Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie jakości życia w zespole Freemana-Sheldona i związanych z nim warunkach (FSS-QLS)

2 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Freeman-Sheldon Research Group, Inc.

Badanie jakości życia zespołu Freemana-Sheldona (FSS-QLS): przekrojowe badanie czynników współistniejących specyficznych dla zaburzeń wpływających na jakość życia i wyniki kliniczne

Zespół Freemana-Sheldona (FSS) to rzadka choroba nerwowo-mięśniowo-szkieletowa występująca u ludzi przed urodzeniem, obejmująca głównie deformacje kończyn i twarzoczaszki.

Hipotezy w niniejszym badaniu dotyczące FSS i powiązanych stanów są następujące: (1) FSS i powiązane stany są związane z wyższym odsetkiem objawów stresu pourazowego (PTSS), depresji i obniżonej jakości życia niż obserwowane w populacji ogólnej; (2) osoby bliskie osobie z FSS lub schorzeniem pokrewnym cierpią podobnie; oraz (3) obecne pomiary, które są specyficzne dla pojedynczej choroby (tj. PTSS, depresja, deformacje twarzoczaszki lub deformacje kończyn), nie oddają unikalnego obrazu FSS i powiązanych stanów, które obejmują zarówno deformacje kończyn, jak i twarzoczaszki w sposób intelektualny zdolny osobnik.

Nie przeprowadzono badań oceniających jakość życia związaną z FSS. Niektórzy autorzy przyjrzeli się jakości życia osób z różnicami w wyglądzie twarzy; inni autorzy przyjrzeli się problemom z kośćmi i stawami. Wielu innych autorów przyjrzało się PTSS i depresji spowodowanej problemami zdrowotnymi i złymi doświadczeniami medycznymi. Żaden autor nie przyjrzał się tym problemom, gdy występują razem, tak jak robią to w FSS. Z tego powodu mogą występować różnice między pacjentami z FSS a pacjentami we wcześniejszych badaniach jakości życia. W ramach badania opracuje się również i zwaliduje oparte na wynikach badanie jakości życia dotyczące FSS i związanych z nim schorzeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest projektem badawczym zainicjowanym przez doktoranta (Mikaela I. Poling) i wspieranego przez kolegę z genetyki klinicznej i doktoranta (Andrés Morales) w częściowym spełnieniu wymagań dla ich stopni magisterskich z fizjologii klinicznej i stosowanej, w trakcie zatwierdzania, kierowanie i nadzór nad badaniem PI (Rodger J. McCormick).

Zdrowie psychiczne i wady wrodzone:

Apajasalo i in. (1998) stwierdzili znacząco obniżoną związaną ze zdrowiem jakość życia w porównaniu z grupą kontrolną wśród dorosłych i młodzieży z chondrodysplazjami. Różnice w wynikach dorosłych dotyczyły obszarów mobilności, zwykłych czynności oraz aktywności seksualnej i dyskomfortu. Wyniki młodzieży różniły się bardziej pod względem szkoły i hobby, przyjaciół i wyglądu fizycznego. Didierjean-Pillet (2002) podkreślał troskę o estetykę rekonstrukcji z uwzględnieniem psychiatrycznych skutków wrodzonych deformacji w funkcjonowaniu psychospołecznym. Nagata i in. (2008) stwierdzili, że 20% matek dzieci operowanych z powodu wad wrodzonych prawdopodobnie cierpiało na zespół stresu pourazowego (PTSD). Stwierdzili, że proaktywne, efektywne uczestnictwo w opiece nad dzieckiem może złagodzić PTSS. Vitale i in. (2005) stwierdzili, że wyniki badania jakości życia wśród pacjentów z stopą końsko-szpotawą są zgodne z grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku, zgodnie z Roye (2001), i nie są skorelowane z wyglądem zdjęcia rentgenowskiego. Zalecili, aby wyniki ankiet jakości życia były głównym punktem końcowym w określaniu wyniku terapeutycznego. Engella i in. (2007) stwierdzili znaczną poprawę pooperacyjną w skali składników fizycznych kwestionariusza Short Form-12 Health Survey u pacjentów z wrodzoną stopą końsko-szpotawą w duńskim rejestrze bliźniaków. Vitale i in. (2001) zaobserwowali, że w populacjach ortopedów dziecięcych wymagane są dostosowane skale jakości życia. Hawkins i Radcliffe (2006) doszli do wniosku, że brakuje odpowiednich i zwalidowanych mierników PTSD dla pacjentów pediatrycznych. Część tego problemu braku zatwierdzonych miar PTSD u dzieci była prawdopodobnie spowodowana niekompletnymi kryteriami korekty tekstu Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders IV.

