Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trzyramienna próba immunologicznych efektów Echinacei

14 czerwca 2012 zaktualizowane przez: James Taylor, University of Washington

3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające in vivo wpływ jeżówki purpurowej na markery immunologiczne u dorosłych

Celem tego badania jest określenie, czy którykolwiek z dwóch dostępnych na rynku produktów Echinacea purpurea stymuluje układ odpornościowy. W ramach badania 60 zdrowych osób dorosłych zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej jeden z dwóch produktów z Echinacea purpurea lub placebo przez 10 dni. Krew zostanie pobrana w celu oceny markerów immunologicznych tuż przed rozpoczęciem przyjmowania badanego leku, w trakcie 10-dniowego okresu przyjmowania leku i po jego zakończeniu. Postuluje się, że dorośli otrzymujący którykolwiek z produktów Echinacea będą mieli dowody na stymulację immunologiczną, a osoby otrzymujące placebo nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Stany Zjednoczone, 98028
        • Bastyr University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa osoba dorosła (na podstawie przesiewowego kwestionariusza zdrowia)
  • Mówi i czyta po angielsku.
  • Jeśli kobieta może zajść w ciążę, chce stosować antykoncepcję, aby zapobiec ciąży podczas badania.
  • Nie stosować żadnych leków (innych niż multiwitaminy, niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe, doustne środki antykoncepcyjne i probiotyki) przez 2 tygodnie przed pierwszą dawką badania.
  • Chęć powstrzymania się od spożywania grzybów jadalnych przez 2 tygodnie przed i podczas badania.
  • Gotowość do jedzenia mniej niż 2 ząbków czosnku dziennie przez 2 tygodnie przed okresem badania iw jego trakcie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Historia chorób autoimmunologicznych lub zaburzeń immunologicznych.
  • Historia astmy.
  • Historia alergicznego nieżytu nosa.
  • Historia rozpoznania przez lekarza wyprysku, łuszczycy lub innej choroby skóry, która może maskować wysypkę wywołaną przez jeżówkę.
  • Znana reakcja alergiczna na jeżówkę lub gatunki pokrewne, w szczególności ambrozję (Ambrosia), rumianek (Matricaria), nawłoć (Solidago) i słonecznik (Helianthus).
  • Znana reakcja alergiczna na substancję słodzącą ksylitol, glicerynę, kwas cytrynowy lub owoce cytrusowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Preparat z echinacei 1
Dostępny w handlu produkt Echinacea purpurea
Biologiczny: Produkt z jeżówki purpurowej
5 ml doustnie 3 razy dziennie przez 10 dni
Biologiczny: Produkt z jeżówki purpurowej
1 ml doustnie 3 razy dziennie przez 10 dni
ACTIVE_COMPARATOR: Preparat z Echinacei 2
Dostępny w handlu produkt Echinacea purpurea
Biologiczny: Produkt z jeżówki purpurowej
5 ml doustnie 3 razy dziennie przez 10 dni
Biologiczny: Produkt z jeżówki purpurowej
1 ml doustnie 3 razy dziennie przez 10 dni
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Obojętny płyn, który wyglądem i smakiem przypomina aktywne produkty Echinacea
Biologiczny: Placebo
5 ml lub 1 ml doustnie trzy razy dziennie przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy poziom TNF alfa
Ramy czasowe: 1-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
Najwyższy poziom TNF alfa podczas przyjmowania badanego leku
1-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom szczytowy IL-6
Ramy czasowe: 1-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
Najwyższy poziom IL-6 podczas przyjmowania badanego leku
1-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
Szczytowy poziom interferonu gamma
Ramy czasowe: 1-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
Najwyższy poziom interferonu gamma podczas przyjmowania badanego leku
1-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
Poziom szczytowy IL-2
Ramy czasowe: 1-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
Najwyższy poziom IL-2 podczas przyjmowania badanego leku
1-10 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 1-30 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku
Porównane zostaną zdarzenia niepożądane, takie jak nudności lub wysypka u uczestników otrzymujących preparat Echinacea lub placebo
1-30 dni po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10A1276

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Produkt z jeżówki purpurowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj