去除手术室呼吸管上方的液体
EVAC 在手术室中的应用:一项随机临床研究,用于评估在手术期间使用间歇和连续抽吸从气管插管套囊中提取的液体含量
研究概览
地位
条件
详细说明
术中插管引起的肺炎和其他感染的发展尚未得到充分研究。 了解在这种情况下袖带上方积聚的液体含量将进一步加强插管与感染之间的关系。 本研究的目的是表征在手术过程中从气管插管套囊中提取的液体含量。 这项研究还将评估不同抽吸时间间隔内的液体含量。
抽吸方案 -
- 连续抽吸 麻醉人员将以 20 mmHg 的压力连续抽吸分泌物,每 30 分钟安全停止 5 秒。 工作人员将负责监控每次安全停留之间的间隔。
- 间歇性抽吸麻醉工作人员将使用间歇性抽吸调节器间歇性抽吸分泌物。 调节器将设置为在 100-150 mmHg 吸力。 调节器有一个预设周期,间歇吸气 15 秒,暂停 8 秒。
这是一项前瞻性随机临床研究,在美国的一个地点对 48 名受试者进行了研究。 放置管子和执行抽吸方案的人员将是经验丰富的研究人员,并且满足所有培训要求以确保一致性。 受试者将是接受手术的患者,需要使用 TaperGuard Evac 气管内管插管至少两小时,但不超过十二小时。 他们还必须年满 18 岁,能够提供同意并且没有气管切开术。 怀孕的受试者也将被排除在外。
一旦管子就位,就会开始抽吸,并会一直持续到拔管或直到患者离开手术室,以先到者为准。 分泌物将收集在 Lukens Trap 中。 麻醉人员在手术期间每30分钟收集一次累积的分泌物,分泌物将按照样本采集套件中提供的说明进行处理。
为了实现研究的第一个目标,将从每个受试者获得的第一个和最后一个样本分别进行 pH 值、体积和微生物分析;将评估所有其他样品的体积。 菌落形成单位 (CFU) 的数量将在所有生物体中进行半定量测定,并针对各个属和种单独呈现。 样本将使用描述性统计数据进行表征,包括频率、百分比、均值、中位数、标准差和 95% CI。 为了解决研究的第二个目标,将使用独立性和方差分析 (ANOVA) 的卡方检验,通过抽吸方案和患者水平特征比较 pH、体积、微生物和 CFU。 将开发图形方法来帮助解释,既作为时间的函数,又随着时间的推移累积。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、美国、70112
- Tulane University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 预计气管插管和拔管之间的时间至少为两小时,但不超过 12 小时
- 计划使用 TaperGuard EVAC 气管内插管进行插管
- 年满 18 岁
- 提供知情同意的能力
排除标准:
- 存在气管切开术
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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连续抽吸
麻醉人员将以 20 mmHg 的压力持续抽吸分泌物,每 30 分钟安全停止 5 秒。
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间歇式吸力
麻醉人员将使用间歇性抽吸调节器间歇性抽吸分泌物。
调节器将设置为在 100-150 mmHg 吸力。
调节器有一个预设周期,间歇吸气 15 秒,暂停 8 秒。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Francis A Rosinia, M.D.、Tulane University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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