Związek z bieżącym badaniem:

Ponieważ deformacje związane z FSS były bardziej rozległe, oporne na leczenie i wiązały się z gorszymi wynikami klinicznymi, badania jakości życia nieobejmujące podgrupy pacjentów z FSS mogą nie być odpowiednie w trudniejszym obrazie klinicznym deformacji związanych z FSS. W wielu stanach miary jakości życia specyficzne dla zaburzenia (QLM) wykazywały zwiększoną czułość i swoistość w porównaniu z ogólnymi QLM i były ważnymi narzędziami terapeutycznymi do oceny skuteczności interwencji i ustalania priorytetów. Wyniki QLM specyficznych dla zaburzeń były ważnymi predyktorami wyników klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guatemala City, Gwatemala
        • San Juan de Dios General Hospital
    • West Virginia
      • Buckhannon, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26201
        • Freeman-Sheldon Research Group, Inc. Headquarters

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, rodziny i inne osoby dotknięte chorobą na całym świecie są mile widziane, o ile obecnie lub w przeszłości miały znaczący i znaczący kontakt z osobą, która ma kwalifikującą diagnozę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zespół Freemana-Sheldona,
  • zespół Sheldona-Halla,
  • Dystalna artrogrypoza typu 1 lub
  • Dystalna artrogrypoza typu 3
  • Zmarli probanci z wystarczającą ilością dostępnych informacji klinicznych, aby spełnić wymagania badawcze
  • Probandy, które uczestniczyły we wcześniejszym badaniu Freeman-Sheldon Research Group (FSRG) są automatycznie akceptowane, ponieważ ich diagnozy zostały potwierdzone przez wydział kliniczny FSRG.
  • Probandy ze zgłoszoną kwalifikującą diagnozą, które nie brały udziału we wcześniejszym badaniu FSRG, będą musiały wypełnić ankietę z poprzedniego badania i dostarczyć zdjęcia oraz wszelką wymaganą dokumentację medyczną w celu potwierdzenia diagnozy.
  • Członkowie rodziny i inne bliskie kontakty mogą się zapisać, o ile mieszkali lub mieli znaczący i długotrwały kontakt z probantem, który ma zweryfikowaną przez FSRG diagnozę kwalifikującą. Śledczy podejmą ostateczną decyzję indywidualnie dla każdego przypadku na podstawie dostarczonych informacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi anomaliami, nie posiadający jednego z powyższych zespołów, nie będą przyjmowani.
  • Zmarli probanci nie będą przyjmowani do analizy bez wystarczającej ilości dostępnych danych klinicznych, aby spełnić wymagania dotyczące gromadzenia danych badawczych.
  • Pacjenci lub rodzice małoletnich dzieci, którzy nie wyrażą zgody, nie zostaną uwzględnieni.
  • Członkowie rodziny lub inne kontakty, które nie mieszkały z probantem ani nie miały z nim znacznego i długotrwałego kontaktu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Probandu
Pacjenci zidentyfikowani z FSS lub pokrewnym schorzeniem
Jest to ustrukturyzowane podejście do oceny mięśni, stawów, ramion, ud i nóg, wypełniane podczas badania klinicznego przez naukowców.
Inne nazwy:
  • SF 527
  • Standardowy formularz 527
  • badanie układu mięśniowo-szkieletowego
  • ocena układu mięśniowo-szkieletowego
  • badanie kończyn
  • ocena kończyn
  • ocena skrajności
  • egzamin ze skrajności
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to 17-punktowa ankieta zawierająca objawy zespołu stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • PCL-S
  • PCL-C
  • Lista kontrolna PTSD-cywil
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Inne nazwy:
  • Skala Jakości Życia
  • QOLS
  • Skala Jakości Życia Flanagana
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to ankieta składająca się z 20 pozycji, która zawiera pytania dotyczące depresyjnych uczuć i zachowań w ciągu ostatniego tygodnia.
