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에키네시아의 면역 효과에 대한 세 가지 암 시험

2012년 6월 14일 업데이트: James Taylor, University of Washington

성인의 면역 표지자에 대한 에키네시아 푸르푸레아의 생체 내 효과를 평가하는 3군 무작위 통제 시험

이 연구의 목표는 상업적으로 이용 가능한 두 가지 Echinacea purpurea 제품 중 하나가 면역 체계를 자극하는지 확인하는 것입니다. 연구를 위해 60명의 건강한 성인이 10일 동안 두 가지 Echinacea purpurea 제품 또는 위약 중 하나를 무작위로 받게 됩니다. 연구 약물을 시작하기 직전, 약물의 10일 과정 동안 및 약물의 과정을 완료한 후에 면역 마커를 평가하기 위해 혈액을 채취할 것입니다. Echinacea 제품 중 하나를 받는 성인은 면역 자극의 증거가 있고 위약을 받는 사람은 그렇지 않을 것으로 추정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Kenmore, Washington, 미국, 98028
        • Bastyr University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인(선별 건강 설문지 기준)
  • 영어로 말하고 읽습니다.
  • 임신 가능성이 있는 여성인 경우, 연구 동안 임신을 예방하기 위해 피임을 사용할 의향이 있습니다.
  • 첫 번째 연구 투여 전 2주 동안 어떤 약물(종합비타민, 필수 지방산, 경구 피임약 및 프로바이오틱스 제외)도 사용하지 않았습니다.
  • 연구 전 및 전체 연구 2주 동안 식용 버섯 섭취를 자제합니다.
  • 연구 기간 전과 연구 기간 동안 2주 동안 하루에 마늘 2쪽 미만을 기꺼이 섭취할 의향이 있음

제외 기준:

  • 임신 중이거나 현재 모유 수유 중입니다.
  • 자가면역 질환 또는 면역 장애의 병력.
  • 천식의 역사.
  • 알레르기성 비염의 병력.
  • 의사가 진단한 습진, 건선 또는 에키네시아로 인한 발진을 가릴 수 있는 기타 피부 상태의 병력.
  • 에키네시아 또는 관련 종, 특히 돼지풀(Ambrosia), 카모마일(Matricaria), 조조(Solidago) 및 해바라기(Helianthus)에 대한 알려진 알레르기 반응.
  • 자일리톨 감미료, 글리세린, 구연산 또는 감귤류에 대한 알려진 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 에키네시아 준비 1
상업적으로 이용 가능한 Echinacea purpurea 제품
생물학적: 에키네시아 푸르푸레아 제품
10일 동안 1일 3회 5ml씩 입으로
생물학적: 에키네시아 푸르푸레아 제품
10일 동안 1일 3회 1ml씩 입으로
ACTIVE_COMPARATOR: 에키네시아 제제 2
상업적으로 이용 가능한 Echinacea purpurea 제품
생물학적: 에키네시아 푸르푸레아 제품
10일 동안 1일 3회 5ml씩 입으로
생물학적: 에키네시아 푸르푸레아 제품
10일 동안 1일 3회 1ml씩 입으로
플라시보_COMPARATOR: 위약
활성 Echinacea 제품과 모양 및 맛이 유사한 불활성 액체
생물학적: 위약
10일 동안 하루에 세 번 입으로 5ml 또는 1ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TNF 알파의 최고 수준
기간: 연구 약물 투여 시작 후 1-10일
연구 약물을 복용하는 동안 최고 수준의 TNF 알파
연구 약물 투여 시작 후 1-10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 레벨 IL-6
기간: 연구 약물 투여 시작 후 1-10일
연구 약물을 복용하는 동안 최고 수준의 IL-6
연구 약물 투여 시작 후 1-10일
피크 레벨 인터페론 감마
기간: 연구 약물 투여 시작 후 1-10일
연구 약물을 복용하는 동안 최고 수준의 인터페론 감마
연구 약물 투여 시작 후 1-10일
피크 레벨 IL-2
기간: 연구 약물 투여 시작 후 1-10일
연구 약물을 복용하는 동안 최고 수준의 IL-2
연구 약물 투여 시작 후 1-10일
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 연구 약물을 시작한 후 1- 30일
Echinacea 제제 또는 위약을 투여받은 참가자의 메스꺼움 또는 발진과 같은 부작용이 비교됩니다.
연구 약물을 시작한 후 1- 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2012년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10A1276

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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