Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadék eltávolítása a légzőcsövek felett a műtőben

2010. október 25. frissítette: Medtronic - MITG

EVAC használata a műtőben: Véletlenszerű klinikai vizsgálat az endotracheális tubus mandzsettájából kivont folyadék tartalmának értékelésére, szakaszos és folyamatos szívással a műtét során

Ebben a vizsgálatban a kritériumoknak megfelelő alanyokat besorolják és véletlenszerűen besorolják két különböző, folyamatos vagy időszakos szívási séma egyikébe. A felgyülemlett váladékot a légzőcső mandzsettája felett gyűjtik össze a két módszer egyikével attól függően, hogy az alany melyik csoportba került véletlenszerűen. A váladék gyűjtése előre meghatározott időközönként a műtét időtartama alatt folytatódik a pH és térfogat, valamint a mikroorganizmus-tartalom jellemzése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tüdőgyulladás és más fertőzések kialakulását az intraoperatív körülmények között végzett intubáció során nem vizsgálták alaposan. A mandzsetta felett felhalmozódó folyadék tartalmának megértése ebben a helyzetben tovább erősíti az intubáció és a fertőzés közötti kapcsolatot. A vizsgálat célja az endotracheális tubusból a műtét során kivont folyadék tartalmának jellemzése. Ez a tanulmány a folyadék tartalmát is értékeli a szívás különböző intervallumaiban.

Szívási sémák -

  • A folyamatos szívásos anesztézia személyzete folyamatosan, 20 Hgmm-rel szívja le a váladékot, 30 percenként 5 másodperces biztonsági leállítással. A személyzet feladata az egyes biztonsági megállások közötti intervallum ellenőrzése.
  • Időszakos szívás Az anesztézia személyzete szakaszosan szívja le a váladékot egy szakaszos szívásszabályozó segítségével. A szabályozó 100-150 Hgmm-re lesz beállítva. A szabályozó egy előre beállított szakaszos szívási ciklussal rendelkezik 15 másodpercig, 8 másodperces szünettel.

Ez egy prospektív randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 48 alany vett részt egyetlen helyen az Egyesült Államokban. A csövet behelyezők és a szívási sémák végrehajtói tapasztalt tanulmányozó személyzetből állnak, és teljesítettek minden képzési követelményt a következetesség biztosítása érdekében. Az alanyok olyan betegek, akik műtéten esnek át, és a TaperGuard Evac endotracheális tubus segítségével legalább két órán át, de legfeljebb tizenkét órán át intubálást igényelnek. Ezenkívül legalább 18 évesnek kell lenniük, bele kell tudniuk adni a beleegyezésüket, és nem lehet náluk tracheostomia. A terhes alanyok szintén kizárásra kerülnek.

A leszívás azonnal megkezdődik, amint a szonda a helyére került, és az extubálásig, vagy addig tart, amíg a beteget el nem távolítják a műtőből, attól függően, hogy melyik következik be korábban. A váladékot egy Lukens Trap-ben gyűjtik össze. Az altató személyzet a műtét ideje alatt 30 percenként összegyűjti a felgyülemlett váladékot, a váladék feldolgozása a mintagyűjtő készletben található utasítások szerint történik.

A vizsgálat első céljának elérése érdekében az egyes alanyokból vett első és utolsó mintát egyenként elemezzük pH, térfogat és mikroorganizmusok tekintetében; minden más minta mennyiségét értékelik. A kolóniaképző egységek (CFU-k) mennyiségét félkvantitatívan határozzák meg minden élőlény esetében, és külön-külön mutatják be az egyes nemzetségekre és fajokra vonatkozóan. A mintákat leíró statisztikákkal jellemezzük, beleértve a gyakoriságokat, százalékokat, átlagokat, mediánokat, szórásokat és 95%-os CI-ket. A tanulmány második célkitűzésének elérése érdekében a pH, térfogat, mikroorganizmusok és CFU-k összehasonlítását leszívási séma és betegszintű jellemzők alapján hajtják végre khi-négyzet függetlenségi tesztek és varianciaanalízis (ANOVA) segítségével. Grafikus módszereket fejlesztenek az értelmezés segítésére, mind az idő függvényében, mind pedig az idő függvényében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A TaperGuard EVAC Endotracehal Tube segítségével végzett intubálást igénylő műtéten átesett felnőttek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A műtétet úgy kell végrehajtani, hogy a trachea intubálása és az extubáció közötti várható idő legalább két óra, de legfeljebb 12 óra
  • Intubálás tervezett TaperGuard EVAC Endotrachealis Tube
  • 18 éves vagy idősebb
  • Tudatos beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

  • Tracheostomia jelenléte
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Folyamatos szívás
Az anesztézia személyzete folyamatosan, 20 Hgmm-rel szívja le a váladékot, 30 percenként 5 másodperces biztonsági leállítással.
Szakaszos szívás
Az érzéstelenítő személyzet szakaszosan szívja le a váladékot egy szakaszos szívásszabályozó segítségével. A szabályozó 100-150 Hgmm-re lesz beállítva. A szabályozó egy előre beállított szakaszos szívási ciklussal rendelkezik 15 másodpercig, 8 másodperces szünettel.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francis A Rosinia, M.D., Tulane University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2010. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás

3
Iratkozz fel