Inne nazwy:
  • CES-D
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
  • Historia zdrowia
  • Historia medyczna
  • Formularz FSRG 08
  • Przegląd systemów
  • przegląd systemów
  • osobista historia zdrowia
Wypełniane podczas badania klinicznego przez naukowców, jest ustrukturyzowanym podejściem do pełnego badania fizykalnego, bez piersi, genitaliów czy odbytnicy.
Inne nazwy:
  • badanie lekarskie
  • Formularz FSRG 14
  • ocena fizyczna
  • ocena medyczna
  • pełne badanie lekarskie
  • pełna ocena lekarska
  • okresowe badanie lekarskie
  • okresowa ocena lekarska
  • coroczne badanie lekarskie
  • roczna ocena lekarska
  • pełne badanie fizykalne
  • pełna ocena fizyczna
  • coroczne badanie fizykalne
  • coroczna ocena fizyczna
  • roczna ocena fizyczna
  • okresowe badanie fizykalne
  • okresowa ocena fizyczna
  • przesiewowe badanie fizykalne
  • przesiewowa ocena fizyczna
  • badanie fizyczne
  • fizyczny
  • okresowe fizyczne
  • roczny fizyczny
  • przegląd roczny
  • coroczna kontrola
  • sprawdzać
  • sprawdzenie
  • badania lekarskie
  • coroczna kontrola lekarska
  • okresowe badania lekarskie
  • okresowa ocena stanu zdrowia
  • coroczna ocena stanu zdrowia
  • przesiewowa ocena stanu zdrowia
  • przesiewowe badanie lekarskie
  • przesiewowa ocena lekarska
  • kontrola med
Wypełniane podczas badania klinicznego przez badaczy, jest ustrukturyzowanym podejściem do oceny objawów, oznak i percepcji, które mogą być związane z FSS, PTSS lub problemami depresyjnymi.
Inne nazwy:
  • badanie psychiatryczne
  • ocena psychiatryczna
  • badanie diagnostyczne zdrowia psychicznego
  • diagnostyczna ocena zdrowia psychicznego
  • diagnostyczne badanie psychiatryczne
  • diagnostyka psychiatryczna
  • badanie wstępne
  • ocena spożycia
  • ocena zdrowia psychicznego
  • badanie stanu psychicznego
  • badanie psychologiczne
  • ocena psychologiczna
  • psychologiczna ocena spożycia
  • Badanie zespołu stresu pourazowego
  • Ocena zespołu stresu pourazowego
  • ocena zespołu stresu pourazowego
  • badanie zespołu stresu pourazowego
  • badanie diagnostyczne depresji
  • diagnostyka depresji
  • ocena depresji
Wypełniony po analizie danych z istniejących ankiet i badaniu klinicznym, będzie swoistą ankietą jakości życia opracowaną i przetestowaną podczas badania; weźmie pod uwagę ogólny wynik zdrowotny danej osoby.
Inne nazwy:
  • opracowywanie testów psychometrycznych
  • testy psychometryczne
  • walidacja testów psychometrycznych
  • rozwój skali jakości życia
  • walidacja skali jakości życia
  • rozwój badania jakości życia
  • walidacja badania jakości życia
  • rozwój miernika jakości życia
  • walidacja miernika jakości życia
W trakcie badania klinicznego przeprowadzonego przez naukowców oznacza się stężenie mleczanów, glukozy oraz wolnego i całkowitego trójfosforanu adenozyny we krwi w spoczynku.
Inne nazwy:
  • Poziomy ATP
  • Poziom ATP we krwi
  • test trójfosforanu adenozyny
  • badanie krwi na obecność ATP
  • badanie krwi na trifosforan adenozyny
  • Badanie krwi ATP
  • badanie krwi adenozynotrójfosforanu
  • Badanie ATP
  • badanie glukozy
  • badanie krwi na glukozę
  • próba cukru
  • poziomy kwasu mlekowego
  • badanie krwi kwasu mlekowego
  • badanie krwi na mleczan
  • poziom mleczanu
Grupa rodzinna
Osoby, które są genetycznie lub prawnie spokrewnione z osobą z FSS lub chorobą pokrewną
Jest to ustrukturyzowane podejście do oceny mięśni, stawów, ramion, ud i nóg, wypełniane podczas badania klinicznego przez naukowców.
