Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmekätinen tutkimus Echinacean immuunivaikutuksista

torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: James Taylor, University of Washington

3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan echinacea purpurean in vivo -vaikutusta immuunimarkkereihin aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, stimuloiko jompikumpi kahdesta kaupallisesti saatavasta Echinacea purpurea -tuotteesta immuunijärjestelmää. Tutkimusta varten 60 tervettä aikuista satunnaistetaan saamaan jompaakumpaa kahdesta Echinacea purpurea -tuotteesta tai lumelääkettä 10 päivän ajan. Immuunimarkkerien arvioimiseksi otetaan verta juuri ennen tutkimuslääkityksen aloittamista, 10 päivän lääkitysjakson aikana ja lääkityksen päätyttyä. Oletuksena on, että aikuisilla, jotka saavat jompaakumpaa Echinacea-tuotetta, on näyttöä immuuni stimulaatiosta ja lumelääkettä saavilla ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Kenmore, Washington, Yhdysvallat, 98028
        • Bastyr University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aikuinen (perustuu terveyskyselyyn)
  • Puhuu ja lukee englantia.
  • Jos nainen on hedelmällisessä iässä, valmis käyttämään ehkäisyä raskauden estämiseksi tutkimuksen aikana.
  • Mitään lääkkeitä (muita kuin multivitamiineja, välttämättömiä rasvahappoja, suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ja probiootteja) ei saa käyttää 2 viikkoon ennen ensimmäistä tutkimusannosta.
  • Valmis pidättäytymään syötävistä sienistä 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen ajan.
  • Halukas syömään alle 2 valkosipulinkynttä päivässä 2 viikkoa ennen tutkimusjaksoa ja sen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai tällä hetkellä imetys.
  • Aiemmat autoimmuunisairaudet tai immuunihäiriöt.
  • Astman historia.
  • Aiempi allerginen nuha.
  • Lääkäri on diagnosoinut ekseeman, psoriaasin tai muun ihosairauden, joka voi peittää echinacean aiheuttaman ihottuman.
  • Tunnettu allerginen reaktio echinacealle tai sen sukulaisille lajeille, erityisesti tuoksulle (Ambrosia), kamomillalle (Matricaria), kultapiippulle (Solidago) ja auringonkukasta (Helianthus).
  • Tunnettu allerginen reaktio ksylitolimakeuttajalle, glyseriinille, sitruunahapolle tai sitrushedelmille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Echinacean valmistus 1
Kaupallinen Echinacea purpurea -tuote
Biologinen: Echinacea purpurea tuote
5 ml suun kautta 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan
Biologinen: Echinacea purpurea tuote
1 ml suun kautta 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan
ACTIVE_COMPARATOR: Echinacea-valmiste 2
Kaupallinen Echinacea purpurea -tuote
Biologinen: Echinacea purpurea tuote
5 ml suun kautta 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan
Biologinen: Echinacea purpurea tuote
1 ml suun kautta 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Inertti neste, joka on ulkonäöltään ja maultaan samanlainen kuin aktiiviset Echinacea-tuotteet
Biologinen: Plasebo
joko 5 ml tai 1 ml suun kautta kolme kertaa päivässä 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNF-alfan huipputaso
Aikaikkuna: 1-10 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Korkein TNF-alfa-taso tutkimuslääkityksen aikana
1-10 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huipputaso IL-6
Aikaikkuna: 1-10 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Korkein IL-6-taso tutkimuslääkityksen aikana
1-10 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Huipputason interferoni Gamma
Aikaikkuna: 1-10 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Korkein gamma-interferonitaso tutkimuslääkityksen aikana
1-10 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Huipputaso IL-2
Aikaikkuna: 1-10 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Korkein IL-2-taso tutkimuslääkityksen aikana
1-10 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 1-30 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen
Haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai ihottumaa osallistujilla, jotka saavat Echinacea-valmistetta tai lumelääkettä, verrataan
1-30 päivää tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10A1276

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Echinacea purpurea tuote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa