí být schopni poskytnout souhlas a nesmí mít tracheostomii. Vyloučeny budou také těhotné subjekty.

Odsávání začne, jakmile je hadička na svém místě, a bude pokračovat až do extubace nebo do přesunu pacienta z operačního sálu, podle toho, co nastane dříve. Sekrety budou shromažďovány v Lukens Trap. Anesteziologický personál bude odebírat nahromaděné sekrety každých 30 minut po dobu operace a sekrety budou zpracovány podle pokynů uvedených v odběrové soupravě.

K dosažení prvního cíle studie bude první a poslední vzorek získaný od každého subjektu analyzován individuálně na pH, objem a mikroorganismy; všechny ostatní vzorky budou vyhodnoceny na objem. Množství jednotek tvořících kolonie (CFU) bude stanoveno semikvantitativně napříč všemi organismy a prezentováno samostatně pro jednotlivé rody a druhy. Vzorky budou charakterizovány pomocí deskriptivních statistik včetně četností, procent, průměrů, mediánů, standardních odchylek a 95% CI. K řešení druhého cíle studie bude provedeno srovnání pH, objemu, mikroorganismů a CFU pomocí schématu sání a charakteristik na úrovni pacienta pomocí chí-kvadrát testů nezávislosti a analýzy rozptylu (ANOVA). Budou vyvinuty grafické metody pro usnadnění interpretace, a to jak jako funkce času, tak kumulativně v čase.