Inne nazwy:
  • SF 527
  • Standardowy formularz 527
  • badanie układu mięśniowo-szkieletowego
  • ocena układu mięśniowo-szkieletowego
  • badanie kończyn
  • ocena kończyn
  • ocena skrajności
  • egzamin ze skrajności
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to 17-punktowa ankieta zawierająca objawy zespołu stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • PCL-S
  • PCL-C
  • Lista kontrolna PTSD-cywil
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Inne nazwy:
  • Skala Jakości Życia
  • QOLS
  • Skala Jakości Życia Flanagana
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to ankieta składająca się z 20 pozycji, która zawiera pytania dotyczące depresyjnych uczuć i zachowań w ciągu ostatniego tygodnia.
Inne nazwy:
  • CES-D
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
  • Historia zdrowia
  • Historia medyczna
  • Formularz FSRG 08
  • Przegląd systemów
  • przegląd systemów
  • osobista historia zdrowia
Wypełniane podczas badania klinicznego przez naukowców, jest ustrukturyzowanym podejściem do pełnego badania fizykalnego, bez piersi, genitaliów czy odbytnicy.
Inne nazwy:
  • badanie lekarskie
  • Formularz FSRG 14
  • ocena fizyczna
  • ocena medyczna
  • pełne badanie lekarskie
  • pełna ocena lekarska
  • okresowe badanie lekarskie
  • okresowa ocena lekarska
  • coroczne badanie lekarskie
  • roczna ocena lekarska
  • pełne badanie fizykalne
  • pełna ocena fizyczna
  • coroczne badanie fizykalne
  • coroczna ocena fizyczna
  • roczna ocena fizyczna
  • okresowe badanie fizykalne
  • okresowa ocena fizyczna
  • przesiewowe badanie fizykalne
  • przesiewowa ocena fizyczna
  • badanie fizyczne
  • fizyczny
  • okresowe fizyczne
  • roczny fizyczny
  • przegląd roczny
  • coroczna kontrola
  • sprawdzać
  • sprawdzenie
  • badania lekarskie
  • coroczna kontrola lekarska
  • okresowe badania lekarskie
  • okresowa ocena stanu zdrowia
  • coroczna ocena stanu zdrowia
  • przesiewowa ocena stanu zdrowia
  • przesiewowe badanie lekarskie
  • przesiewowa ocena lekarska
  • kontrola med
Wypełniane podczas badania klinicznego przez badaczy, jest ustrukturyzowanym podejściem do oceny objawów, oznak i percepcji, które mogą być związane z FSS, PTSS lub problemami depresyjnymi.
Inne nazwy:
  • badanie psychiatryczne
  • ocena psychiatryczna
  • badanie diagnostyczne zdrowia psychicznego
  • diagnostyczna ocena zdrowia psychicznego
  • diagnostyczne badanie psychiatryczne
  • diagnostyka psychiatryczna
  • badanie wstępne
  • ocena spożycia
  • ocena zdrowia psychicznego
  • badanie stanu psychicznego
  • badanie psychologiczne
  • ocena psychologiczna
  • psychologiczna ocena spożycia
  • Badanie zespołu stresu pourazowego
  • Ocena zespołu stresu pourazowego
  • ocena zespołu stresu pourazowego
  • badanie zespołu stresu pourazowego
  • badanie diagnostyczne depresji
  • diagnostyka depresji
  • ocena depresji
Wypełniony po analizie danych z istniejących ankiet i badaniu klinicznym, będzie swoistą ankietą jakości życia opracowaną i przetestowaną podczas badania; weźmie pod uwagę ogólny wynik zdrowotny danej osoby.
Inne nazwy:
  • opracowywanie testów psychometrycznych
  • testy psychometryczne
  • walidacja testów psychometrycznych
  • rozwój skali jakości życia
  • walidacja skali jakości życia
  • rozwój badania jakości życia
  • walidacja badania jakości życia
  • rozwój miernika jakości życia
  • walidacja miernika jakości życia
W trakcie badania klinicznego przeprowadzonego przez naukowców oznacza się stężenie mleczanów, glukozy oraz wolnego i całkowitego trójfosforanu adenozyny we krwi w spoczynku.
