Entfernen von Flüssigkeit über Atemschläuchen im Operationssaal

Die Entwicklung einer Lungenentzündung und anderer Infektionen durch Intubation im intraoperativen Umfeld wurde nicht ausreichend untersucht. Ein Verständnis des Inhalts der Flüssigkeit, die sich in dieser Situation über der Manschette ansammelt, wird den Zusammenhang zwischen Intubation und Infektion weiter stärken. Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Flüssigkeitsgehalt zu charakterisieren, der während der Operation aus der Manschette des Endotrachealtubus entnommen wird. In dieser Studie wird auch der Flüssigkeitsgehalt über verschiedene Absaugintervalle hinweg bewertet.

Absaugsysteme -

• Das Personal der Anästhesie mit kontinuierlicher Absaugung saugt Sekrete kontinuierlich bei 20 mmHg mit einem Sicherheitsstopp von 5 Sekunden alle 30 Minuten ab. Das Personal ist für die Überwachung des Abstands zwischen den einzelnen Sicherheitsstopps verantwortlich.
• Das Personal der Anästhesie mit intermittierendem Absaugen saugt Sekrete intermittierend mit einem intermittierenden Saugregler ab. Der Regler wird auf eine Saugleistung von 100–150 mmHg eingestellt. Der Regler verfügt über einen voreingestellten Zyklus intermittierender Absaugung für 15 Sekunden mit einer Pause von 8 Sekunden.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte klinische Studie mit 48 Probanden an einem einzigen Standort in den Vereinigten Staaten. Bei denjenigen, die den Schlauch platzieren und die Absaugprogramme durchführen, handelt es sich um erfahrenes Studienpersonal, das alle Schulungsanforderungen erfüllt hat, um die Konsistenz sicherzustellen. Bei den Probanden handelt es sich um Patienten, die sich einer Operation unterziehen, die eine Intubation mit dem TaperGuard Evac Endotrachealtubus für mindestens zwei Stunden, jedoch nicht länger als zwölf Stunden, erfordert. Sie müssen außerdem mindestens 18 Jahre alt sein, einwilligungsfähig sein und dürfen nicht über eine Tracheotomie verfügen. Schwangere Probanden werden ebenfalls ausgeschlossen.

Die Absaugung beginnt, sobald der Schlauch angebracht ist, und dauert bis zur Extubation oder bis zur Verlegung des Patienten aus dem Operationssaal, je nachdem, was früher eintritt. Sekrete werden in einer Lukens-Falle gesammelt. Das Anästhesiepersonal wird die angesammelten Sekrete während der Dauer der Operation alle 30 Minuten sammeln und die Sekrete werden gemäß den Anweisungen im Probenentnahmeset verarbeitet.

Um das erste Ziel der Studie zu erreichen, werden die erste und die letzte von jedem Probanden entnommene Probe einzeln auf pH-Wert, Volumen und Mikroorganismen analysiert. Alle anderen Proben werden auf ihr Volumen hin ausgewertet. Die Menge an koloniebildenden Einheiten (KBE) wird semiquantitativ über alle Organismen hinweg bestimmt und für einzelne Gattungen und Arten getrennt dargestellt. Die Proben werden mit deskriptiven Statistiken charakterisiert, einschließlich Häufigkeiten, Prozentsätzen, Mittelwerten, Medianwerten, Standardabweichungen und 95 %-KIs. Um das zweite Ziel der Studie zu erreichen, werden Vergleiche von pH-Wert, Volumen, Mikroorganismen und KBE nach Absaugschema und Merkmalen auf Patientenebene mithilfe von Chi-Quadrat-Unabhängigkeitstests und Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt. Es werden grafische Methoden entwickelt, um die Interpretation sowohl als Funktion der Zeit als auch kumulativ über die Zeit zu unterstützen.