Inne nazwy:
  • Poziomy ATP
  • Poziom ATP we krwi
  • test trójfosforanu adenozyny
  • badanie krwi na obecność ATP
  • badanie krwi na trifosforan adenozyny
  • Badanie krwi ATP
  • badanie krwi adenozynotrójfosforanu
  • Badanie ATP
  • badanie glukozy
  • badanie krwi na glukozę
  • próba cukru
  • poziomy kwasu mlekowego
  • badanie krwi kwasu mlekowego
  • badanie krwi na mleczan
  • poziom mleczanu
Grupa innych osób dotkniętych chorobą
Osoby, które miały znaczący i znaczący kontakt z osobą z FSS lub chorobą pokrewną, ale nie kwalifikują się do zapisania do grupy rodzinnej
Jest to ustrukturyzowane podejście do oceny mięśni, stawów, ramion, ud i nóg, wypełniane podczas badania klinicznego przez naukowców.
Inne nazwy:
  • SF 527
  • Standardowy formularz 527
  • badanie układu mięśniowo-szkieletowego
  • ocena układu mięśniowo-szkieletowego
  • badanie kończyn
  • ocena kończyn
  • ocena skrajności
  • egzamin ze skrajności
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to 17-punktowa ankieta zawierająca objawy zespołu stresu pourazowego.
Inne nazwy:
  • PCL-S
  • PCL-C
  • Lista kontrolna PTSD-cywil
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to 16-itemowa ankieta przeznaczona do stosowania u osób z chorobami przewlekłymi.
Inne nazwy:
  • Skala Jakości Życia
  • QOLS
  • Skala Jakości Życia Flanagana
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to ankieta składająca się z 20 pozycji, która zawiera pytania dotyczące depresyjnych uczuć i zachowań w ciągu ostatniego tygodnia.
Inne nazwy:
  • CES-D
Wypełniane przez pacjentów przed badaniem klinicznym; jest to lista kontrolna problemów medycznych.
Inne nazwy:
  • Historia zdrowia
  • Historia medyczna
  • Formularz FSRG 08
  • Przegląd systemów
  • przegląd systemów
  • osobista historia zdrowia
Wypełniane podczas badania klinicznego przez naukowców, jest ustrukturyzowanym podejściem do pełnego badania fizykalnego, bez piersi, genitaliów czy odbytnicy.
Inne nazwy:
  • badanie lekarskie
  • Formularz FSRG 14
  • ocena fizyczna
  • ocena medyczna
  • pełne badanie lekarskie
  • pełna ocena lekarska
  • okresowe badanie lekarskie
  • okresowa ocena lekarska
  • coroczne badanie lekarskie
  • roczna ocena lekarska
  • pełne badanie fizykalne
  • pełna ocena fizyczna
  • coroczne badanie fizykalne
  • coroczna ocena fizyczna
  • roczna ocena fizyczna
  • okresowe badanie fizykalne
  • okresowa ocena fizyczna
  • przesiewowe badanie fizykalne
  • przesiewowa ocena fizyczna
  • badanie fizyczne
  • fizyczny
  • okresowe fizyczne
  • roczny fizyczny
  • przegląd roczny
  • coroczna kontrola
  • sprawdzać
  • sprawdzenie
  • badania lekarskie
  • coroczna kontrola lekarska
  • okresowe badania lekarskie
  • okresowa ocena stanu zdrowia
  • coroczna ocena stanu zdrowia
  • przesiewowa ocena stanu zdrowia
  • przesiewowe badanie lekarskie
  • przesiewowa ocena lekarska
  • kontrola med
Wypełniane podczas badania klinicznego przez badaczy, jest ustrukturyzowanym podejściem do oceny objawów, oznak i percepcji, które mogą być związane z FSS, PTSS lub problemami depresyjnymi.
Inne nazwy:
  • badanie psychiatryczne
  • ocena psychiatryczna
  • badanie diagnostyczne zdrowia psychicznego
  • diagnostyczna ocena zdrowia psychicznego
  • diagnostyczne badanie psychiatryczne
  • diagnostyka psychiatryczna
  • badanie wstępne
  • ocena spożycia
  • ocena zdrowia psychicznego
  • badanie stanu psychicznego
  • badanie psychologiczne
  • ocena psychologiczna
  • psychologiczna ocena spożycia
  • Badanie zespołu stresu pourazowego
  • Ocena zespołu stresu pourazowego
  • ocena zespołu stresu pourazowego
  • badanie zespołu stresu pourazowego
  • badanie diagnostyczne depresji
  • diagnostyka depresji
  • ocena depresji
Wypełniony po analizie danych z istniejących ankiet i badaniu klinicznym, będzie swoistą ankietą jakości życia opracowaną i przetestowaną podczas badania; weźmie pod uwagę ogólny wynik zdrowotny danej osoby.
Inne nazwy:
  • opracowywanie testów psychometrycznych
  • testy psychometryczne
  • walidacja testów psychometrycznych
  • rozwój skali jakości życia
  • walidacja skali jakości życia
  • rozwój badania jakości życia
  • walidacja badania jakości życia
  • rozwój miernika jakości życia
  • walidacja miernika jakości życia
W trakcie badania klinicznego przeprowadzonego przez naukowców oznacza się stężenie mleczanów, glukozy oraz wolnego i całkowitego trójfosforanu adenozyny we krwi w spoczynku.
Inne nazwy:
  • Poziomy ATP
  • Poziom ATP we krwi
  • test trójfosforanu adenozyny
  • badanie krwi na obecność ATP
  • badanie krwi na trifosforan adenozyny
  • Badanie krwi ATP
  • badanie krwi adenozynotrójfosforanu
  • Badanie ATP
  • badanie glukozy
  • badanie krwi na glukozę
  • próba cukru
  • poziomy kwasu mlekowego
  • badanie krwi kwasu mlekowego
  • badanie krwi na mleczan
  • poziom mleczanu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytuacyjne zdrowie psychiczne osób z FSS lub stanem pokrewnym
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-2 wizyt studyjnych (trwających średnio 1-3 godziny każda) oraz w samodzielnie wypełnianych ankietach, średnio przez 2-4 lata od rejestracji
Zwiększona częstotliwość objawów i diagnoz dotyczących zdrowia psychicznego (zespołu stresu pourazowego, depresji i obniżonej jakości życia) powyżej oczekiwanej dla populacji ogólnej
Oceniane podczas 1-2 wizyt studyjnych (trwających średnio 1-3 godziny każda) oraz w samodzielnie wypełnianych ankietach, średnio przez 2-4 lata od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sytuacyjne zdrowie psychiczne w rodzinie i innych bliskich związkach z osobą z FSS lub schorzeniem pokrewnym
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-2 wizyt studyjnych (trwających średnio 1-3 godziny każda) oraz w samodzielnie wypełnianych ankietach, średnio przez 2-4 lata od rejestracji
Zwiększona częstotliwość objawów i diagnoz dotyczących zdrowia psychicznego (zespołu stresu pourazowego, depresji i obniżonej jakości życia) powyżej oczekiwanej dla populacji ogólnej
Oceniane podczas 1-2 wizyt studyjnych (trwających średnio 1-3 godziny każda) oraz w samodzielnie wypełnianych ankietach, średnio przez 2-4 lata od rejestracji
Bieżąca korelacja ankiety z ankietą specyficzną dla zaburzenia dla FSS i warunków pokrewnych
Ramy czasowe: Oceniane podczas 1-2 wizyt studyjnych (trwających średnio 1-3 godziny każda) oraz w samodzielnie wypełnianych ankietach, średnio przez 2-4 lata od rejestracji
Zdolność aktualnych badań do uchwycenia pełnego obrazu jakości życia osób, rodzin i innych osób dotkniętych FSS i związanymi z nimi schorzeniami zostanie oceniona w celu określenia potrzeby przeprowadzenia badania dotyczącego konkretnego zaburzenia i przydatności istniejących badań.
Oceniane podczas 1-2 wizyt studyjnych (trwających średnio 1-3 godziny każda) oraz w samodzielnie wypełnianych ankietach, średnio przez 2-4 lata od rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert L Chamberlain, MD, Freeman-Sheldon Research Group, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane pacjentów nie będą udostępniane ze względu na obawy związane z maskowaniem tożsamości osób z tak rzadką chorobą.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Subskrybuj